具有体积缩减构件的患者接口的制作方法

本技术涉及呼吸相关障碍的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。

背景技术：

1、人类呼吸系统及其障碍

2、人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。

3、气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从空气进入静脉血并排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的其它分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2011年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。

4、存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以通过特定事件来表征，例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸过度。

5、阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)是一种睡眠呼吸障碍(sdb)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常丧失的组合。这种状况导致受影响患者停止呼吸，通常持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利号4,944,310(sullivan)。

6、潮式呼吸(csr)是另一种睡眠呼吸障碍形式。csr是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为csr循环的盛衰通气的节律性交替周期。csr的特征在于动脉血的重复性脱氧和再氧合。由于重复性缺氧，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利号6,532,959(berthon-jones)。

7、呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的co2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。

8、患有呼吸功能不全(呼吸衰竭的一种形式)的患者可能在运动时经历异常的呼吸短促。

9、肥胖通气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。

10、慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。copd的实例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。

11、神经肌肉疾病(nmd)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(als)和杜氏肌肉营养不良症(dmd)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。

12、胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。所述障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。

13、已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其它健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。

14、治疗

15、持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。

16、无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

17、无创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。

18、治疗系统

19、这些治疗可以由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病状而不治疗它。

20、治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、湿化器、患者接口和数据管理。

21、另一种形式的治疗系统是下颌复位装置。

22、患者接口

23、患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmh2o的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其它形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmh2o的正压下的气体供给输送到气道的密封。

24、某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可构造成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比环境高的压力下的空气。

25、某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。

26、如果某些面罩需要患者将一部分面罩结构插入在它们的嘴中来通过它们的嘴唇形成并维持密封，则它们可能对于本技术而言是不舒适的或者不能实现的。

27、某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。

28、患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。

29、由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能会导致降低的依从性、降低的舒适度和较差的患者结局。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。

30、假设患者依从治疗，cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。

31、虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。

32、基于这些原因，用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。

33、密封形成部分

34、患者接口可以包括密封形成部分。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成部分的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。

35、根据密封形成部分在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括两个子部分，以与相应的左鼻孔和右鼻孔接合。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成部分可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。

36、可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成部分可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。

37、某些密封形成部分可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成部分之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。

38、一种类型的密封形成部分围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成部分旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成部分可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成部分，如果配合不充分，则在密封形成部分与面之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。

39、另一种类型的密封形成部分结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成部分的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。

40、另一种类型的密封形成部分可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。

41、另一种形式的密封形成部分可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。

42、一系列患者接口密封形成部分技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(resmedlimited)的专利申请中公开：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。

43、一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adam circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。

44、瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：swifttm鼻枕面罩、swifttm ii鼻枕面罩、swifttm lt鼻枕面罩、swifttm fx鼻枕面罩和mirage libertytm全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：国际专利申请wo 2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司swifttm鼻枕的其它方面)；美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司swifttm lt鼻枕的其它方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司mirage libertytm全面罩的其它方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司swifttm fx鼻枕的其它方面)。

45、定位和稳定

46、用于正气压治疗的患者接口的密封形成部分受到要破坏密封的气压的对应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成部分，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。

47、一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号us2010/0000534。然而，使用粘合剂可能对一些人不舒适。

48、另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。

49、呼吸压力治疗(rpt)装置

50、空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。

51、某些rpt装置的特殊要求的实例是噪声。

52、现有rpt装置的噪声输出级别表(仅为一个样本，在cpap模式下使用iso 3744中规定的测试方法在10cmh2o下测量)。

53、 rpt装置名称 a加权的声压级db(a) 年(约) <![cdata[c-系列tango^tm]]> 31.9 2007 <![cdata[具有湿化器的c-系列tango^tm]]> 33.1 2007 <![cdata[s8 escape^tmii]]> 30.5 2005 <![cdata[具有h4i^tm湿化器的s8 escape^tmii]]> 31.1 2005 <![cdata[s9 autoset^tm]]> 26.5 2010 <![cdata[具有h5i湿化器的s9 autoset^tm]]> 28.6 2010

54、一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由瑞思迈有限公司(resmedlimited)制造的s9睡眠治疗系统。rpt装置的另一个实例是呼吸机。呼吸机诸如瑞思迈stellartm系列的成人和儿科呼吸机可以为一系列患者为对创伤性和无创性非依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状，诸如但不限于nmd、ohs和copd。

55、瑞思迈eliséetm150呼吸机和瑞思迈vs iiitm呼吸机可为适合成人或儿科患者的创伤性和无创性依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状。这些呼吸机提供具有单肢或双肢回路的体积和气压通气模式。rpt装置通常包括压力发生器，诸如电动机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置为将空气流供应至患者的气道。在一些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。

56、装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。

57、湿化器

58、输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。

59、在需要时，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)，医用湿化器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制

60、虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可具有一个或多个缺点。一些医用湿化器可能提供不充分的加湿，一些会难以或不便由患者使用。

61、数据管理

62、可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据某些“依从规则”使用其rpt装置。cpap治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用rpt装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，rpt装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用rpt装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其rpt装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。

63、患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其它方面。

64、通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。

65、下颌复位

66、下颌复位装置(mrd)或下颌前伸装置(mad)是睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗选项之一。该装置是可从牙科医生或其他供应商购得的可调整的口腔矫治器，可在睡眠时将下颌(下颌骨)保持在向前位置。mrd是可移除的装置，患者在入睡之前将mrd插入他们的嘴中并在睡醒后移除mrd。因此，mrd不是被设计成一直被佩戴着。mrd可以是定制的或以标准形式生产的，并且包括设计成允许与患者的牙齿配合的咬合印模部分。下颌的这种机械突起扩大了舌后的空间，对咽壁施加张力以减少气道的塌陷并减弱腭振动。

67、在某些实例中，下颌前伸装置可以包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上咬合板和旨在与下颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下咬合板。上咬合板和下咬合板通过一对连接杆横向连接在一起。这对连接杆对称地固定在上咬合板上和下咬合板上。

68、在这种设计中，连接杆的长度被选择为使得当mrd被放置在患者的嘴中时，下颌骨被保持在前伸位置。可以调整连接杆的长度以改变下颌骨的突起水平。牙科医生可以确定下颌骨的突起水平，下颌骨的突起水平将决定连接杆的长度。

69、一些mrd被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨，而其他mad(诸如resmed narvalcctmmrd)被设计成将下颌骨保持在向前位置。这种装置还减少牙和颞下颌关节(tmj)的副作用或使其最小化。因此，其被构造成最小化或防止一个或多个牙齿的任何运动。

70、通气口技术

71、一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。通气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其它的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。

72、瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号wo 1998/034,665；国际专利申请公开号wo 2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号us2009/0050156；美国专利申请公开号us2009/0044808。

73、现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007，1m处10cmh2o的压力)

74、

75、

76、(*仅为一个样本，在cpap模式下使用iso 3744中规定的测试方法在10cmh2下测量)各种对象的声压值如下所示

77、

78、诊断和监测系统

79、多导睡眠图(psg)是用于诊断和监测心肺功能障碍的常规系统，并且通常需要专家临床人员来应用该系统。psg通常需要在人身上放置15到20个接触式传感器，以便记录各种身体信号，诸如脑电图(eeg)、心电图(ecg)、眼电图(eog)、肌电图(emg)等。用于睡眠呼吸障碍的psg需要在诊所观察患者两个晚上、一个晚上进行纯粹诊断，以及第二个晚上由临床医生对治疗参数进行滴度测定。因此psg是昂贵和不方便的。具体地，其不适合用于家用睡眠测试。

80、临床专家可能能够基于对psg信号的目视观测而充分诊断或监测患者。然而，存在可能找不到临床专家，或可能负担不起临床专家费用的情况。不同的临床专家可能对患者的病症有不同的意见。此外，某个给定的临床专家可能会在不同的时间应用不同的标准。

技术实现思路

1、本技术旨在提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

2、本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

3、本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

4、本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。

5、本技术的一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括充气室和在该充气室内用于缩减充气室的有效内部体积的一个或多个体积缩减构件。

6、本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括充气室和用以缩减充气室的有效内部体积以将不必要的死腔体积与输送呼吸压力治疗所需的体积分隔开的结构。

7、本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括充气室和用以缩减充气室的有效内部体积以缩减患者再呼吸的co2体积的结构。

8、本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括充气室和用以缩减充气室的有效内部体积而不改变或影响密封形成结构的结构。

9、本技术的一种形式的另一方面包括一种全面患者接口，该全面患者接口包括充气室和用以将输送呼吸压力治疗的充气室主体积与充气室的不必要的死腔体积(例如，在患者的鼻道的入口上方、在患者嘴入口下方、在患者鼻子和/或嘴周围、和/或在患者的每个鼻道周围和/或在患者嘴周围提供的不必要的死腔体积)分隔开的结构。

10、本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括充气室、在该充气室内的热湿交换器，以及用以缩减充气室的有效内部体积以缩减患者再呼吸的co2的体积的结构。

11、本技术的一种形式的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口用于相对于环境空气压力以持续正压将空气流密封输送到患者气道的入口，该患者气道至少包括患者鼻孔的入口，其中患者接口被配置用于当患者正在睡眠时在患者的整个呼吸循环中将使用的治疗压力维持在比环境空气压力高约4cmh2o至约30cmh2o的范围内，以改善睡眠呼吸障碍。该患者接口包括适于在患者的鼻和/或嘴周围形成密封的衬垫组件，以及配置成允许患者呼出的co2流动到患者接口外部以使患者对呼出的二氧化碳的再呼吸最小化的气体清除通气口。该衬垫组件限定在使用中以高于环境压力的压力加压的充气室。在充气室内设置至少一个体积缩减构件以缩减充气室的有效内部体积。该至少一个体积缩减构件被布置用于将输送治疗压力的充气室主体积与在患者鼻道的入口上方和/或患者嘴入口下方提供的死腔体积分隔开。该主体积适于与患者的鼻子和/或嘴以及通气口直接流体连通。

12、本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括充气室和在该充气室内的至少一个导流构件。充气室具有与死腔体积流体连通的有效内部体积，并且该有效内部体积通过该至少一个导流构件与死腔体积分隔开。该至少一个导流构件被构造成阻隔在有效内部体积与死腔体积之间的流动。该有效内部体积可以与患者气道的入口直接流体连通，以将加压的空气输送到患者气道中。有效内部体积可以包括用于将co2从有效内部体积直接清除的通气口。

13、本技术的另一种形式包括一种患者接口，该患者接口包括充气室，该充气室具有与至少一个死腔体积流体连通的有效内部体积。该有效内部体积通过至少一个导流构件与死腔体积分隔开。该至少一个导流构件适于将呼气流朝向位于充气室内的通气口引导。通气口可以位于有效内部体积内并通过至少一个导流构件与死腔体积分隔开。

14、本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括密封形成结构和充气室。充气室具有与死腔体积流体连通的有效内部体积。充气室包括至少一个导流构件以将充气室分隔成有效内部体积和死腔体积。该至少一个导流构件适于在充气室的有效内部体积与死腔体积之间阻隔呼气流和吸气流，而不改变或影响密封形成结构。

15、本技术的一种形式的另一方面包括一种全面患者接口，该全面患者接口包括充气室，该充气室具有与死腔体积流体连通的有效内部体积。有效内部体积通过导流构件与死腔体积分隔开，以阻隔有效内部体积与死腔体积之间的流动。充气室的死腔体积提供在患者的鼻道入口上方、患者嘴的入口下方、患者的鼻子和/或嘴的侧面周围、和/或患者的每个鼻道周围和/或在患者的嘴周围。

16、本技术的一种形式的另一方面包括一种全面患者接口，该全面患者接口包括充气室和至少一个导流构件。该至少一个导流构件将充气室分隔成输送呼吸压力治疗的主体积和不必要的死腔体积。该至少一个导流构件适于阻挡呼气流流入死腔体积内。

17、本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括充气室和至少一个导流构件，该至少一个导流构件将充气室分隔成有效内部体积和至少一个死腔体积。该有效内部体积包括hme和用于co2清除的通风口。该至少一个导流构件适于阻挡呼气流从有效内部体积流入死腔体积内，并且该至少一个导流构件适于引导呼气流在通过通气口离开之前通过hme。该导流构件可以引导呼气流在流经hme之前离开密封形成构件，以减少因呼气造成的水分损失。

18、本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括充气室和导流构件，该导流构件将充气室分隔成有效内部体积和至少一个死腔体积。该至少一个死腔体积提供在患者接口的密封形成部分附近。该死腔体积包围有效内部体积，并且该有效内部体积适于包围患者气道的入口，该入口包括鼻孔和/或嘴。该有效内部体积可以与患者接口的入口直接流体连通。该死腔体积可以通过有效内部体积与用于co2清除的通气口流体连通。

19、本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括密封形成构件、充气室和至少一个导流构件，该至少一个导流构件将充气室划分成用于输送加压空气至患者气道的入口的有效内部体积和至少一个死腔体积。该有效内部体积包括hme和用于co2清除的通风口。该导流构件适于阻挡呼气流在流经hme之前流入死腔体积。死腔体积可以包含密封形成构件的至少一部分。导流构件可以适于引导呼气流在进入死腔体积之前朝向hme，以防止由因密封形成构件引起的不完全密封造成的泄漏而导致水分损失。

20、本技术的一种形式的另一方面包括一种患者接口，该患者接口包括密封形成构件、充气室和至少一个导流构件，该至少一个导流构件将充气室分隔成用于输送加压空气至患者气道的有效内部体积和至少一个死腔体积。该有效内部体积包括hme和用于co2清除的通风口。该导流构件适于阻止吸气流在输送到患者气道之前流入死腔体积内。死腔体积可以包含密封形成构件的至少一部分。导流构件可以适于引导吸气流在进入死腔体积之前朝向hme，以防止由经由密封形成构件引起的不完全密封造成的泄漏而导致水分损失。

21、本技术的一种形式的另一方面涉及一种患者接口，该患者接口用于相对于环境空气压力以持续正压将空气流密封输送到患者气道的入口，该患者气道至少包括患者鼻孔的入口，其中患者接口被配置用于当患者正在睡眠时在患者的整个呼吸循环中将使用的治疗压力维持在比环境空气压力高约4cmh2o至约30cmh2o的范围内，以改善睡眠呼吸障碍。该患者接口包括适于在患者的鼻和/或嘴周围形成密封的衬垫组件，以及配置成允许患者呼出的co2流动到患者接口外部以使患者对呼出的二氧化碳的再呼吸最小化的气体清除通气口。该衬垫组件限定在使用中以高于环境压力的压力加压的充气室。至少有一个导流构件被提供在充气室内，以将充气室分隔成包围患者气道的入口的有效内部体积和至少部分包围该有效内部体积的死腔体积。死腔体积部分地由衬垫组件的至少一部分形成。该至少一个导流构件被布置用于引导吸气流和呼气流不流入死腔体积内。充气室的死腔体积可以提供在患者的鼻道入口上方、患者嘴的入口下方、患者的鼻子和/或嘴的侧面周围、和/或患者的每个鼻道周围和/或在患者的嘴周围。

22、本技术的某些形式的一个方面是易于例如由没有接受过医学培训的人员、灵巧有限和视力有限的人员或使用此类医疗器械的经验有限的人员使用的医疗装置。

23、当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。此外，子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其它方面或子方面。

24、考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其它特征将变得显而易见。