一种化癃通窍组合物

本发明具体涉及一种化癃通窍组合物。

背景技术：

1、泌尿系统器官包括肾上腺、肾脏、输尿管、膀胱、前列腺等。其中，前列腺病变有慢性前列腺炎、前列腺增生、前列腺癌等。前列腺增生症(benign prostatichypertrophy，bph)，又称良性前列腺增生，是老年男性泌尿生殖系统的常见病，以排尿困难小便频数甚或尿闭等下尿路梗阻症状为临床特点，且常因感染而加重。随着我国人口老龄化进程加快，前列腺增生症的发病率在国内逐渐增高，不仅影响患者的生活质量，还可能引起一系列严重的并发症，如泌尿系感染、肾积水、肾功能衰竭等，这些并发症会进一步加重患者的痛苦和生活质量的下降。

2、中医认为，前列腺增生症的基本病因为肾元亏虚，病机责之于肾虚血瘀。《素问·上古天真论》说:“(男子)七八……天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极。”肾精不足，必然累及肺脾之气，从而影响三焦正常的气化功能，肾虚气弱是本病发生的基础。另外，正常人小便的通畅有赖于三焦气化的正常，而三焦气化主要依靠肺脾肾三脏来维持，所以前列腺增生除与肾密切相关外，还常常和肺、脾、三焦相关，但各医家观点不一。依据基本的病因及发病机制，病症各不相同，前列腺增生根据症候不同，分为湿热蕴结、肾阳虚衰、肾阴亏虚、中气不足、瘀血阻滞、痰凝积聚，治疗主要以滋补肾阴、清利小便为主。

3、近年来中医药治疗前列腺增生症取得了一定的临床疗效，但针对前列腺增生症，尤其是湿热瘀阻型前列腺增生症的方剂研究很少。专利cn1814074a公开了一种治疗湿热瘀阻型前列腺增生的中药组合物，其疗效显著但药味复杂，成本高并不利于推广应用。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明提供了一种化癃通窍组合物，它是包括下述重量配比的原料药制备而成：

2、鳖甲1～5份、浙贝母2-10份、桂枝2-10份、王不留行1～5份、虎杖2-10份、萹蓄1～5份、地龙1～5份、苦参1～5份。

3、进一步地，它是包括下述重量配比的原料药制备而成：

4、鳖甲1份、浙贝母2份、桂枝2份、王不留行1份、虎杖2份、萹蓄1份、地龙1份、苦参1份。

5、进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药水提物或有机溶剂提取物，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

6、进一步地，所述制剂为口服制剂。

7、更进一步地，所述口服制剂为溶液剂、颗粒剂、膏剂、丸剂、片剂或胶囊剂，优选胶囊剂。

8、本发明还提供了一种前述化癃通窍组合物的制备方法，它包括以下步骤：

9、(1)按照配比称取原料药；

10、(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药品上常用的辅料，即得。

11、本发明最后提供了一种前述的化癃通窍组合物在制备治疗泌尿系统疾病的药物中的用途。

12、进一步地，所述药物是治疗前列腺增生症、前列腺炎和/或膀胱炎的药物。

13、更进一步地，所述药物是治疗湿热瘀阻型前列腺增生症、前列腺炎和/或膀胱炎的药物。

14、更进一步地，所述药物具有软坚散结、活血化瘀和/或清热利湿的作用。

15、本发明化癃通窍组合物中鳖甲，味咸，性微寒。归肝、肾经，具有软坚散结之功，浙贝母味苦，性寒，归肺、心经，有清热化痰、散结消痈之效。两药合用，共凑软坚散结化痰，痰凝瘀结得散，共为君药。王不留行，苦、平，归肝、胃经，能活血通经、下乳消肿、利尿通淋。桂枝味辛、甘，性温，归肺、心、膀胱经，能通阳化气、发汗解表、散寒止痛。桂枝辛温入膀胱，温命门之火，促膀胱气化，又能助脾气蒸腾，使水津得肾阳的蒸动而运行，则小便自利。同时，桂枝之温通经脉可以配合活血化瘀之王不留行发挥散瘀血、消积、通水道之目的。虎杖，微苦、微寒，归肝、胆、肺经，能祛风利湿、散瘀定痛，止咳化痰。萹蓄味苦，性微寒。归膀胱经，能利尿通淋、杀虫、止痒的功效。以上诸药合而为臣。地龙，咸寒，入肝肾肺经。有清热止痛、通络化瘀、利尿平喘功效，地龙体滑下行，入肾肺经，调水道，开膀胱，而化瘀滞。苦参，味苦、性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿、利尿功效。两味共为佐。全方体现了“软坚散结、活血化瘀、清热利湿”之功效。

16、经动物试验证明：本发明化癃通窍组合物通过促进前列腺组织细胞凋亡、抑制tgf-β1信号通路、下调上皮-间质转化(emt)相关蛋白n-cadherin、vimentin以及降低5ar和dht的含量实现了改善前列腺增生的作用。从实验动物模型的症状确定化癃通窍组合物主要针对的是湿热瘀阻型前列腺增生，这在临床应用中也得到了进一步证明，其对湿热瘀阻型前列腺增生症的疗效显著，具备实际推广应用价值。

17、显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

18、以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1.一种化癃通窍组合物，其特征在于：它是包括下述重量配比的原料药制备而成：

2.根据权利要求1所述的化癃通窍组合物，其特征在于：它是包括下述重量配比的原料药制备而成：

3.根据权利要求1或2所述的化癃通窍组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、或原料药水提物或有机溶剂提取物，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

4.根据权利要求3所述的化癃通窍组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的化癃通窍组合物，其特征在于：所述口服制剂为溶液剂、颗粒剂、膏剂、丸剂、片剂或胶囊剂，优选胶囊剂。

6.一种权利要求1～5任意一项所述化癃通窍组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

7.权利要求1～5任意一项所述的化癃通窍组合物在制备治疗泌尿系统疾病的药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗前列腺增生症、前列腺炎和/或膀胱炎的药物。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗湿热瘀阻型前列腺增生症、前列腺炎和/或膀胱炎的药物。

10.根据权利要求7～9任一项所述的用途，其特征在于：所述药物具有软坚散结、活血化瘀和/或清热利湿的作用。