具有测压功能的可撕鞘的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种具有测压功能的可撕鞘，适用于医疗手术中导引器械的引导和腔体内压力的实时监测。

背景技术：

1、可撕鞘是医疗器械领域中一种常见的导管辅助装置，通常用于导引其他医疗器械进入患者体内特定部位。在某些介入手术过程中，例如心脏电生理、血管介入以及泌尿系统手术，导管的定位和稳定性对于手术的成功至关重要。传统的导管鞘多为不可撕开设计，手术完成后需要将导管与鞘一同拔出，这可能会对患者组织造成额外损伤。此外，传统导管鞘通常缺乏实时压力监测功能，导致在某些手术过程中，医务人员难以及时、准确地了解腔体内的压力变化，从而增加了手术风险。随着医学技术的发展，对导管鞘提出了更高的要求。例如，在泌尿系统的手术中，尿道和肾脏等部位的操作对精确度和安全性有较高要求。传统的导管鞘在使用过程中难以有效避免腔体内压力的突然变化，导致液体返流、组织损伤等问题的发生。此外，由于手术环境的复杂性，导管鞘在操作过程中可能需要频繁调整和重新定位，传统导管鞘因其不可撕裂的结构，往往难以在复杂的手术环境中灵活操作。在此背景下，可撕鞘应运而生。可撕鞘设计允许在导管插入后，可以通过手柄上的撕裂缝将其轻松撕开并移除，从而避免对导管或其他插入物造成任何干扰。这种设计不仅减少了手术中的操作复杂性，也降低了对患者造成的潜在损伤。可撕鞘的设计也提升了导管引导的安全性和效率，尤其是在需要精确定位的手术中。然而，现有的可撕鞘在使用中仍存在一些技术上的不足。首先，现有可撕鞘通常缺乏实时的压力监测功能，使得在手术过程中难以获得腔体内的压力变化信息，增加了手术过程中发生液体返流、器官损伤等并发症的风险。其次，现有的可撕鞘设计在撕裂过程中可能不够顺畅，导致撕裂不完全或撕裂后产生碎片，这不仅增加了操作难度，还可能导致异物残留在患者体内，进一步增加手术风险。

技术实现思路

1、针对前述技术问题，本发明提供一种具有可测压功能的可撕鞘，旨在提供一种能够实时监测腔体内压力变化的可撕鞘，并且在撕裂操作中具有良好的操作性和安全性，从而满足现代手术对导管鞘更高的安全性、操作性和精确性的需求。

2、本发明提供的具有测压功能的可撕鞘，所述可撕鞘包括：

3、可撕鞘管，所述的可撕鞘管从近端纵向延伸到远端，所述可撕鞘管内部限定出自近侧纵向延伸到远侧的主通道与测压通道，所述的测压通道的远端具有感应腔体压力的测压口；

4、手柄，所述的手柄包括设于所述可撕鞘管近端的鞘座以及连接在鞘座上的第一撕裂件和第二撕裂件，所述的鞘座设有可沿轴向撕开的可撕裂缝，所述的鞘座近端具有连接部，所述连接部包括穿过其的通路，该通路与主通道连通，所述的第一撕裂件和第二撕裂件中其中一个具有与测压通道连通的测压管腔，所述的测压管腔设有校准阀门；

5、压力传感器，所述的压力传感器设置在第一撕裂件或第二撕裂件内以感应测压管腔的压力；

6、负压接头，所述的负压接头包括主管以及至少一个连通设置在主管上的连接头，所述的主管适于与连接部以可拆装的方式密封连通，所述的主管的近端设有密封帽；

7、pcb板，其设置在第一撕裂件或第二撕裂件上，pcb板上设有至少一个数据接头，所述数据接头从第一撕裂件或第二撕裂件中伸出以与外部设备连接；

8、操作按键，其设置在第一撕裂件或第二撕裂件上，且操作按键与所述的pcb板连接以控制负压抽吸的运行状态。

9、本发明提供的可撕鞘能够实时监测腔体内的压力变化，医务人员可以在手术过程中实时获得腔体内的压力数据，从而有效防止因压力过高或过低引发的液体返流、组织损伤等并发症，提高了手术的安全性和成功率。且本发明的可撕鞘将压力传感器、pcb板以及控制按键集成在现有的撕裂件例如撕裂把手上，其一，相较于设置在主控机等位置，检测精度提高。其二，通过控制按键可以及时控制负压抽吸的压力等运行状态。在负压抽吸操作过程中，无需多次频繁换手操作。

10、在一些实施方式中，所述的主管的近端设置有用于调节主通道压力的泄压件，所述的泄压件避开负压抽吸路径设置以在调节排液路径的压力时不接触液体。

11、在一些实施方式总，所述泄压件括泄压阀，主管上设有与可撕鞘管主通道连通的泄压腔，主管上设有用于密封或打开泄压腔的泄压阀。

12、在一些实施方式中，所述的泄压阀包括按压部，所述按压部与泄压软管连接，所述泄压软管上形成可开合的气门。

13、在一些实施方式中，所述的测压管腔设有测压孔，所述的压力传感器设置在测压管腔的外侧且至少其感应部设置在测压孔处以感测测压管腔的压力。

14、在一些实施方式中，所述可撕鞘管与第一撕裂件或第二撕裂件之间密封连接以在第一撕裂件或第二撕裂件内构建校准腔室，所述校准腔室与外界导通以以便于校准和调整压力传感器，该校准腔室内装设pcb板与压力传感器，所述的测压管腔外壁上设有与校准腔室连通的测压孔，所述压力传感器定位于该校准腔室且其至少其感应部设置在测压孔处以采集测压管腔内的压力，且所述测压管腔具有可与外界导通的敞口，所述敞口可通过密封件打开或封闭以实现对压力传感器的校准。

15、在一些实施方式中，所述的第一撕裂件和第二撕裂件分别为第一撕裂把手和第二撕裂把手，所述的第一撕裂把手和第二撕裂把手相较于鞘座左右对称分布，且第一撕裂把手和第二撕裂把手其中一个中限定出测压管腔与校准腔室，所述的测压管腔通过测压孔与校准腔室连通，所述的测压管腔通过密封阀关闭或打开，所述的校准腔室内安装压力传感器和pcb板，且在第一撕裂把手或第二撕裂把手上设有控制按键。

16、在一些实施方式中，所述数据接头具有连通外界与校准腔室的排气通道。

17、在一些实施方式中，所述的测压通道远侧具有朝向外界的外壁与朝向主通道的内壁，所述测压通道的远侧外壁开口以形成与外界连通的测压口；或，所述测压通道的远侧内壁开口以形成与主通道连通的测压口；或，所述的测压通道的远侧外壁与内壁均开口以形成与外界和主通道连通的测压口；优选地，测压通道内壁的开口与外壁的开口径向重合或错开。

18、在一些实施方式中，所述的连接部包括周向延伸的周向外壁，所述的周向外壁能够与扩张器的近端或负压接头插接配合，该周向外壁设有与扩张器限位配合的限位部。

19、本发明的另一个目的在于提供一种扩张组件，该扩张组件包括扩张器以及前述所述的可撕鞘，扩张器包括细长的管体以及设于管体近端的操作端，所述的细长管体适于贯穿可撕鞘管，所述的操作端限定出连接通道，所述的连接通道与细长管体连通连接，且所述的操作端适于与鞘座密封连接，所述的测压通道的远侧外壁与内壁均开口以形成与外界和主通道连通的测压口，所述扩张器内侧形成腔道，所述腔道侧壁具有与测压口连通的侧孔，异物可从扩张器侧孔中进入并从其腔道中排出，优选地，所述扩张器的侧孔直径不小于测压口的直径。

20、本发明的再一个目的在于提供一种负压吸引系统，该负压吸引装置包括吸引装置以及前述所述的可撕鞘，所述的可撕鞘可拆卸地连接有负压接头，负压接头包括主管以及至少一个连通设置在主管上的连接头，所述的主管适于与连接部以可拆装的方式密封连通，所述的主管的近端设有密封帽，所述的连接头适于与吸引装置密封连接。