可调弯抽吸导管、抽吸装置及操作手柄的制作方法

本发明涉及医疗器械的，尤其是涉及一种可调弯抽吸导管、抽吸装置及操作手柄。

背景技术：

1、现有技术中，动静脉血栓的抽吸主要依靠抽吸导管完成，但抽吸过程中，在大的抽吸力作用下，抽吸导管远端容易在负压下被抽扁，导致手术中止，当前通过在抽吸导管远端内嵌支架来避免出现该问题，由于支架主要包括网编支架和螺旋支架这两种，而螺旋支架径向支撑力较低，因而，当前内嵌支架多选用网编支架。但是，网编支架虽然能够解决上述避免抽扁的问题，却随着提高抽吸导管远端径向支撑力，加大了抽吸导管远端的硬度，使抽吸导管远端不具备过弯能力，难以通过迂曲血管到达目标吸栓部位，也无法直接连接调弯丝控制远端弯曲，因而：

2、（1）对于抽吸导管需经弯曲血管到达目标吸栓部位的手术，输送和撤出抽吸导管时，只能借助另一层调弯鞘管进行传送，利用外层调弯鞘管约束抽吸导管出现整体弧度帮助抽吸导管过弯，存在操作复杂，并且多一层鞘管直径更大，就更加不容易通过直径较小的血管从而不利于输送的问题；

3、（2）对于抽吸导管不必过弯就可以到达目标吸栓部位的手术，虽然不借助另一层调弯鞘管就可以传送到目标吸栓部位，但是，当抽吸导管到达目标吸栓部位后，如果没有外层调弯鞘管的辅助调弯，就只能抽吸到抽吸导管远端开口正对位置的血栓，存在抽吸效果不佳的问题，若想要达到较好的抽吸效果，就也需要借助另一层调弯鞘管，存在（1）同样的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种可调弯抽吸导管、抽吸装置及操作手柄，以缓解现有技术中存在的上述技术问题。

2、为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

3、第一方面，本发明实施例提供一种可调弯抽吸导管，包括管体结构、牵引件以及内嵌支架。所述牵引件远端固定于所述管体结构远端，向近端方向牵拉所述牵引件，能够牵拉所述管体结构远端朝向被牵拉的所述牵引件一侧弯曲。所述内嵌支架内嵌连接于所述管体结构远端，包括轴向上间隔排列的多个波浪状支架环，相邻所述波浪状支架环之间周向间隔排列连接着多根连接筋，并且，全部所述连接筋的走向绕所述波浪状支架环的中轴线同旋向螺旋排列。

4、在本实施例提供的可调弯抽吸导管中，可选且较为优选地：所述管体结构远端固定有端部硬质固定件，所述牵引件远端与所述端部硬质固定件连接；和/或，所述管体结构还具有轴向延伸的牵引通道，所述牵引件穿过所述牵引通道。该处“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或者选择性设置。

5、在本实施例提供的可调弯抽吸导管中，可选且较为优选地：所述牵引件包括第一牵引件和第二牵引件，二者的远端分别固定连接于所述管体结构远端径向相对的两侧。

6、第二方面，本发明实施例提供一种抽吸装置，包括操作手柄和前述第一方面任一可选实施方式所述的可调弯抽吸导管。

7、具体地，所述操作手柄包括分别轴向贯通的主手柄、调弯手柄和抽吸接头。所述管体结构的近端连接于所述主手柄远端且与所述主手柄内腔连通；所述调弯手柄安装于所述主手柄；所述抽吸接头远端安装于所述主手柄的近端和所述调弯手柄的近端二者中处于近端侧的一方并与该方内腔连通。所述牵引件的近端连接于所述调弯手柄，通过所述调弯手柄牵拉所述牵引件。

8、在本实施例提供的抽吸装置中，可选且较为优选地，所述调弯手柄的近端轴向限位且周向转动地安装于所述主手柄近端内腔；在所述调弯手柄的远端面上设有与所述管体结构同轴的环形盲孔，所述环形盲孔的近端面所在平面为倾斜面，并在所述环形盲孔的倾斜底壁上设有与所述环形盲孔同心环形布置的环形限位槽。所述牵引件为近端设有球形端头的牵引杆件，所述牵引杆件穿过设于所述主手柄的穿引孔插入所述调弯手柄的环形盲孔内部，所述牵引杆件近端的球形端头轴向限位且周向滑动连接于所述环形限位槽内。

9、进一步地且较为优选地，所述环形限位槽的径向截面为球形。

10、此外，优选地，所述主手柄的内腔近端设有向内凸起的环形限位凸起，所述调弯手柄远端设有轴向凸起的空心插接部，并在所述空心插接部外周面设有环形凹槽；装配状态下，所述空心插接部插入所述主手柄的近端内腔中，所述环形限位凸起与所述环形凹糟相互配合。

11、进一步且较为优选地，所述主手柄的内腔为近端直径大于远端直径的阶梯孔；装配状态下，所述空心插接部插入所述主手柄的内腔近端孔内，并被轴向限位于所述内腔近端孔近端面的近端侧。

12、此外，在本实施例提供的抽吸装置中，可选且较为优选地，所述调弯手柄上设有：在所述管体结构远端回直时，所述调弯手柄相对所述主手柄转动位置的回直标记，和/或，在所述管体结构远端向某一侧弯曲弯时，所述调弯手柄相对所述主手柄转动位置的该侧弯曲标记。“和/或”表示上述回直标记和弯曲标记至少包括下述设置方式：（1）只设回直标记，不设弯曲标记；（2）只设弯曲标记不设回直标记；（1）同时设回直标记和弯曲标记；此外，对于弯曲标记，当设径向对称的两个牵拉件时，还可拆分出左侧弯曲标记和右侧弯曲标记。

13、此外，本发明实施例的第三方面还提供一种操作手柄，该操作手柄能够应用于本发明实施例第二方面提供的抽吸装置；

14、所述操作手柄包括牵引杆件、以及分别轴向贯通的主手柄和调弯手柄；

15、所述调弯手柄的近端轴向限位且周向转动地安装于所述主手柄近端内腔；在所述调弯手柄的远端面上设有沿周向延伸的环形盲孔，所述环形盲孔的近端面所在平面为倾斜面，并在所述环形盲孔的倾斜底壁上设有与所述环形盲孔同心环形布置的环形限位槽；

16、所述牵引杆件的近端设有球形端头，所述牵引杆件穿过设于所述主手柄的穿引孔插入所述调弯手柄的环形盲孔内部，所述牵引杆件近端的球形端头轴向限位且周向滑动连接于所述环形限位槽内。

17、本发明实施例解决了现有技术中抽吸导管因无法兼顾柔顺性和径向支撑力而无法设计成自主调弯结构的问题。

18、具体地，对于本发明实施例提供的可调弯抽吸导管，其内嵌支架因波浪状支架环具有较大的径向支撑力，又因同旋向螺旋排列的连接筋作为相邻波浪状支架环之间的连接结构，从而具有良好的柔顺性，该内嵌支架代替传统支架内嵌于抽吸导管的管体结构远端，在通过管体结构的抽吸腔抽吸时，负压下可以保持管体结构远端不闭合，同时，可利用牵引件对管体结构远端进行调弯，即，使抽吸导管本体自身就可以实现单独调弯，而无须与现有技术一样还另外使用可调弯的外鞘管。

19、从而，本实施例第一方面提供的可调弯抽吸导管及第二方面提供的包括该可调弯抽吸导管的抽吸装置至少能够实现如下有益效果：

20、（1）抽吸时不会因负压导致管体远端闭合，进而中断抽吸，有利于提高手术效率；

21、（2）抽吸时可通过牵引件对管体远端进行调弯，以扩大可抽吸血栓的角度范围，提高抽吸效果；

22、（3）向目标吸栓部位输送抽吸导管以及从目标吸栓部位回收抽吸导管的过程中，可根据入路情况直接调整抽吸导管的远端弯曲程度，实现过弯输送抽吸导管，因不需要额外的调弯鞘管，省去了抽吸前后撤鞘管露出抽吸导管、以及抽吸后前推鞘管后才可撤出的操作步骤，从而操作更加简单、手术效率更高；

23、（4）因为不需要额外的调弯鞘管，使抽吸导管输送时的直径较小，可以穿过直径较小的血管段而不损伤血管，使用更高效、对患者身体损伤也更小。