一种用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置及系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置及系统。

背景技术：

1、颅内动脉瘤是典型的出血性脑血管疾病，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因，在脑血管意外中，仅次于脑血栓和高血压脑出血，位居第三。任何年龄可发病，多数发于40至60岁中老年女性。

2、大多数动脉瘤既不会破裂，也不会产生健康问题或引起症状，在某些情况下可能需要对未破裂的颅内动脉瘤进行治疗，预防日后出现破裂；颅内动脉瘤渗漏或破裂，导致血液流进大脑(出血性卒中)，很快就会危及生命。

3、神经介入技术，又称神经血管介入技术，是指在医学影像设备即数字减影血管造影(dsa)系统的支持下，经血管或经皮穿刺途径对头颈部和脊柱脊髓病变进行诊断或治疗的技术。神经介入技术主要是治疗脑和脊髓血管病。

4、神经介入治疗的一般操作流程是在患者大腿根部的股动脉开一个小口，然后经此小口，借助导引器械和显影药物，实时监控血管内情况，顺着血管引导至颅脑部进行检查或进行手术治疗，根据具体的脑血管疾病不同，神经介入器械及相应操作细节会产生一定的差异。

5、神经介入治疗的优点在诊断效果科学精准、治疗时间短、治疗过程安全、无副作用、无后遗症、根治病因防止复发等。

6、在治疗颅内动脉瘤中，一般采用开放性的开颅手术、神经介入治疗或者药物治疗。常见的神经介入治疗一般指动脉瘤介入栓塞术，其利用股动脉穿刺，将纤细的微导管放置于动脉瘤囊内或瘤颈部位，再经过微导管将柔软的钛合金弹簧圈送入动脉瘤囊内将其充满，使得动脉瘤囊内血流消失，从而消除破裂出血的风险，同时为了保证动脉瘤囊内的弹簧圈不会弹出囊内进入血管，会依据实际临床情况在该段血管植入支架以防弹簧圈脱出动脉瘤囊内。

7、动脉瘤介入栓塞术弊端为：

8、1、费用较高，视临床病例的不同需要填入的弹簧圈数量不一，较大动脉瘤需使用多个弹簧圈进行填充。

9、2、可能导致术中出血，操作不当导致的动脉瘤破裂出血，大量出血会导致一系列的并发症，严重甚至需及时转开颅进行治疗。

10、3、动脉瘤形状多样，可能导致该术式难度大大增加，例如弹簧圈难以进入动脉瘤囊内、支架难以展开等，大大消耗医生精力与病人治疗时间。

11、4、同时由于动脉瘤形状多样，还会发生动脉瘤囊内难以填充均匀等情况，治疗不完全导致病情复发等问题。

12、除动脉瘤介入栓塞术外，fd(flow diverter，血流导向装置)置入术逐渐发展成为其他治疗颅内动脉瘤的方案之一，其主要适用范围为颈内大型动脉及巨大型动脉瘤，颈内动脉宽颈多发的、小型及中性动脉瘤和复杂的后循环动脉瘤。fd置入术是对局部血流进行重塑，将载瘤动脉向动脉瘤内的冲击血流导向远端正常血管内，从而减少局部血流对动脉瘤的冲击，使动脉瘤内的血流情况得以改善，最终在动脉瘤内形成血栓，进而实现动脉瘤的闭塞。

13、fd置入术的缺点和动脉瘤介入栓塞术类似，也会有费用高、缺血等并发症风险大、复杂病例手术难度高等缺点，同时由于其治疗手段还未成熟，仍存在一定的未知风险。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置及系统，以解决上述现有技术存在的问题，降低颅内动脉瘤治疗难度和治疗风险，提高治疗安全系数，节约治疗成本。

2、为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

3、本发明提供一种用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，包括：

4、工作组件，所述工作组件能够进入血管内，所述工作组件包括隔热管和设置于所述隔热管内的加热导线，所述隔热管由绝缘材质制成，所述加热导线的一端连接有发热电阻，所述加热导线的另一端与外部电源电连接，所述发热电阻设置于所述隔热管的端部并与所述隔热管密封连接，所述发热电阻能够与血管壁接触，且所述发热电阻与所述血管壁的接触面设置有绝缘导热层；

5、操控组件，所述操控组件与所述加热导线通信连接，以控制所述加热导线的工作状态。

6、优选地，所述发热电阻具有凸起，所述凸起突出于所述隔热管设置。

7、优选地，所述凸起为弧面凸起。

8、优选地，所述凸起的表面设置有耐高温防粘连纳米涂层。

9、优选地，所述隔热管包括主体部和弯折部，所述主体部的轴线与所述弯折部的轴线之间具有夹角，所述发热电阻设置于所述弯折部。

10、优选地，所述弯折部的刚度较所述主体部的刚度大。

11、优选地，所述隔热管的外壁上设置有亲水涂层；

12、所述加热导线外部套设有绝缘热缩管。

13、优选地，所述操控组件包括操控把手和内置于所述操控把手内的控制元件，所述控制元件与所述加热导线通信连接，所述操控把手上设置有控制旋钮和档位指针，所述控制旋钮与所述控制元件连接，以控制所述加热导线的工作状态。

14、优选地，所述操控组件还包括插口连接件，所述插口连接件与所述操控把手可拆装连接；所述插口连接件连接有插头，所述插口连接件与所述操控把手连接时，所述加热导线能够利用所述插口连接件与外部电源电连接。

15、本发明还提供一种用于治疗颅内动脉瘤的热融合系统，包括导丝和微导管，还包括上述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，所述导丝与所述微导管相配合，将所述隔热管与所述发热电阻相连的一端送入血管中，以使所述发热电阻的所述绝缘导热层与血管壁接触。

16、本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：本发明的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，包括工作组件和操控组件，其中，工作组件能够进入血管内，工作组件包括隔热管和设置于隔热管内的加热导线，隔热管由绝缘材质制成，加热导线的一端连接有发热电阻，加热导线的另一端与外部电源电连接，发热电阻设置于隔热管的端部并与隔热管密封连接，发热电阻能够与血管壁接触，且发热电阻与血管壁的接触面设置有绝缘导热层；操控组件与加热导线通信连接，以控制加热导线的工作状态。

17、用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，使用时，隔热管与发热电阻连接的一端被输送至血管内，到达颅内动脉瘤口部位时，利用操控组件控制加热导线工作，发热电阻发热，发热电阻与颅内动脉瘤口的血管壁接触使其达到熔融状态，熔融的血管壁形成新的血管壁，完成颅内动脉瘤的治疗。发热电阻设置绝缘导热层，隔热管由绝缘材质制成且隔热性能较好，避免电流经过血管对患者造成伤害，保证治疗安全性。本发明的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，解决了现有技术中动脉瘤治疗风险高的问题，降低了动脉瘤治疗难度，提高了治疗安全系数，同时节约了治疗成本。

18、本发明还提供一种用于治疗颅内动脉瘤的热融合系统，包括上述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，为治疗颅内动脉瘤提供了保障。

1.一种用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，其特征在于：所述发热电阻具有凸起，所述凸起突出于所述隔热管设置。

3.根据权利要求2所述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，其特征在于：所述凸起为弧面凸起。

4.根据权利要求2或3所述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，其特征在于：所述凸起的表面设置有耐高温防粘连纳米涂层。

5.根据权利要求1所述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，其特征在于：所述隔热管包括主体部和弯折部，所述主体部的轴线与所述弯折部的轴线之间具有夹角，所述发热电阻设置于所述弯折部。

6.根据权利要求5所述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，其特征在于：所述弯折部的刚度较所述主体部的刚度大。

7.根据权利要求1所述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，其特征在于：所述隔热管的外壁上设置有亲水涂层；

8.根据权利要求1所述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，其特征在于：所述操控组件包括操控把手和内置于所述操控把手内的控制元件，所述控制元件与所述加热导线通信连接，所述操控把手上设置有控制旋钮和档位指针，所述控制旋钮与所述控制元件连接，以控制所述加热导线的工作状态。

9.根据权利要求8所述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，其特征在于：所述操控组件还包括插口连接件，所述插口连接件与所述操控把手可拆装连接；所述插口连接件连接有插头，所述插口连接件与所述操控把手连接时，所述加热导线能够利用所述插口连接件与外部电源电连接。

10.一种用于治疗颅内动脉瘤的热融合系统，包括导丝和微导管，其特征在于：还包括权利要求1-9任一项所述的用于治疗颅内动脉瘤的热融合装置，所述导丝与所述微导管相配合，将所述隔热管与所述发热电阻相连的一端送入血管中，以使所述发热电阻的所述绝缘导热层与血管壁接触。