一种中药组合物、制剂及其应用的制作方法

本发明属于中药，具体涉及一种中药组合物、制剂及其应用。

背景技术：

1、支气管哮喘是一种以慢性气道炎症为特点的异质性疾病，临床表现为反复发作的喘息、气急，伴或不伴胸闷或咳嗽等症状，同时伴有气道高反应性和可变的气流受限，随着病程延长可导致气道结构改变。中医认为，支气管哮喘的病机主要为肺肾气虚，伏痰内阻。现代医学认为，支气管哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病，治疗目标为达到哮喘症状的良好控制，维持正常的活动水平，同时尽可能减少急性发作和死亡、肺功能不可逆损害和药物相关不良反应的风险。

2、支气管哮喘的治疗方面，现代医学首选糖皮质激素、β2受体激动剂，以抑制气道炎症、解除气流受限、改善低氧血症、缓解临床症状为主，但大多数治疗方法仅能缓解哮喘急性发作期的症状，无法从根本上降低哮喘的发作频率，并且长期用药依从性难以保证。

3、为此，提出本发明。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种中药组合物、制剂及其应用，该中药组合物可作为支气管哮喘急性发作期、慢性持续期的治疗用药。

2、为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

3、本发明的第一方面提供了一种中药组合物，其包括以下原料：麻黄、巴戟天、黄芪、苍术、干姜、细辛、五味子、半夏、射干、防风、甘草。

4、在一个实施方案中，所述中药组合物由以下重量份的原料组成：麻黄6-12份、巴戟天7-13份、黄芪27-33份、苍术7-13份、干姜5-11份、细辛1-7份g、五味子5-11份、半夏7-13份、射干9-15份、防风7-13份、甘草2-8份。

5、上述中药组合物，是基于哮喘患者反复发作咳喘，多伴有畏寒、易感和过敏的临床特点，提出哮喘的病机为气阳虚为本，风寒湿郁为标。气阳虚，卫外不固，则畏寒易感。外感风寒，邪蕴于肺，气不布津，化生痰湿，致风寒湿郁为患。湿性重浊，留滞脏腑经络，最易阻遏气机，致气机升降失常，气道阻滞而发为哮喘。湿邪为患，症状多黏滞不爽，病情缠绵难愈，故哮喘为病，多病程长而易反复发作。治疗上当以温阳益气，宣肺平喘，化痰祛湿为要。该处方以麻黄、黄芪、巴戟天为君药，以宣开肺气，补气升阳，温肾祛湿。臣药干姜、细辛温肺散寒，苍术燥湿健脾，防风祛风胜湿，五味子补肺益肾，共同辅助君药以温肺固肾，健脾祛湿。射干、半夏降气化痰，止咳平喘，共为佐药。甘草调和诸药，为使药。诸药合用标本兼治，升降相宜，有温阳益气，宣肺平喘，化痰祛湿的功效。

6、并且，上述中药组合物的临床试验结果显示，用药后哮喘患者的喘息、气急、胸膈满闷、咯痰、哮鸣音等症状改善明显，减轻倦怠乏力、口中粘腻等湿证症状，提高生活质量，并可改善肺功能。研究表明该组合物治疗轻度和中度支气管哮喘患者具有较好的疗效，可作为支气管哮喘急性发作期、慢性持续期的治疗用药。

7、总之，与西药相比，本发明提供的中药组合物通过改善脏腑功能，整体调节机体状态，在预防及控制哮喘发作方面有独特的优势，在减少激素应用及不良反应的同时，对哮喘兼证的治疗也取得了良好的效果，能够提高患者生活质量。

8、在一个实施方案中，所述中药组合物包括以下重量份的原料：麻黄6-9份、巴戟天10-13份、黄芪27-30份、苍术10-13份、干姜5-8份、细辛4-7份g、五味子5-8份、半夏10-13份、射干9-12份、防风10-13份、甘草2-5份。

9、在一个实施方案中，所述中药组合物包括以下重量份的原料：麻黄9份、巴戟天10份、黄芪30份、苍术10份、干姜8份、细辛4份、五味子8份、半夏10份、射干12份、防风10份、甘草5份。

10、在一个实施方案中，所述中药组合物中所述麻黄优选蜜麻黄，所述巴戟天优选盐巴戟天，所述五味子优选蒸五味子，所述半夏优选法半夏，所述甘草优选炙甘草。

11、本发明的第二方面提供了上述中药组合物的制剂，所述制剂为口服制剂，例如片剂、胶囊剂、合剂、丸剂、口服液、颗粒剂、糖浆剂、滴丸剂、酏剂、混悬剂、乳剂、浸膏剂等。

12、除上述制剂外，本发明的中药组合物也可制成气雾剂、溶液剂和干粉剂等吸入剂。

13、在一个实施方案中，所述中药组合物的剂型为口服制剂，所述口服制剂包括糖浆剂、浸膏剂、片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。

14、上述剂型均为中成药常用的剂型，均可以上述中药组合物为基础加入适量的药学上可接受的辅料，根据本领域中的常规方法制得。

15、本发明的第三方面，提供了上述第一方面的中药组合物、上述第二方面的制剂在制备抑制支气管平滑肌收缩药物中的应用。

16、在一个实施方案中，上述中药组合物、制剂在制备治疗支气管哮喘药物中的应用。

17、在一个实施方案中，上述中药组合物、制剂可用于制备治疗气虚湿阻型支气管哮喘的药物。

18、有益效果：

19、1、本申请处方以麻黄、黄芪、巴戟天为君药，以宣开肺气，补气升阳，温肾祛湿。臣药干姜、细辛温肺散寒，苍术燥湿健脾，防风祛风胜湿，五味子补肺益肾，共同辅助君药以温肺固肾，健脾祛湿。射干、半夏降气化痰，止咳平喘，共为佐药。甘草调和诸药，为使药。全方共奏温阳益气，宣肺平喘，化痰祛湿之功。

20、2、药理结果显示本申请处方通过抑制支气管平滑肌收缩的作用机制发挥药效，且呈剂量效应关系。

21、3、临床试验结果表明，用药后哮喘患者的喘息、气急、胸膈满闷、咯痰、哮鸣音等症状改善明显，有效减轻倦怠乏力、口中粘腻等湿证症状，并可改善肺功能，显著降低哮喘发作频率，提高生活质量。研究表明方中药物临床治疗轻度和中度支气管哮喘患者具有较好疗效，可作为支气管哮喘急性发作期、慢性持续期的治疗用药。

22、上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本申请的具体实施方式。

1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下原料：麻黄、巴戟天、黄芪、苍术、干姜、细辛、五味子、半夏、射干、防风、甘草。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，

5.如权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述麻黄为蜜麻黄，和/或所述巴戟天为盐巴戟天，和/或所述五味子为蒸五味子，和/或所述半夏为法半夏，和/或所述甘草为炙甘草。

6.如权利要求1-5任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂，所述口服制剂包括糖浆剂、浸膏剂、片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液。

7.如权利要求1-5任一项所述的中药组合物或权利要求6所述的制剂在制备抑制支气管平滑肌收缩药物中的应用。

8.如权利要求1-5任一项所述的中药组合物或权利要求6所述的制剂在制备治疗支气管哮喘药物中的应用。

9.如权利要求8所述的应用，其特征在于，所述的支气管哮喘为气虚湿阻型支气管哮喘。