缓解中枢疲劳的药食同源组合物及其制备方法和应用与流程

本发明属于中药，具体涉及缓解中枢疲劳的药食同源组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、中枢疲劳是指由于躯体或精神等因素导致中枢神经系统改变从而引起肌肉功能下降、认知衰退或情绪异常变化的过程。随着工作与生活中压力的不断增加，目前疲劳已成为影响人类身心健康的主要原因之一，其中外周疲劳己不再是困扰人们生活的最主要疲劳，而受内外多种因素影响而产生的中枢疲劳才是极大影响人们的工作效率和生活质量的疲劳类型。随着社会节奏的不断加快，人们的工作压力和工作强度不断增加，越来越多的人被疲劳所困扰。2021年一份调查研究显示，受疫情影响，医务工作者中疲劳发生率达36.5％，且发生疲劳与患抑郁症高度相关。

2、目前，对于消除疲劳，尤其是中枢疲劳，市面上尚未有理想的特效药。现在常利用一些化学药物，如苯丙胺、咖啡因、拟交感神经兴奋剂等缓解疲劳，但这些药物作用机制主要集中在兴奋中枢，解除中枢抑制所产生的疲劳，这并没有解决由于能量物质耗竭、代谢产物堆积等带来的问题，因此化学药物只营造了疲劳缓解的“假象”，而并未真正的缓解疲劳。而且这些化学药物还存在成瘾性、肝肾毒性以及中枢毒性等副作用。专利cn116687987a虽然公开一种以人参和当归作为原料制备中药组合物来缓解中枢疲劳，但当归入肝、心、脾经，主治补血，活血，无法协同人参突破血脑屏障，入脑成分及抗中枢疲劳效果有限。

技术实现思路

1、为了解决现有市面上没有消除或缓解中枢疲劳的特效药，且现有缓解中枢疲劳的化学药物副作用较大的技术问题。本发明基于“药食同源”的理念，提供一种能够缓解中枢疲劳的药食同源组合物、药食同源制剂及其制备方法和应用，以在安全有效的基础上缓解中枢疲劳。

2、本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

3、一方面，本发明提供一种缓解中枢疲劳的药食同源组合物，按重量份计，所述组合物的原料包括人参4.5～18份和生姜3～12份。

4、另一方面，本发明提供一种药食同源制剂，所述药食同源制剂由上述所述的药食同源组合物制备得到。

5、优选地，所述药食同源制剂的剂型包括饮片、汤剂、粉剂、口服液、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或酒剂中的至少一种。

6、再一方面，本发明提供一种制备上述药食同源制剂的方法，所述方法包括：对所述原料进行第一干燥、粉碎以及筛分，得到细粉；将酶制剂、水与所述细粉混合，进行保温酶解提取后升温以进行再次提取，然后进行离心和过滤，得到滤液；最后对所述滤液进行浓缩、灭菌以及第二干燥，即得。

7、优选地，所述酶制剂包括viscozyme l和β-葡聚糖酶。

8、更优选地，所述viscozyme l的质量浓度为1％。

9、更优选地，所述β-葡聚糖酶的质量浓度为1％。

10、优选地，所述酶制剂、所述水与所述细粉的质量比为1:500～1000:50～100。

11、更优选地，所述酶制剂、所述水与所述细粉的质量比为1:1000:100。

12、优选地，所述保温酶解提取的温度为45～55℃，所述保温酶解提取的时间为1～3h。

13、更优选地，所述保温酶解提取的温度为50℃，所述保温酶解提取的时间为2h。

14、优选地，所述再次提取的温度为75～85℃，所述再次提取的时间为1～3h。

15、更优选地，所述再次提取的温度为80℃，所述再次提取的时间为1h。

16、优选地，所述筛分包括：过40～60目筛。

17、更优选地，所述筛分包括：过60目筛。

18、更优选地，所述第二干燥包括喷雾干燥。

19、又一方面，本发明提供上述药食同源组合物、药食同源制剂或所述的方法在制备用于缓解或改善中枢疲劳的药物和/或保健品和/或食品中的应用。

20、有益效果：

21、(1)本发明的中药组合均采用“药食同源”的草药，遵循中医配伍原则，基于传统中医学对疲劳发病机理的认识及治疗原则，以人参为君，甘温益气，健脾养胃；生姜是最常用的“食药两用”中药和食用香料。以人参-生姜药对配伍，可提高人参缓解入脑成分的含量，并提高人参缓解中枢疲劳的功效。

22、(2)本发明的药食同源组合物能够缓解运动诱导的中枢疲劳，该复方为喷雾干燥后的粉末，性质稳定、保存期长，并且完全可溶于水。

23、(3)本发明药食同源组合物生产方法简便，可制成药剂学上可接受的剂型，如胶囊剂、颗粒剂、口服液等，使用方便，质量高，污染少，副作用小；制成胶囊运输携带方便。

24、(4)通过实验证实，本发明的药食同源组合能够显著改善小鼠中枢疲劳，降低巴恩斯迷宫进洞潜伏期，增加t迷宫正确交替率，提高脑内兴奋神经递质谷氨酸(glu)含量，并减少脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(gaba)含量，可见，本发明药食同源组合物对小鼠具有缓解中枢疲劳功能。

25、(5)通过对比实验证实，本发明的药食同源组合原料间相互协调，共同缓解中枢疲劳的功能优于组合内的任一中药单用，具有协同增效的作用。

1.缓解中枢疲劳的药食同源组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物的原料包括人参4.5～18份和生姜3～12份。

2.缓解中枢疲劳的药食同源制剂，其特征在于，由权利要求1所述的药食同源组合物制备得到。

3.根据权利要求2所述的药食同源制剂，其特征在于，所述制剂的剂型包括饮片、汤剂、粉剂、口服液、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或酒剂中的至少一种。

4.制备权利要求2或3所述药食同源制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述酶制剂包括viscozyme l和β-葡聚糖酶。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述酶制剂、水与细粉的质量比为1:500～1000:50～100。

7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述保温酶解提取的温度为45～55℃，所述保温酶解提取的时间为1～3h；

8.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述筛分包括：过40～60目筛。

9.如权利要求1所述的药食同源组合物，或者如权利要求2或3所述的药食同源制剂，或者如权利要求4～8中任一项所述的方法在制备用于改善中枢疲劳的药物和/或保健品和/或食品中的应用。