一种具有止血功能的全自动活检针及活检针的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种具有止血功能的全自动活检针及活检针。

背景技术：

1、活检是肿瘤诊断的重要手段，随着肿瘤发病率的不断上升，活检手术的需求量也在逐年增长。据统计，2020 年全球活检针市场规模达数十亿美元，预计未来几年将保持快速增长态势。活检手术往往伴随着出血，需要借助具有止血功能的产品配合使用，降低出血风险，随着活检市场的增长，本发明同样具有显著的技术优势和市场前景。

2、目前市场上已有一些带有止血功能的消融针产品，但大多存在以下不足：

3、体积庞大、操作复杂：需要连接外部射频或微波主机，增加了手术操作的难度和风险。

4、成本高昂：射频或微波主机价格昂贵，增加了手术成本。

5、止血效果不佳：部分产品有消融止血的功能，但无法精准定位活检针道，导致止血效果不佳，或导致二次穿刺伤害或出血（针尖高温碳化粘连，退针过程中撕扯其他组织导致二次出血）。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种具有止血功能的全自动活检针及活检针，能够在完成组织活检后及时进行针道止血，操作简单，成本低廉，安全性高，无需调用费用高昂的抢救医疗资源，为高危出血、凝血障碍等肿瘤患者提供精准诊疗，也无需过度占用抢救医疗资源，促进医疗资源的良性利用。

2、本发明提供的技术方案为：一种具有止血功能的全自动活检针，包括：

3、取样针，远端设置有取样槽；

4、切割针组件，包括切割针和包覆所述切割针外周的内绝缘层，所述切割针远端设置有配合所述取样槽的切割刃口，所述切割针配合套设于所述取样针外周，所述切割针远端裸露于所述内绝缘层并与所述取样针的远端形成第一电极；

5、套管针组件，包括套管针、外绝缘层及套管针插头，所述外绝缘层包覆所述套管针外周，所述套管针的远端裸露于所述外绝缘层形成第二电极，所述套管针组件被配置为通过所述套管针插头与所述活检针的手柄可拆卸连接以使得所述套管针同轴套设于所述切割针外周并可拆卸；

6、所述取样针近端和所述套管针插头近端分别与供电装置电连接，以实现在活检取样后将所述套管针组件与手柄拆卸使得所述套管针组件滞留于针道内，待取出取样槽内的样本组织后将取样针及切割针组件穿设于所述套管针内，通以电能利用所述第一电极和所述第二电极对针道进行止血操作。

7、优选的，所述活检针还包括调距块，所述调距块与所述手柄滑动连接，所述调距块的远端与所述套管针插头固定连接，在将取样针及切割针组件穿设于所述套管针内后，所述活检针至少被配置为包括取样构型和止血构型；

8、在取样构型下，所述取样针及切割针完成取样状态时，所述取样槽近端伸出所述套管针远端；

9、在止血构型下，所述取样针及切割针维持完成取样状态，所述调距块及所述套管针组件沿针体长度延伸方向向远端调节预设距离。

10、优选的，所述调距块的横截面与所述手柄横截面配合，所述调距块内壁两侧设置有沿长度方向延伸的滑扣，所述手柄的外表面设置有与所述滑扣相配合的滑槽，所述调距块被配置为通过所述滑扣与所述滑槽滑动连接以实现调距块沿长度方向的距离调节，在所述调距块调节至预定位置后通过锁定结构进行位置锁定。

11、优选的，所述锁定结构包括贯通所述调距块表面的多个锁定孔和一端固定设置在所述手柄上的弹臂锁定按钮，所述弹臂锁定按钮自由端的凸起卡接于其中一个锁定孔以实现所述第一电极和所述第二电极轴向相对位置的锁定。

12、优选的，所述活检针还包括能量传输插座，所述能量传输插座与所述手柄近端固定连接，所述能量传输插座的远端为自由端，所述能量传输插座自由端上设置有锁定所述第一电极和所述第二电极轴向相对位置的弹臂锁定按钮，所述能量传输插座上的两个电连接端分别与所述套管针插头和所述取样针近端电连接。

13、优选的，所述调距块内壁设置有第一走线槽，所述能量传输插座的内壁设置有与所述第一走线槽连通的第二走线槽，连通所述套管针插头与所述能量传输插座、所述取样针与所述能量传输插座的导线沿所述第一走线槽和/或所述第二走线槽延伸。

14、优选的，还包括便携式供电装置，所述便携式供电装置与所述能量传输插座通过电插针电连接，所述便携式供电装置包括锂电池、dcdc模块、mcu控制器、h桥模块及升压变压器，所述锂电池通过所述dcdc模块向所述mcu控制器供电，所述锂电池与所述h桥模块电连接，所述mcu控制器输出驱动信号驱动所述h桥模块通过所述升压变压器向所述第一电极和所述第二电极输出电流以进行组织止血。

15、优选的，所述便携式供电装置与所述手柄近端可拆卸连接，所述便携式供电装置远端部内部设置有第一磁吸片，所述手柄近端部内部设置有第二磁吸片，所述便携式供电装置远端周向两侧分别设置有带凸卡点的弹性臂，所述手柄近端周向设置有与所述凸卡点匹配的凹卡点。

16、优选的，所述活检针被配置为在进行止血操作时，控制系统实时检测阻抗，当检测的所述阻抗满足预设条件时，将所述活检针回退预设距离继续重复执行止血操作，直到所述活检针完全退出针道。

17、基于相同的构思本发明还提供一种具有止血功能的活检针，包括:

18、取样针，远端设置有取样槽；

19、切割针组件，包括切割针和包覆所述切割针外周的内绝缘层，所述切割针远端设置有配合所述取样槽的切割刃口，所述切割针配合套设于所述取样针外周，所述切割针远端裸露于所述内绝缘层并与所述取样针的远端形成第一电极；

20、套管针组件，包括套管针、外绝缘层及套管针插头，所述外绝缘层包覆所述套管针外周，所述套管针的远端裸露于所述外绝缘层形成第二电极，所述套管针组件被配置为通过所述套管针插头与所述活检针的手柄可拆卸连接以使得所述套管针同轴套设于所述切割针外周并可拆卸；

21、所述取样针近端和所述套管针插头近端分别与供电装置电连接，以实现在活检取样后将所述套管针组件与手柄拆卸使得所述套管针组件滞留于针道内，待取出取样槽内的样本组织后将取样针及切割针组件穿设于所述套管针内，通以电能利用所述第一电极和所述第二电极对针道进行止血操作。

22、与现有技术相比，本发明具有以下优点：

23、1、本发明的技术方案通过设置套管针组件一方面用于保留针道，另一方面也用于与取样针和切割针分别形成两个电极用于针道消融止血。具体来说，在取样针及切割针取样完成后，抽出取样针及切割针，而套管针组件留置在针道内用于保留针道，当取下有效取样得到的组织后，再将取样针及切割针穿设到套管针内，从而很容易的复刻取样时穿刺的针道。并且切割针远端与取样针远端形成第一电极，套管针远端形成第二电极，给第一电极及第二电极通以适配的电流从而能够实现组织消融凝血，避免针道出血。

24、2、本发明进一步设置了调距块，调距块一方面与套管针组件可拆卸连接，是为了实现取样后将套管针组件留置于针道内，另一方面调距块与活检针手柄滑动连接，由于活检针的取样针的远端会设置距离较长的取样槽，在取样完成之后取样针及切割针的远端距离套管针的远端具有较长距离，并且需要对获得取样组织的部位（例如肿瘤等）进行止血消融，所以，本实施例将调距块与手柄设置为滑动连接，在止血构型下，取样针及切割针维持取样完成时的状态并穿设到套管针中以回到原先取样的针道内，此时，通过调距块将套管针组件向远端调节预设距离，一方面能够实现对取样组织的部位进行有效消融，另一方面缩小第一电极与第二电极之间的距离，有益于实现精准消融凝血，避免对组织造成过度伤害或止血不彻底。