氯胺酮液体制剂及其用途的制作方法

1.一种氯胺酮液体制剂，该液体制剂经口腔黏膜给药，其含有浓度为0.5％w/v～8.5％w/v的氯胺酮或其药学上可接受的盐，至少两种低级醇，和水。

2.根据权利要求1所述的氯胺酮液体制剂，其中，所述氯胺酮可以是其两种对映异构体中一种，即艾司氯胺酮或r-氯胺酮，或者两者的混合物。

3.根据权利要求1所述的氯胺酮液体制剂，其中，在所述液体制剂中氯胺酮的浓度为0.7％w/v～8.4％w/v；优选地，为1.4％w/v～6.8％w/v；更优选地，为1.4％w/v～6.4％w/v。

4.根据权利要求1所述的氯胺酮液体制剂，其中，所述低级醇选自乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、异丁醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、山梨醇、甘露醇、丁二醇、己二醇中一种。

5.根据权利要求4所述的氯胺酮液体制剂，其中，所述两种低级醇分别为乙醇和甘油，或山梨醇和甘油。

6.根据权利要求5所述的氯胺酮液体制剂，其中，乙醇与甘油的重量比为(0.5至100):1，优选地为3.95:1.32；或者，山梨醇与甘油的重量比为(0.5至100):1，优选地为4.8:1.32。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的氯胺酮液体制剂，其中，所述低级醇合计的浓度为5.5％w/v～30％w/v，优选地，为6.0％w/v～26.3％w/v。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的氯胺酮液体制剂，其中，所述液体制剂的ph范围为2.5～7.5；优选地，为4.0～7.0；更优选地，为5.0～7.0。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的氯胺酮液体制剂，所述的液体制剂还包含增粘剂。

10.根据权利要求9所述的氯胺酮液体制剂，其中，所述增粘剂为液体麦芽糖醇、黄原胶、羧甲纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙烯醇、辛酸癸酸单双甘油酯、卡波姆和聚乙烯吡咯烷酮中一种，或其组合。

11.根据权利要求1至8中任一项所述的氯胺酮液体制剂，所述的液体制剂还包含下列辅料中一种或多种：缓冲剂、矫味剂、抗氧化剂、渗透压调节剂和防腐剂。

12.根据权利要求11所述的氯胺酮液体制剂，其中，所述的矫味剂为糖精钠、果糖、三氯蔗糖、甜菊素、薄荷脑、麦芽糖醇、木糖醇、阿斯巴甜、甜蜜素、糖精、新橙皮苷、奇异果甜蛋白、甜叶菊和安赛蜜中一种，或其组合；和/或

13.根据权利要求1至8中任一项所述的氯胺酮液体制剂，其中，所述的液体制剂不包含防腐剂、抗氧化剂、或者防腐剂和抗氧化剂。

14.权利要求1至13中任一项所述氯胺酮液体制剂在制备预防、缓解或治疗抑郁症药物中的用途。

15.根据权利要求14所述的用途，其中，所述抑郁症为重性抑郁症、单相抑郁症、难治性抑郁症、顽固性抑郁症、焦虑性抑郁症、或双相抑郁症。

16.根据权利要求14或15所述的用途，其中，所述液体制剂被施用于患者的口腔颊膜。