首页  专利技术  医药医疗技术的改进;医疗器械制造及应用技术

一种粘膜微晶抑菌油膏及其制备方法和应用与流程

154次浏览
一种粘膜微晶抑菌油膏及其制备方法和应用与流程

本发明涉及消毒卫生产品领域,特别是一种粘膜微晶抑菌油膏及其制备方法和应用。


背景技术:

1、粘膜抑菌制剂,抑制微生物滋生,为粘膜部位疾病控制提供良好的帮助。目前市场上阴道粘膜抑菌制剂多为水凝胶制剂,乳液或液体制剂,水凝胶制剂流动性较差,粘稠料体置入阴道内,导致不均匀分布且由于水凝胶高分子网络结构抑菌成分很难释放,导致有些部位没有接触到料体。乳液或液体制剂流动性较好,但很难驻留持续保持疗效。目前有一些液体产品会结合纱布卷置入体内,该操作很繁琐,且大部分液体都被纱布吸附,药物损耗较大,且使用异物感强。同时大部分的水基产品对粘膜渗透压和酸碱环境形成影响,导致粘膜部位细胞反复肿胀消肿,形成伤害。

2、现有技术中在使用抑菌制剂对粘膜进行给药治疗过程中,因采用水凝胶制剂、乳液或者液体制剂,会导致粘稠料体置入阴道内,不流动导致不均匀分布且很难释放,导致有些部位没有接触到料体;乳液或液体制剂很难驻留持续保持疗效,药物无法有效发挥疗效以及水基料体对粘膜渗透压和酸碱环境影响。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种粘膜微晶抑菌油膏,解决现有技术问题。该油膏由于含有赋形剂,在体外具有粘稠度,注入体内时可置于指定部位,该赋形剂为具有熔点的晶体非晶体复合形成,受体温影响,会被软化具有一定缓慢流动性,未有高分子水凝胶空间位阻结构;同时由于微晶结构,呈花朵状或纤维状,对粘膜又有一定的粘附性,可充分释放抑菌成分至粘膜部位发挥效果。

2、本发明产品为纯油膏体系,不含有水分,不会因为强离子性对粘膜部位环境形成渗透压和酸碱度冲击,同时可以缓冲粘膜环境内影响渗透压和酸碱环境的物质,从而维持粘膜部位原有的生理环境;被体温软化的油膏由于其本身的润滑性,可比水基产品更让分泌物滑动,吸附出来,从而排出体外,相对于现有产品达到更好的疗效。

3、为了实现上述目的,本发明采用了如下技术方案:

4、一种粘膜微晶抑菌油膏,包括油剂、赋形剂、溶剂、抑菌剂,其中:

5、所述油剂为植物油、合成油脂、动物油脂、矿物油脂中的一种或多种;

6、所述赋形剂为油凝胶剂、蜂蜡、植物蜡类、合成蜡酯类中的一种或多种;

7、所述溶剂为醇类、脂肪酸类、司盘类、水油双亲性聚醚类中的一种或多种;

8、所述抑菌剂为含氯消毒剂类、双胍类、过氧化物类、苯扎溴铵、植物抑菌类中的一种或多种。

9、进一步地,所述油剂中植物油含有芝麻油、茶籽油、榛子油、杏仁油、安迪罗巴油中的一种或多种。

10、进一步地,所述抑菌剂包括含氯消毒剂类为醋酸氯己定或者葡萄糖酸氯己定、双胍类为聚六亚甲基双胍、过氧化物类为臭氧油、苯扎溴铵、植物抑菌类为黄芩、黄连、黄檗、青蒿、苦参中的一种或多种提取物。

11、进一步地,所述抑菌剂为醋酸氯己定。

12、进一步地,以质量百分比计,所述油剂为60%-96%,赋形剂为0.5%-25%,溶剂为0.2%-10%,抑菌剂为0.1%-10%。

13、进一步地,以质量百分比计,所述山茶油60.55%,辛酸/癸酸甘油三酯19%,角鲨烷10%,鲸蜡硬脂醇2.0%,蜂蜡5%,戊二醇2%,醋酸氯己定0.25%,伞花烃0.5%,黄檗提取物0.2%,黄芩提取物0.5%。

14、一种粘膜微晶抑菌油膏,以质量百分比计,所述芝麻油60.75%,辛酸/癸酸甘油三酯19%,角鲨烷10%,鲸蜡硬脂醇2.0%,合成蜡5%,丙二醇2%,醋酸氯己定0.25%,黄檗提取物0.2%,黄芩提取物0.5%,白头翁提取物0.3%。

15、一种粘膜微晶抑菌油膏,以质量百分比计,比芝麻油51.61%,辛酸/癸酸甘油三酯19%,角鲨烷10%,鲸蜡硬脂醇2.0%,蜂蜡5%,异山梨醇二甲醚9%,司盘80 0.6%,丙二醇2%,醋酸氯己定0.25%,黄檗提取物0.2%,黄芩提取物0.12%,黄连提取物0.12%,白头翁提取物0.1%。

16、一种制备上述粘膜微晶抑菌油膏的制备方法,包括将赋形剂匀速加入油剂中于70-120℃融化包覆后,再以0.8-2℃/min匀速降温,观察到待形成晶体之前,加入用溶剂溶解好的抑菌剂,以循环流动代替剪切搅拌混合均匀,缓慢冷却,形成混合好抑菌剂的微晶油膏。所述粘膜微晶抑菌油膏体系不含水分,所述粘膜微晶抑菌油膏不影响人体酸碱环境。

17、本发明粘膜微晶抑菌油膏的制备过程中,随着温度缓慢降低,粘膜微晶抑菌油膏微晶结构逐渐形成同时循环混合均匀,防止过大晶体形成,同时防止形成的晶体被剪切搅拌切碎,控制料体粘稠度为30000-160000mpas,以控制晶体的结构,所述混合时间>30min以上,检测晶体长宽尺寸为3*50um以内,产品合格,即可罐装。

18、本发明所制备的粘膜微晶抑菌油膏微晶结构大小平均为30*0.7um。

19、一种粘膜微晶抑菌油膏在化脓性球菌、肠道致病菌、致病性真菌中的抑菌应用以及对衣原体、支原体、滴虫、hpv的抑制应用。

20、本发明有益效果

21、与现有技术相比,本发明提供一种粘膜微晶抑菌油膏,相对于现有技术取得了如下有益效果:

22、(1)本发明产品粘膜微晶抑菌油膏微晶结构具有一定的粘稠性和流动性,表面积大,微小且层层紧密排列,可以粘附在粘膜部位,同时流动于粘膜各个角落,油膏内的药物得到充分的释放。该油膏由于含有赋形剂,在体外具有粘稠度,注入体内时可置于指定部位,该赋形剂为具有熔点的晶体非晶体复合形成,受体温影响,会被软化具有一定缓慢流动

23、(2)本发明产品粘膜微晶抑菌油膏不含水分,从而没有强离子性影响粘膜渗透压和酸碱环境,同时可以缓冲粘膜环境内影响渗透压和酸碱环境的物质,引流至体外,从而维持健康环境。避免了常规的高分子水凝胶具有空间位阻结构问题;同时由于微晶结构,呈花朵状或纤维状,对粘膜又有一定的粘附性,可充分释放抑菌成分至粘膜部位发挥效果。

24、(3)本发明产品粘膜微晶抑菌油膏微晶结构层层紧密排列,类似细胞结构层层排列,具有仿生屏障保护性。



技术特征:

1.一种粘膜微晶抑菌油膏,其特征在于,包括油剂、赋形剂、溶剂、抑菌剂,其中:

2.根据权利要求1所述的一种粘膜微晶抑菌油膏,其特征在于,所述油剂中植物油含有芝麻油、茶籽油、榛子油、杏仁油、安迪罗巴油中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的一种粘膜微晶抑菌油膏,其特征在于,所述抑菌剂包括含氯消毒剂类为醋酸氯己定或者葡萄糖酸氯己定、双胍类为聚六亚甲基双胍、过氧化物类为臭氧油、苯扎溴铵、植物抑菌类为黄芩、黄连、黄檗、青蒿、苦参中的一种或多种提取物。

4.根据权利要求1或2或3中任一项所述的一种粘膜微晶抑菌油膏,其特征在于,所述抑菌剂为醋酸氯己定。

5.根据权利要求1所述的一种粘膜微晶抑菌油膏,其特征在于,以质量百分比计,所述油剂为60%-96%,赋形剂为0.5%-25%,溶剂为0.2%-10%,抑菌剂为0.1%-10%。

6.根据权利要求1所述的一种粘膜微晶抑菌油膏,其特征在于,以质量百分比计,所述山茶油60.55%,辛酸/癸酸甘油三酯19%,角鲨烷10%,鲸蜡硬脂醇2.0%,蜂蜡5%,戊二醇2%,醋酸氯己定0.25%,伞花烃0.5%,黄檗提取物0.2%,黄芩提取物0.5%。

7.根据权利要求1所述的一种粘膜微晶抑菌油膏,其特征在于,以质量百分比计,所述芝麻油60.75%,辛酸/癸酸甘油三酯19%,角鲨烷10%,鲸蜡硬脂醇2.0%,合成蜡5%,丙二醇2%,醋酸氯己定0.25%,黄檗提取物0.2%,黄芩提取物0.5%,白头翁提取物0.3%。

8.根据权利要求1所述的一种粘膜微晶抑菌油膏,其特征在于,以质量百分比计,比芝麻油51.61%,辛酸/癸酸甘油三酯19%,角鲨烷10%,鲸蜡硬脂醇2.0%,蜂蜡5%,异山梨醇二甲醚9%,司盘80 0.6%,丙二醇2%,醋酸氯己定0.25%,黄檗提取物0.2%,黄芩提取物0.12%,黄连提取物0.12%,白头翁提取物0.1%。

9.一种制备如权利要求1-8任一项所述的粘膜微晶抑菌油膏方法,其特征在于,包括将赋形剂匀速加入油剂中于70-120℃融化包覆后,再以0.8-2℃/min匀速降温,观察到待形成晶体之前,加入用溶剂溶解好的抑菌剂,以循环流动代替剪切搅拌混合均匀,缓慢冷却,形成混合好抑菌剂的微晶油膏。

10.根据权利要求9所述的一种粘膜微晶抑菌油膏的制备方法,其特征在于,所述粘膜微晶抑菌油膏体系不含水分,所述粘膜微晶抑菌油膏不影响人体酸碱环境。

11.根据权利要求10所述的一种粘膜微晶抑菌油膏的制备方法,其特征在于,随着温度缓慢降低,粘膜微晶抑菌油膏微晶结构逐渐形成同时循环混合均匀,防止过大晶体形成,同时防止形成的晶体被剪切搅拌切碎,控制料体粘稠度,以控制晶体的结构,所述混合时间>30min以上即可。

12.根据权利要求11所述的一种粘膜微晶抑菌油膏的制备方法,其特征在于,当所述晶体结构大小平均为30*0.7um,停止混合反应。

13.根据权利要求12所述的一种粘膜微晶抑菌油膏的制备方法,其特征在于,所述控制料体粘稠度30000mpas-160000mpas。

14.一种粘膜微晶抑菌油膏在化脓性球菌、肠道致病菌、致病性真菌中的抑菌应用以及对衣原体、支原体、滴虫、hpv的抑制应用。


技术总结
本发明公开了一种粘膜微晶抑菌油膏及其制备方法和应用。该油膏包括油剂、赋形剂、溶剂、抑菌剂;所述油剂为脂溶性油脂组成,所述赋形剂为油膏提供微晶结构、溶剂溶解抑菌剂等,所述微晶结构的粘膜微晶抑菌油膏为可缓慢流动的、表面粘附性的花朵状或纤维状细小结构。本发明油膏应用在私密粘膜处,油膏特定微晶结构粘附于粘膜呈微流动状态,持续全方位覆盖体内粘膜部位,抑制微生物滋生,仿生性维持粘膜渗透压和酸碱健康环境。

技术研发人员:魏敏
受保护的技术使用者:上海美宝生命科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/11/28
文档序号 : 【 40164629 】

技术研发人员:魏敏
技术所有人:上海美宝生命科技有限公司

备 注:该技术已申请专利,仅供学习研究,如用于商业用途,请联系技术所有人。
声 明此信息收集于网络,如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们,我们会在第一时间删除
魏敏上海美宝生命科技有限公司
预防、阻止或治疗微生物感染的复合物及制备方法和用途与流程 一种联合光热治疗和化疗的双层水凝胶微针及其制备方法和用途
相关内容