一种缓冲系统及其相应液体制剂及其用途的制作方法
技术特征:
1.一种缓冲系统,其中,所述缓冲系统包括可溶盐类物质、多元醇、ph缓冲液。
2.如权利要求1所述的缓冲系统,其中,所述缓冲系统包括第一缓冲系统;所述第一缓冲系统包括可溶盐类物质、多元醇和ph缓冲液,所述第一缓冲系统的渗透压为280~330mosm/kg。
3.如权利要求2所述的缓冲系统,其中,
4.如权利要求2或3所述的缓冲系统,其中,
5.如权利要求2~4任一项所述的缓冲系统,其中,
6.如权利要求2~5任一项所述的缓冲系统,其中,所述缓冲系统还包括表面活性剂,所述表面活性剂包括聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物(伯洛沙姆188,f68)、聚山梨酯(吐温,tween)、聚乙二醇(peg)、聚乙二醇对异辛基苯基醚(曲拉通)、脂肪酸山梨坦(span)、蔗糖脂肪酸酯(se)、聚氧乙烯脂肪醇醚(brij)和聚氧乙烯脂肪酸酯(myeij)中的一种或多种,例如f68。
7.如权利要求6所述的缓冲系统,其中,所述表面活性剂的浓度为0.0005%~0.002%(w/v)。
8.如权利要求1所述的缓冲系统,其中,缓冲系统包括第二缓冲系统;所述第二缓冲系统包括可溶一价金属盐,具有络合作用的可溶二价金属盐,多元醇和ph缓冲液。
9.如权利要求8所述的缓冲系统,其中,
10.如权利要求8或9所述的缓冲系统,其中,
11.如权利要求8~10任一项所述的缓冲系统,其中,所述缓冲系统还包括表面活性剂,所述表面活性剂包括聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物(伯洛沙姆188,f68)、聚山梨酯(吐温,tween)、聚乙二醇(peg)、聚乙二醇对异辛基苯基醚(曲拉通)、脂肪酸山梨坦(span)、蔗糖脂肪酸酯(se)、聚氧乙烯脂肪醇醚(brij)和聚氧乙烯脂肪酸酯(myeij)中的一种或多种,例如f68。
12.如权利要求11所述的缓冲系统,其中,所述表面活性剂的浓度为0.0005%~0.002%(w/v)。
13.一种权利要求1~12任一项所述的缓冲系统的用途,其中,所述缓冲系统用于制备一种试剂或试剂盒,所述试剂或试剂盒用于改善病毒颗粒的稳定及分散性;
14.如权利要求1~11任一项所述的缓冲系统,其中,所述缓冲系统的各组分中的一种或多种包装于相同或不同的容器中。
15.一种试剂盒,其中,所述试剂盒包括:
16.一种改善病毒颗粒的稳定及分散性的方法,其中,所述方法包括:
17.一种液体制剂,其中,所述液体制剂包括:
18.疾病的预防和/或治疗方法,其中,所述疾病包括(i)遗传性凝血因子缺乏病、(ii)高血脂相关疾病;
19.一种药盒,其中,所述的药盒含有一个容器以及位于所述容器内的权利要求17所述的液体制剂。
20.一种制备稳定的改善病毒颗粒的稳定及分散性的液体制剂方法,其中,所述方法包括步骤:
技术总结
本公开涉及一种改善病毒颗粒的稳定及分散性的缓冲系统及其相应液体制剂及其用途,具体地,所述缓冲系统包括可溶盐类物质、多元醇、pH缓冲液,所述制剂包括治疗有效量的病毒颗粒和所述缓冲系统,本公开的缓冲系统可以显著改善病毒颗粒的稳定及分散性,降低聚集体含量和游离核酸的含量,病毒颗粒信号响应强度无明显降低,且病毒活性无显著下降,并且可明显改善(比如增强)病毒颗粒分散数量及稳定性。
技术研发人员:吴昊泉,姜超,李欣然,代勇,胡晓东,苏玲玲
受保护的技术使用者:康霖生物科技(杭州)有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/11/28
技术研发人员:吴昊泉,姜超,李欣然,代勇,胡晓东,苏玲玲
技术所有人:康霖生物科技(杭州)有限公司
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