一种基于神经-内分泌-免疫网络的治疗肉芽肿瘤性乳腺炎肿块期的中药口服药物的制作方法

本发明涉及医药，具体地说，是一种基于神经-内分泌-免疫网络的治疗肉芽肿瘤性乳腺炎肿块期的中药口服药物。

背景技术：

1、肉芽肿性乳腺炎(granulomatous lobular mastitis,glm)，是非干酪样坏死性乳腺组织肉芽肿以乳腺小叶为中心分布的慢性、非感染性乳房炎症疾病，又称为肉芽肿性小叶炎、乳腺肉芽肿。中医称之为“粉刺性乳痈”。以病程周期长、复发率高为特点，其发病机制尚不明确，治疗颇为棘手。近年来，肉芽肿性乳腺炎发病呈现不断增长的趋势。从临床表现来看，肉芽肿性乳腺炎(glm)初期以结节或肿块为主,中期可演变成脓肿,后期破溃流脓渐成瘘管或窦道，经久难愈。加之glm好发于青中年女性，美学追求较高，乳房外观受损，对其生理和心理均造成巨大伤害。但有学者[6]指出，如在glm病发初期予以积极治疗，有促使病灶完全消散的可能，对阻断病情进展加重有积极意义。因肉芽肿性乳腺炎的发病机制尚不明确，目前未有规范且较好的治疗方式。通常采用口服激素治疗，虽可有效控制病变范围，但长期激素类药物的应用不良反应发生率较高，且容易反复。

2、中医药在治疗glm方面有其独特的优势。根据肉芽肿性乳腺炎的发病临床特点，中医将其归属于“乳痈”范畴。通过数据挖掘对燕京外科流派治疗肉芽肿性乳腺炎的处方进行研究时，发现归经中肝经及脾经比例最高。因足厥阴经、足阳明经循行过乳头、乳房，故女子乳房疾病多从肝胃论治。且本病多发于乳晕部位，与肝经关系甚为密切。叶天士《临证指南医案》云：“女子以肝为先天”。《外科正宗.乳痈乳岩论》曰：“夫乳病者……忧郁伤肝，肝气滞而结肿……又忧郁伤肝……，致经络痞涩，聚结成核”。肝主疏泄，主宰一身之气血津液的升降出入，故肝之气机失常，则气血津液输布异常。另，肝为血之府，肝体阴而用阳，其疏泄功能的发挥亦建立于藏血功能正常的基础上，养血柔肝以致肝气调达。反之，气血不畅，肝虚郁结，乳络瘀阻，久而郁热，热蒸肉腐，而成痈疡。

3、中国专利文献cn201110092315.x，申请日2011-04-13，专利名称为：一种治疗乳腺疾病的中药；公开一种治疗乳腺疾病的中药，由当归、赤芍、桃仁、红花、丹参、莪术、元胡、川芎、地龙、甲珠、漏芦、浙贝、皂角刺、王不留行、白芷、天花粉、牡蛎、青皮、香附、橘核、柴胡、蒲公英、山慈菇、连翘、黄芪、党参、甘草、乳香、没药、茯苓和白花蛇舌草混合组成。该发明中药具有益气补血、活血软坚，通络解毒、疏肝理气，软坚散结，健脾化痰，扶正祛邪的作用，能够治疗乳腺增生，急慢性乳腺炎，乳房纤维腺瘤，乳管内乳头状瘤，乳癖，乳疬，乳痈和乳腺癌。

4、上述方案中是从中医疗的理论治乳腺相关疾病，不具有针对性，疗效一般，没有专门针对治疗肉芽肿性乳腺炎进行具体公开相应的技术方案。

5、综上所述，亟需一种从神经－内分泌－免疫网络的角度，探查肿块期肉芽肿性乳腺炎肝经蕴热证状态下机体的整体功能行为及其各个不同层面之间的关系，从而挖掘治疗芽肿性乳腺炎的中药口服药物的技术方案，而关于这种技术方案目前还未见报道。

技术实现思路

1、本发明的目的是，提供从神经－内分泌－免疫网络的角度，探查肿块期肉芽肿性乳腺炎肝经蕴热证状态下机体的整体功能行为及其各个不同层面之间的关系，从而挖掘治疗芽肿性乳腺炎的中药口服药物。

2、一种基于神经-内分泌-免疫网络的治疗肉芽肿瘤性乳腺炎肿块期的中药口服药物，所述的中药口服药物有效成份的原料组成和重量分数为：

3、生地15-25g，白芍25-35g，当归15-25g，川芎15-25g，柴胡10-20g，香附10-20g，青皮10-20g，玫瑰花10-15g，生麦芽15-25g，全瓜蒌15-25g，皂角刺15-25g，僵蚕15-25g，天花粉10-20g，蒲公英10-20g，连翘10-20g。

4、作为一种优选的技术方案，所述的中药口服药物有效成份的原料组成和重量分数为：生地20g，白芍30g，当归20g，川芎20g，柴胡15g，香附15g，青皮15g，玫瑰花10g，生麦芽15g，全瓜蒌20g，皂角刺20g，僵蚕20g，天花粉15g，蒲公英15g，连翘15g。

5、作为一种优选的技术方案，所述的中药口服药物有效成份的原料组成和重量分数为：生地15g，白芍25g，当归15g，川芎15g，柴胡10g，香附10g，青皮10g，玫瑰花10g，生麦芽15g，全瓜蒌15g，皂角刺15g，僵蚕15g，天花粉10g，蒲公英10g，连翘10g。

6、作为一种优选的技术方案，所述的中药口服药物有效成份的原料组成和重量分数为：生地25，白芍30g，当归25g，川芎25g，柴胡20g，香附20g，青皮20g，玫瑰花15g，生麦芽25g，全瓜蒌25g，皂角刺25g，僵蚕25g，天花粉20g，蒲公英20g，连翘20g。

7、作为一种优选的技术方案，所述的柴胡为是采用的醋柴胡。

8、本发明的第二个目的是提供一种基于神经-内分泌-免疫网络的治疗肉芽肿瘤性乳腺炎肿块期的中药口服药物的制备方法。

9、为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

10、一种利用上述实施例所述的基于神经-内分泌-免疫网络的治疗肉芽肿瘤性乳腺炎肿块期的中药口服药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

11、s1:按重量份称取生地，白芍，当归，川芎，柴胡，香附，青皮，玫瑰花，生麦芽，全瓜蒌，皂角刺，僵蚕，天花粉，蒲公英，连翘，洗净后混合，微波干燥，备用；

12、s2:步骤s1制备的原料切碎，加水煎煮1-2小时，过滤，滤渣继续加水煎煮1-2小时，合并两次滤液，浓缩，自然冷却；

13、s3:加入药用辅料，分装灭菌，即得口服液。

14、作为一种优选的技术方案，步骤s3中的药用辅料为蔗糖或者单糖浆。

15、本发明优点在于：

16、1、本发明的中药口服药物，一方面根据中医辨证理论进行配伍，调肝通络，契合病机，又时时兼顾局部，临床疗效颇佳；另一方面，从现代生理作用机制，从神经－内分泌－免疫网络的角度，探查肿块期肉芽肿性乳腺炎肝经蕴热证状态下机体的整体功能行为及其各个不同层面之间的关系，挖掘治疗肿块期肝经蕴热证肉芽肿性乳腺炎的作用机制，对辨证治疗肉芽肿性乳腺炎进行了补充，便于更好的对肉芽肿性乳腺炎进行治疗。

17、2、本发明的中药口服药物，从现代生理作用机制角度对治疗肿块期肝经蕴热证肉芽肿性乳腺炎进行干预，即从神经－内分泌－免疫网络的角度，探查肿块期肉芽肿性乳腺炎肝经蕴热证状态下机体的整体功能行为及其各个不同层面之间的关系，从而挖掘使得神经-内分泌-免疫(nei)网络建立稳态平衡的效用原理，从而实现调节nei网络，改善免疫功能，下调炎症因子。对治疗肿块期肝经蕴热证肉芽肿性乳腺炎具有显著的作用。

18、3、本发明的中药口服药物在在治疗glm方面有其独特的优势，根据肉芽肿性乳腺炎的发病临床特点，中医将其归属于“乳痈”范畴。通过数据挖掘对燕京外科流派治疗肉芽肿性乳腺炎的处方进行研究时，发现归经中肝经及脾经比例最高，因足厥阴经、足阳明经循行过乳头、乳房，故女子乳房疾病多从肝胃论治。且本病多发于乳晕部位，与肝经关系甚为密切。叶天士《临证指南医案》云：“女子以肝为先天”。《外科正宗.乳痈乳岩论》曰：“夫乳病者……忧郁伤肝，肝气滞而结肿……又忧郁伤肝……，致经络痞涩，聚结成核”。肝主疏泄，主宰一身之气血津液的升降出入，故肝之气机失常，则气血津液输布异常。另，肝为血之府，肝体阴而用阳，其疏泄功能的发挥亦建立于藏血功能正常的基础上，养血柔肝以致肝气调达。反之，气血不畅，肝虚郁结，乳络瘀阻，久而郁热，热蒸肉腐，而成痈疡。本方案坚持以调肝为第一要义，柔肝疏肝以治本。所谓“经络受邪，入脏腑，为内所因也”“有诸于内，行诸于外”。并遵循“络以通为用”的原则,配伍直接具有理气通络，清热散结作用的药物，以使乳络畅通,气血阴阳调和。并按照君臣佐使的原则进行配伍：君药：生地、白芍；臣药：归、川芎；佐药：柴胡、香附、青皮、玫瑰花、生麦芽；使药：全瓜蒌、皂角刺、僵蚕、天花粉，蒲公英、连翘透。以生地、白芍阴柔之品(血中血药)与辛香的当归、川芎(血中气药)相配，动静结合，补而不滞，滋而不腻，四物皆入肝经，养血柔肝，亦可主血虚火动，也有“治络先治血，血和络自通”之意；并佐以柴胡、香附、青皮、玫瑰花、生麦芽疏肝解郁，理气通络，前三者重在疏肝，后两味重在解郁；以全瓜蒌、皂角刺、僵蚕、天花粉通络散结，加以蒲公英、连翘透表开玄，清郁热，防止其往成痈方向发展。调肝通络，契合病机，又时时兼顾局部，临床疗效颇佳。

19、4、本发明的中药配方中，柴胡是伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，味辛、苦，性微寒，归肝、胆、肺经，和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截虐。但单一的柴胡功效并不显著，不能满足目前的需求。本发明采用醋柴胡，一方面，柴胡入肝胆经，经过米醋浸泡，醋柴胡主入肝经，可以缓和自身的升散之性，疏肝解郁和血止痛的功效显著增强；另一方面，醋炙后的醋柴胡中柴胡皂苷类成分明显增多，有较好的抗炎和增加免疫力功能。因此，本发明选用醋柴胡粉碎后入药，疏肝解郁和血止痛的功效以及提高病患机体免疫力的作用显著增强。

20、5、本发明的中药配方中，根据肉芽肿性乳腺炎的中医辨证，配伍组方中配有生地、白芍两味药物；生地，白芍为阴柔之品，血中血药。与辛香的当归、川芎(血中气药)相配，动静结合，补而不滞，滋而不腻，四物皆入肝经，养血柔肝，亦可主血虚火动，也有“治络先治血，血和络自通”之意，从现代生理学角度，igm、igg主要是免疫方面的影响因子，表面白芍，生地两味药在建立神经-内分泌-免疫网络平衡时，主要对免疫网络环节中的调节具有明显作用。

21、6、本发明的中药配方中，根据肉芽肿性乳腺炎的中医辨证，配伍有玫瑰花和生麦芽两个药味，玫瑰花和生麦芽，重在解郁，理气通络，玫瑰花玫瑰花具有行气解郁、活血调经的功效，生麦芽健脾和胃通乳，用于脾虚食少，乳汗郁积。从现代生理学角度，在建立神经-内分泌-免疫网络平衡时；主要对内分泌环节促进平衡具有明显作用。

22、7、本发明的中药配方中，根据肉芽肿性乳腺炎的中医辨证，具有通络散结的功效，调肝通络，契合病机，又时时兼顾局部，临床疗效颇佳。