医药制剂的灭菌法和包装体的制作方法

1.医药制剂，其是包含(r)-11-[2-[2-[(二乙基氨基)甲基]-1-哌啶基]乙酰基]-5,11-二氢-6h-吡啶并[2,3-b][1,4]苯并二氮杂-6-酮或其盐的水性医药组合物被收纳于阻断波长210～380nm的光线的包装体中而得到的。

2.如权利要求1所述的医药制剂，其中，包装体是波长210～380nm的光线的透光率或其平均值为20％以下的包装体。

3.如权利要求1所述的医药制剂，其中，包装体是波长210～380nm以下的光线的透光率或其平均值为10％以下的包装体。

4.如权利要求1～3中任一项所述的医药制剂，其中，包装体包含1次包装体及2次包装体。

5.如权利要求4所述的医药制剂，其中，1次包装体为塑料制容器。

6.如权利要求5所述的医药制剂，其中，所述塑料制容器为聚乙烯系树脂制容器、聚丙烯系树脂制容器或聚对苯二甲酸乙二醇酯系树脂制容器。

7.如权利要求1～6中任一项所述的医药制剂，其中，所述水性医药组合物是经过滤器过滤灭菌的水性医药组合物。

8.医药制剂，其是包含(r)-11-[2-[2-[(二乙基氨基)甲基]-1-哌啶基]乙酰基]-5,11-二氢-6h-吡啶并[2,3-b][1,4]苯并二氮杂-6-酮或其盐的水性医药组合物被收纳于塑料制容器中而得到的。

9.如权利要求8所述的医药制剂，其中，所述塑料制容器为聚乙烯系树脂制容器、聚丙烯系树脂制容器或聚对苯二甲酸乙二醇酯系树脂制容器。

10.如权利要求8或9所述的医药制剂，其中，所述水性医药组合物是经过滤器过滤灭菌的水性医药组合物。

11.医药制剂，其包含经过滤器过滤灭菌的水性医药组合物，所述水性医药组合物包含(r)-11-[2-[2-[(二乙基氨基)甲基]-1-哌啶基]乙酰基]-5,11-二氢-6h-吡啶并[2,3-b][1,4]苯并二氮杂-6-酮或其盐。

12.如权利要求1～11中任一项所述的医药制剂，其为滴眼剂。

13.使水性医药组合物中的(r)-11-[2-[2-[(二乙基氨基)甲基]-1-哌啶基]乙酰基]-5,11-二氢-6h-吡啶并[2,3-b][1,4]苯并二氮杂-6-酮或其盐稳定化的方法，其包括将包含(r)-11-[2-[2-[(二乙基氨基)甲基]-1-哌啶基]乙酰基]-5,11-二氢-6h-吡啶并[2,3-b][1,4]苯并二氮杂-6-酮或其盐的所述水性医药组合物收纳于阻断波长210～380nm的光线的包装体中的工序。

14.使水性医药组合物中的(r)-11-[2-[2-[(二乙基氨基)甲基]-1-哌啶基]乙酰基]-5,11-二氢-6h-吡啶并[2,3-b][1,4]苯并二氮杂-6-酮或其盐稳定化的方法，其包括将包含(r)-11-[2-[2-[(二乙基氨基)甲基]-1-哌啶基]乙酰基]-5,11-二氢-6h-吡啶并[2,3-b][1,4]苯并二氮杂-6-酮或其盐的所述水性医药组合物收纳于塑料制容器中的工序。

15.使水性医药组合物中的(r)-11-[2-[2-[(二乙基氨基)甲基]-1-哌啶基]乙酰基]-5,11-二氢-6h-吡啶并[2,3-b][1,4]苯并二氮杂-6-酮或其盐稳定化的方法，其包括对包含(r)-11-[2-[2-[(二乙基氨基)甲基]-1-哌啶基]乙酰基]-5,11-二氢-6h-吡啶并[2,3-b][1,4]苯并二氮杂-6-酮或其盐的所述水性医药组合物进行过滤器过滤灭菌的工序。