用于引流脑脊液的系统和方法与流程

本公开涉及用于引流受试者脑脊液的系统和方法。

背景技术：

1、脑脊液通常被引流或分流，以治疗多种疾病(包括例如脑积水、假脑瘤和特发性颅内高压)。传统的分流设备通常具有插入到脑室或脊髓椎管中的近端导管；控制脊髓液排出的阀门；以及放置在能够再吸收流体的体腔(例如，腹膜、胸膜腔或心房)中的远端导管。这些设备虽然有效，但通常需要全身麻醉和侵入性手术来插入和放置导管。例如，传统的脑室脑导管系统需要穿过颅骨的多个切口和钻孔来放置近端导管。还需要穿过受试者身体的额外切口，以将近端导管连接到阀门和远端导管，从而用于例如腹膜中的引流。这需要受试者入院，并增加了继发感染的风险。因此，需要改进脑脊液引流。

技术实现思路

1、本公开涉及用于引流受试者脑脊液的系统和方法。在一些情况下，本公开的主题包括相关产品、特定问题的替代解决方案和/或一个或多个系统和/或物品的多种不同用途。

2、在一些实施例中，本公开涉及一种装置，该装置包括：可植入结构，该可植入结构在其中限定将第一端连接到第二端的导管；流量控制器，该流量控制器以允许流体从第一端到第二端流过导管的方向定位在可植入结构内；第一膨胀装置，该第一膨胀装置定位在可植入结构的第一端，其中，该膨胀装置可膨胀成大于第一端的膨胀配置；以及位于可植入结构第二端的第二膨胀装置，其中，该膨胀装置可膨胀成大于第二端的膨胀配置。

3、本公开的各方面涉及一种装置，该装置包括：可植入结构，该可植入结构在其中限定将第一端连接到第二端的导管；流量控制器，该流量控制器以允许流体优先从第一端到第二端流过导管的方向定位在可植入结构内；第一膨胀装置，该第一膨胀装置包括多个第一铰接臂，每个第一铰接臂将导管的第一端上的一点连接到第一公共枢轴，以及包括多个第三铰接臂的第二膨胀装置，每个第三铰接臂将导管的第二端上的一点连接到第三公共枢轴。

4、在一些情况下，本公开涉及一种装置，该装置包括：可植入结构，该可植入结构中限定将第一端连接到第二端的导管；流量控制器，该流量控制器以允许流体优先从第一端到第二端流过导管的方向定位在可植入结构内；第一膨胀装置，该第一膨胀装置包括至少部分定位在导管的第一端内的第一可膨胀球囊，其中，该第一可膨胀球囊包括第一多个孔；以及第二膨胀装置，该第二膨胀装置包括至少部分位于所述导管的第二端内的第二可膨胀球囊，其中，该第二可膨胀球囊包括第二多个孔。

5、在一些实施例中，本公开涉及一种设备，该设备包括具有基本恒定横截面积的中空针轴以及至少部分包含在中空针轴内的装置，该装置包括：可植入结构，该可植入结构在其内限定将第一端连接到第二端的导管；流量控制器，该流量控制器以允许流体从第一端到第二端流过导管的方向定位在可植入结构内；位于可植入结构第一端的第一膨胀装置，其中，第一膨胀装置在从中空针轴移除时可膨胀成大于中空针轴横截面积的配置；以及位于可植入结构第二端的第二膨胀装置，其中，第二膨胀装置在从中空针轴移除时可膨胀成大于中空针轴横截面积的配置。

6、在一些实施方案中，本发明涉及一种方法，包括：将具有基本恒定横截面积的中空针轴和至少部分包含在中空针轴内的可植入装置注射到受试者体内，其中，可植入装置包含位于可植入装置第一端的第一膨胀装置、位于可植入装置第二端的第二膨胀装置、以及流量控制器，该流量控制器以允许流体从第一端到第二端流过导管的方向定位在可植入结构内；将第一膨胀装置膨胀成大于第一端的配置；至少部分地从受试者体内抽出针轴；以及将第二膨胀装置膨胀成大于第二端的配置。

7、本公开的其它方面涉及一种引流受试者体内过量脑脊液的方法，其中，受试者具有包含过量脑脊液的硬膜内鞘囊和接近硬膜内鞘囊的硬膜外空间，该方法包括：将在其中限定导管的可植入结构插入受试者体内，以将硬膜内鞘囊与硬膜外空间流体连接，其中，该结构包括流量控制器，该流量控制器定位在允许过量脑脊液从硬膜内鞘囊通过导管流到硬膜外空间的方向上。

8、在另一方面，本发明包括制造本文所描述的一个或多个实施例(例如，用于从体腔排出流体的装置)的方法。在又一方面，本公开包括使用本文所描述的一个或多个实施例(例如，用于从体腔排出流体的装置)的方法。

9、当结合附图考虑时，根据本公开的各种非限制性实施例的以下详细描述，本公开的其他优点和新颖特征将变得显而易见。

1.一种装置，包括：

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一膨胀装置在膨胀前具有小于所述第一端的收缩配置。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的装置，其中，在膨胀之前，所述第一膨胀装置至少部分地包含在所述导管的第一端内。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，当完全膨胀时，所述第一膨胀装置具有介于2.0mm和6.0mm之间的最大横截面尺寸。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中，所述第一膨胀装置包括多个第一铰接臂。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述多个第一铰接臂均将所述导管的第一端上的一点连接至第一公共枢轴。

7.根据权利要求5或6中任一项所述的装置，其中，所述多个第一铰接臂具有配置为将所述可植入结构锚定至周围组织的钩形几何形状。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述钩形几何结构包括至少一个锚定元件。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述至少一个锚固元件包括倒钩和/或钩。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的装置，其中，所述多个第一铰接臂包括聚合物。

11.根据权利要求5至10中任一项所述的装置，其中，所述多个第一铰接臂包括金属。

12.根据权利要求5至11中任一项所述的装置，其中，所述多个第一铰接臂包括合金。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其中，所述第一膨胀装置还包括横跨在所述多个第一铰接臂中的至少两个之间的第一网状物。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置，其中，所述第一膨胀装置包括第一可膨胀球囊。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述第一可膨胀球囊处于膨胀配置时的纵横比为0.1:1.5至1.0:0.1。

16.根据权利要求14或15中任一项所述的装置，其中，所述第一可膨胀球囊包括第一多个长钉。

17.根据权利要求14至16中任一项所述的装置，其中，所述第一可膨胀球囊包括第一多个孔。

18.根据权利要求17所述的装置，其中，所述第一多个孔具有介于5体积％和20体积％之间的中值孔密度。

19.根据权利要求17或18中任一项所述的装置，其中，所述第一多个孔具有介于10微米和20微米之间的中值孔径。

20.根据权利要求14至19中任一项所述的装置，其中，所述第一可膨胀球囊包括多个第二铰接臂。

21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述多个第二铰接臂具有包含至少一个锚固元件的钩形几何形状。

22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述至少一个锚固元件包括倒钩和/或钩。

23.根据权利要求1所述的装置，其中，第二膨胀装置在膨胀前具有小于所述第二端的收缩配置。

24.根据权利要求1或23中任一项所述的装置，其中，在膨胀之前，所述第二膨胀装置至少部分地包含在所述导管的第二端内。

25.根据权利要求1或23至24中任一项所述的装置，其中，所述第二膨胀装置在完全膨胀时具有介于2.0mm和6.0mm之间的最大横截面尺寸。

26.根据权利要求1或23至25中任一项所述的装置，其中，所述第二膨胀装置包括多个第三铰接臂。

27.根据权利要求26所述的装置，其中，所述多个第三铰接臂均将所述导管的第二端的一点连接至第三公共枢轴。

28.根据权利要求26或27中任一项所述的装置，其中，所述多个第三铰接臂具有配置为将所述可植入结构锚定至周围组织的钩形几何形状。

29.根据权利要求28所述的装置，其中，所述钩形几何结构包括至少一个锚定元件。

30.根据权利要求29所述的装置，其中，所述至少一个锚定元件包括倒钩和/或钩。

31.根据权利要求26至30中任一项所述的装置，其中，所述多个第三铰接臂包括聚合物。

32.根据权利要求26至31中任一项所述的装置，其中，所述多个第三铰接臂包括金属。

33.根据权利要求26至32中任一项所述的装置，其中，所述多个第三铰接臂包括金属合金。

34.根据权利要求1或23至33中任一项所述的装置，其中，所述第二膨胀装置还包括横跨在至少两个所述第三铰接臂之间的第二网状物。

35.根据权利要求1或23至34中任一项所述的装置，其中，所述第二膨胀装置包括第二可膨胀球囊。

36.根据权利要求35所述的装置，其中，所述第二可膨胀球囊处于膨胀配置时的纵横比为0.1:1.0至1.0:0.1。

37.根据权利要求35或36中任一项所述的装置，其中，所述第二可膨胀球囊包括第二多个长钉。

38.根据权利要求35至37中任一项所述的装置，其中，所述第二可膨胀球囊包括第二多个孔。

39.根据权利要求38所述的装置，其中，所述第二多个孔具有介于5体积％和20体积％之间的中值孔密度。

40.根据权利要求38或39中任一项所述的装置，其中，所述第二多个孔具有介于10微米和20微米之间的中值孔径。

41.根据权利要求35至40中任一项所述的装置，其中，所述第二可膨胀球囊包括多个第四铰接臂。

42.根据权利要求41所述的装置，其中，所述多个第四铰接臂具有包含至少一个锚定元件的钩形几何形状。

43.根据权利要求42所述的装置，其中，所述至少一个锚固元件包括倒钩和/或钩。

44.根据权利要求1所述的装置，其中，所述流量控制器包括单向阀。

45.根据权利要求44所述的装置，其中，所述单向阀具有介于25mmh2o和50mmh2o之间的特征裂解压力。

46.根据权利要求44或45中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括球形止回阀。

47.根据权利要求46所述的装置，其中，所述球形止回阀是弹簧加载的球形止回阀。

48.根据权利要求44至47中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括挡板阀。

49.根据权利要求44至48中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括快速阀。

50.根据权利要求44至49中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括隔膜止回阀。

51.根据权利要求44至50中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括旋启式止回阀。

52.根据权利要求44至51中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括倾斜盘式止回阀。

53.根据权利要求44至52中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括毛细管阀。

54.根据权利要求44至53中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括截止止回阀。

55.根据权利要求44至54中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括提升止回阀。

56.根据权利要求44至55中任一项所述的装置，其中，所述单向阀包括鸭嘴阀。

57.根据权利要求1或44至56中任一项所述的装置，其中，所述流量控制器与所述导管物理连接。

58.根据权利要求1或44至57中任一项所述的装置，其中，所述流量控制器位于距所述第一端0.5mm至30mm之间。

59.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可植入结构的长度在1.0cm和15cm之间。

60.根据权利要求1或59中任一项所述的装置，其中，所述可植入结构的内径在1.0mm和2.5mm之间。

61.根据权利要求1或59至60中任一项所述的装置，其中，所述可植入结构的壁厚在1.0mm和2.0mm之间。

62.根据权利要求1或59至61中任一项所述的装置，其中，所述可植入结构的最大横截面尺寸小于3.0mm。

63.根据权利要求1或59至62中任一项所述的装置，其中，所述可植入结构包含聚合物。

64.根据权利要求1或59至63中任一项所述的装置，其中，所述可植入结构包含金属。

65.根据权利要求1或59至64中任一项所述的装置，其中，所述可植入结构包含金属合金。

66.根据权利要求1或59至65中任一项所述的装置，其中，所述可植入结构包含涂层。

67.根据权利要求66所述的装置，其中，所述涂层包含抗微生物化合物。

68.根据权利要求67所述的装置，其中，所述抗微生物化合物包括青霉素。

69.根据权利要求66至68中任一项所述的装置，其中，所述抗微生物化合物包含大环内酯。

70.根据权利要求66至69中任一项所述的装置，其中，所述抗微生物化合物包括头孢菌素。

71.根据权利要求66至70中任一项所述的装置，其中，所述抗微生物化合物包括氟喹诺酮。

72.根据权利要求66到71中任一权利要求所述的装置，其中，所述抗微生物化合物包含β-内酰胺。

73.根据权利要求66至72中任一项所述的装置，其中，所述涂层包含抗增殖化合物。

74.根据权利要求73所述的装置，其中，所述抗增殖化合物包括霉酚酸酯。

75.根据权利要求73或74中任一项所述的装置，其中，所述抗增殖化合物包括霉酚酸钠。

76.根据权利要求73至75中任一项所述的装置，其中，所述抗增殖化合物包括硫唑嘌呤。

77.根据权利要求73至76中任一项所述的装置，其中，所述抗增殖化合物包括西罗莫司。

78.根据权利要求73至77中任一项所述的装置，其中，所述抗增殖化合物包括紫杉醇。

79.根据权利要求1或59至78中任一项所述的装置，其中，所述可植入结构为圆柱形。

80.根据权利要求1或59至79中任一项所述的装置，其中，所述可植入结构配置和布置成位于人类受试者的两个椎骨之间。

81.一种装置，包括：

82.根据权利要求81所述的装置，其中，第一膨胀装置在膨胀前具有小于所述第一端的收缩配置。

83.根据权利要求81或82中任一项所述的装置，其中，所述第一膨胀装置在膨胀前至少部分地包含在所述导管的第一端内。

84.根据权利要求81至83中任一项所述的装置，其中，所述第一膨胀装置具有介于3mm和6mm之间的最大横截面尺寸。

85.根据权利要求81所述的装置，其中，第二膨胀装置在膨胀前具有小于所述第二端的收缩配置。

86.根据权利要求81或85中任一项所述的装置，其中，所述第二膨胀装置在膨胀之前至少部分地包含在所述导管的第二端内。

87.根据权利要求81或85至86中任一项所述的装置，其中，所述第二膨胀装置具有介于3.0mm至6.0mm之间的最大横截面尺寸。

88.根据权利要求81所述的装置，其中，所述流量控制器包括单向阀。

89.根据权利要求88所述的装置，其中，所述单向阀的开启压力在25mmh2o和50mmh2o之间。

90.根据权利要求81或88至89中任一项所述的装置，其中，所述流量控制器与所述导管物理连接。

91.根据权利要求81或88至90中任一项所述的装置，其中，所述流量控制器位于距所述第一端0.5mm至40mm之间。

92.一种装置，包括：

93.根据权利要求92所述的装置，其中，所述第一可膨胀球囊处于膨胀配置时的纵横比为0.1:1.0至1.0:0.1。

94.根据权利要求92或93中任一项所述的装置，其中，所述第一可膨胀球囊包括第一多个长钉。

95.根据权利要求92至95中任一项所述的装置，其中，所述第一可膨胀球囊包括第一多个孔。

96.根据权利要求95所述的装置，其中，所述第一多个孔具有介于5体积％和20体积％之间的中值孔密度。

97.根据权利要求95或96中任一项所述的装置，其中，所述第一多个孔具有介于10微米和20微米之间的中值孔径。

98.根据权利要求92至97中任一项所述的装置，其中，所述第一可膨胀球囊包括多个第二铰接臂。

99.根据权利要求92所述的装置，其中，所述第二可膨胀球囊处于膨胀配置时的纵横比为0.1:1.0至1.0:0.1。

100.根据权利要求92或99中任一项所述的装置，其中，所述第二可膨胀球囊包括第二多个长钉。

101.根据权利要求92或99至100中任一项所述的装置，其中，所述第二可膨胀球囊包括第二多个孔。

102.根据权利要求101所述的装置，其中，所述第二多个孔具有介于5体积％与20体积％之间的中值孔密度。

103.根据权利要求101或102中任一项所述的装置，其中，所述第二多个孔具有介于10微米与20微米之间的中值孔径。

104.根据权利要求92或99至103中任一项所述的装置，其中，所述第二可膨胀球囊包括多个第四铰接臂。

105.根据权利要求92所述的装置，其中，所述流量控制器与所述导管物理连接。

106.根据权利要求92或105中任一项所述的装置，其中，所述流量控制器位于距所述第一端5mm至40mm之间。

107.根据权利要求92或105至106中任一项所述的装置，其中，所述流量控制器包括单向阀。

108.根据权利要求107所述的装置，其中，所述单向阀的裂解压力在20mmh2o和75mmh2o之间。

109.一种设备，包括：

110.一种方法，包括：

111.根据权利要求110所述的方法，其中，所述受试者具有含有过量脑脊液的鞘囊。

112.根据权利要求111所述的方法，还包括将所述中空针轴注射到所述受试者的所述鞘囊内，并将所述第一膨胀装置膨胀成大于所述可植入装置的所述第一端的配置。

113.根据权利要求110至112中任一项所述的方法，其中，膨胀所述第一膨胀装置以将所述可植入装置锚定至所述鞘囊。

114.根据权利要求110至113中任一项所述的方法，其中，所述第一膨胀装置包括多个第一铰接臂。

115.根据权利要求110至114中任一项所述的方法，其中，所述第一膨胀装置包括第一可膨胀球囊。

116.根据权利要求110至115中任一项所述的方法，其中，从所述受试者部分地抽出所述中空针轴以将所述中空针轴从所述鞘囊移动到硬膜外空间中。

117.根据权利要求116所述的方法，还包括从受试者体内完全抽出所述中空针轴。

118.根据权利要求117所述的方法，其中，将所述针轴从所述受试者体内完全抽出以将所述可植入装置从所述中空针轴中完全移除。

119.根据权利要求118所述的方法，其中，从所述中空针轴完全移除所述可植入装置，使得所述第二膨胀装置膨胀至大于所述可植入装置的第二端的配置。

120.根据权利要求110至119中任一项所述的方法，其中，膨胀所述第二膨胀装置以将所述可植入装置锚定至所述硬膜外空间。

121.根据权利要求120所述的方法，其中，将所述可植入结构锚定在所述鞘囊和所述硬膜外空间之间，以允许所述硬膜外空间接收来自所述鞘囊的脑脊液。

122.根据权利要求110至121中任一项所述的方法，其中，所述第二膨胀装置包括多个第二铰接臂。

123.根据权利要求110至122中任一项所述的方法，其中，所述第二膨胀装置包括第二可膨胀球囊。

124.根据权利要求110至123中任一项所述的方法，其中，所述第二膨胀装置包括导管。

125.根据权利要求124所述的方法，其中，将所述导管通到腹膜腔以允许所述腹膜腔接收来自所述鞘囊的脑脊液。

126.一种引流受试者体内过量脑脊液的方法，所述受试者具有包含过量脑脊液的硬膜内鞘囊和接近所述硬膜内鞘囊的硬膜外空间，所述方法包括：

127.根据权利要求126所述的方法，包括将包含所述可植入结构的中空针轴注射到含有过量脑脊液的受试者的硬膜内鞘囊中。

128.根据权利要求127所述的方法，包括在荧光镜引导下注射所述中空针轴。