N-乳酰苯丙氨酸及N-乙酰牛磺酸在制备多功能治疗药物中的用途

本发明涉及n-乳酰苯丙氨酸(lac-phe)及n-乙酰牛磺酸的药物新用途，本发明属于医药。

背景技术：

1、人体内源性活性成分往往具有疗效明确、毒副作用低的优势，具备开发成治疗药物及保健品的巨大潜力。近期研究发现，剧烈运动过程中血液中会产生一种内源性小分子n-乳酰苯丙氨酸(lac-phe)，它能够有效减少食物摄入，从而控制肥胖(nature，2022，606，785-790)。但目前对于lac-phe的研究较少，且仅局限于上述研究中通过注射给药开展研究，尚无口服给药对机体生理功能影响的相关研究。

2、n-乙酰牛磺酸是一种内源性的牛磺酸衍生物，其在生物体液中的含量受多种生理过程调控，包括有氧运动、酒精摄入和牛磺酸膳食补充等。此外，n-乙酰牛磺酸的化学结构与已知的信号分子(如神经递质乙酰胆碱和长链n-脂肪酰基牛磺酸)相似，暗示其可能也具有信号分子的作用。当前研究表明，n-乙酰牛磺酸在抑制进食和抵抗肥胖方面具有重要生理功能(nature，2024，doi：10.1038/s41586-024-07801-6)，然而，乙酰牛磺酸的其他潜在生理功能仍是未解之谜。

3、本发明首次深入探索lac-phe和n-乙酰牛磺酸口服给药的药理效应，扩展其药用/保健品功能，具有高度创新性和广阔的应用前景。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是提供了两种无毒安全的可以防治高原病、低氧血症、呼吸衰竭、酒精中毒、药物性肝损伤、高尿酸血症、痛风、美白祛斑、抗疲劳等相关症状的药物。

2、发明人通过研究发现内源性分子lac-phe(n-乳酰苯丙氨酸)和n-乙酰牛磺酸可以提高在常压、低压缺氧环境中的抗缺氧能力、酒精中毒的生存率，改善药物性肝损伤、抗高尿酸血症、美白祛斑以及抗疲劳等功效。因而，lac-phe和n-乙酰牛磺酸在防治高原病、低氧血症、呼吸衰竭、药物性肝损伤、高尿酸血症、美白祛斑以及抗疲劳等方面具有广阔的应用前景，可提高患者的生活质量。

3、在大量研究的基础上，本发明提出了lac-phe和n-乙酰牛磺酸在制备防治高原病、低氧血症、呼吸衰竭、药物性肝损伤、高尿酸血症、美白祛斑以及抗疲劳等药物的应用，n-乳酰苯丙氨酸(1)和n-乙酰牛磺酸(2)的结构如下：

4、

5、其中，优选的，所述的高原病包括高原反应、高原肺水肿以及高原昏迷。

6、其中，优选的，所述的酒精中毒包括急性酒精中毒、慢性酒精中毒、酒精性脂肪肝病以及酒精依赖。

7、其中，优选的，所述的药物性肝损伤包括药物直接肝毒性、特异质肝毒性、间接肝毒性诱导的肝损伤。

8、其中，优选的，所述的药物还包含药学上可接受的载体或赋形剂。

9、其中，优选的，所述的药物为口服制剂、皮肤外用制剂或注射制剂产品。

10、相较于现有技术，本发明的有益效果是：

11、本发明首次提供了内源性分子lac-phe和n-乙酰牛磺酸防治高原病、低氧血症、呼吸衰竭、药物性肝损伤、高尿酸血症、美白祛斑以及抗疲劳等疾病的新用途。本发明发现了lac-phe和n-乙酰牛磺酸可以提高常压、低压缺氧环境的耐缺氧能力、降低血尿酸水平、抗酒精中毒、抗药物性肝损伤、美白祛斑以及抗疲劳。本发明的提出为防治高原病、低氧血症、呼吸衰竭、药物性肝损伤、高尿酸血症、美白祛斑以及抗疲劳等疾病提供了新的治疗手段。

1.n-乳酰苯丙氨酸(lac-phe)及n-乙酰牛磺酸，或其药学上可接受的盐在制备防治高原病、低氧血症、呼吸衰竭、酒精中毒、药物性肝损伤、高尿酸血症、痛风、美白祛斑、抗疲劳的药物/保健品中的应用，所述的n-乳酰苯丙氨酸(lac-phe)及n-乙酰牛磺酸的结构如下：

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的高原病包括高原反应、高原肺水肿以及高原昏迷。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的酒精中毒包括急性酒精中毒、慢性酒精中毒、酒精性脂肪肝病以及酒精依赖。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的药物性肝损伤包括药物的直接肝毒性、特异质肝毒性、间接肝毒性诱导的肝损伤。

5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的药物还包含药学上可接受的载体或赋形剂。

6.根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于：所述的药物为口服制剂、皮肤外用制剂或注射制剂产品。