支架输送手柄组件的制作方法

本文公开了用于在身体血管或非身体结构(诸如用于测试或演示的聚合物管)中输送支架的装置和方法。

背景技术：

1、身体血管或某些非身体结构，诸如聚合物管，可能至少部分堵塞。支架可以穿过病变或梗阻被置入，以恢复血管的通畅性。支架也可用于其他功能，诸如捕获栓塞材料、增加流体流量等。

2、诸如自膨胀支架的某些类型的支架通常通过推拉导管手柄来展开。虽然简单，但这种设计并不能帮助用户准确地展开支架。至少有一个部件需要相对于患者移动，通常是两个部件需要相对于患者移动。通常需要双手来展开支架。

3、需要的是一种支架输送手柄，其能够实现单手展开自膨胀支架。对于在向远侧推动支架的同时，护套以受控的方式(向近侧)回缩，这是使用友好的。支架输送手柄不需要相对于患者移动(可以保持不动)。它可以包括稳定器，以帮助维持与患者的相对位置。支架输送手柄是可逆的，从而它可以在完成展开之前恢复支架。

技术实现思路

1、在某些实施方式中，用于输送自膨胀支架的系统包括自膨胀支架、支架输送导管和手柄。支架具有径向缩小的构型和径向膨胀的构型。支架具有近侧端部、远侧端部以及近侧端部和远侧端部之间的长度。支架沿长度方向包括多个开口。支架输送导管包括细长的外管构件、细长的内管构件和支架接合构件。外管构件具有近侧端部和远侧端部。支架以径向缩小的构型容纳在外管构件的远侧端部内。细长的内管构件具有近侧端部和远侧端部。内管构件在外管构件内延伸。内管构件至少部分地限定引导线内腔。在一个实施方式中，导管组件用于在身体内腔中输送和植入自膨胀支架。手柄有拇指轮和用于选择拇指轮的旋转的选择器凸片。拇指轮沿倒退方向的旋转是通过下述方式限定的，即医生沿拇指轮的顶部推动其拇指，使得拇指轮的顶部沿着从手柄近侧端部朝向手柄远侧端部的方向移动。类似地，拇指轮沿向前方向的旋转是通过下述方式限定的，即医生沿着拇指轮的顶部拉动其拇指，使得拇指轮的顶端沿着从手柄远侧端部朝向手柄近侧端部的方向移动。选择器构件以枢转的方式安装在拇指轮内并附接到选择器凸片。第一棘轮构件和第二棘轮构件以枢转的方式安装在拇指轮内，使得选择器构件可以旋转以与第一棘轮构件或第二棘轮构件中的任一者接合和脱离，或与两者都不接合和脱离。第一和第二棘轮构件中的每一者都具有第一端、第二端、凸轮表面和呈细长柔性杆形式的弹簧线。护套卷轴具有缠绕在其上的护套线，护套线的远侧端部附接到护套。推动卷轴具有缠绕在其上的推动线，推动线的远侧端部附接到推动构件。自膨胀支架安装在护套的远侧部分内，并定位在推动构件的远侧。

2、在选择器凸片移动到手柄上的向前位置的情况下，选择器构件枢转成使得第二棘轮构件与拇指轮脱离，使得拇指轮只能沿向前方向朝向手柄的近侧端部旋转，从而同时向近侧撤回护套并向远侧推动推动构件，以向远侧推动自膨胀支架，以将自膨胀支架植入身体内腔中。更具体地，当选择器构件枢转时，第二棘轮构件的第二端与拇指轮上的内脊脱离。同时，第一棘轮构件的第二端保持与拇指轮上的内脊接触并接合，使得拇指轮只能沿向前方向棘轮和旋转。在该位置，第二棘轮构件上的第二弹簧线弯曲和挠曲，从而在第二弹簧线中产生弹簧力。当选择器凸片从向前位置移动到锁定位置时，选择器构件枢转成允许第二棘轮构件的第二端与拇指轮的内脊接合，并同时减小第二弹簧线中的弹簧力，使得第二弹簧线几乎变直并在第二棘轮构件中施加弹簧偏压，以施加连续的力来维持第二棘轮构件的第二端与拇指轮的内脊接合。推动卷轴、护套卷轴和拇指轮始终沿相同方向旋转。当拇指轮沿向前方向旋转时，推动卷轴沿向前方向旋转。推动线的远侧端部附接到推动构件，使得当推动卷轴沿向前方向旋转时，推动线从推动卷轴解绕并向远侧前进，以使推动构件向远侧前进，从而向远侧推动自膨胀支架。推动线在组装状态下围绕推动卷轴缠绕，使得当推动卷轴沿向前方向旋转时，推动线将解绕。当拇指轮沿向前方向旋转时，护套卷轴沿向前方向旋转。护套线的远侧端部附接到护套构件，使得当护套卷轴沿向前方向旋转时，护套线向近侧撤回以向近侧拉动护套构件，从而展开自膨胀支架。护套线的一部分在组装状态下围绕护套卷轴缠绕，使得当护套卷轴沿向前方向旋转时，护套线将缠绕在护套卷轴上。选择器构件具有第一凸轮和第二凸轮，使得当选择器凸片移动到向前位置时，选择器构件枢转成使得第二凸轮与第二棘轮构件上的第二凸轮表面接合，以使第二棘轮构件枢转成使得其与拇指轮脱离。第一棘轮构件的第二端与沿着拇指轮的内周表面间隔开的内脊接合。第二端与拇指轮的内脊接合，使得拇指轮只能沿向前方向旋转。

3、为了将自膨胀支架拉回护套中，将选择器凸片移动到倒退位置，由此选择器构件枢转成使得第一凸轮与第一棘轮构件接合，以枢转并与拇指轮脱离。第二棘轮构件的第二端与沿着拇指轮的内周表面间隔开的内脊接合，使得拇指轮只能沿倒退方向旋转。拇指轮沿倒退方向的旋转引起护套卷轴和推动卷轴沿倒退方向旋转。这使得护套线被向远侧推动，以将护套在支架上向远侧推动，并且推动器构件向近侧撤回以将自膨胀支架拉回护套中。

4、当选择器凸片处于锁定位置中时，选择器构件的第一凸轮和第二凸轮分别不与第一棘轮构件和第二棘轮构件接合，使得第一棘轮构件的第二端和第二棘轮构件的第二端均与沿拇指轮的内周表面间隔开的内脊接合，从而防止拇指轮旋转。

5、所有这些实施方式都旨在在本文公开的本发明的范围内。通过参考附图的以下详细描述，本领域技术人员将容易理解这些和其他实施方式，本发明不限于任何特定的公开实施方式。

1.一种用于在身体内腔中输送和植入自膨胀支架的手柄组件，包括：

2.根据权利要求1所述的手柄组件，其中，所述推动卷轴和所述护套卷轴被构造为沿与所述拇指轮相同的方向旋转。

3.根据权利要求2所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片定位在所述向前位置的情况下，当所述拇指轮沿所述向前方向旋转时，所述推动卷轴沿所述向前方向旋转。

4.根据权利要求3所述的手柄组件，其中，所述推动线的远侧端部附接到所述推动构件，使得当所述推动卷轴沿所述向前方向旋转时，所述推动线向远侧前进以使所述推动构件向远侧前进，从而向远侧推动所述自膨胀支架。

5.根据权利要求4所述的手柄组件，其中，所述推动线在组装期间围绕所述推动卷轴缠绕，并且当所述推动卷轴沿所述向前方向旋转时，所述推动线从所述推动卷轴解绕。

6.根据权利要求2所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片定位在所述向前位置的情况下，当所述拇指轮沿所述向前方向旋转时，所述护套卷轴沿所述向前方向旋转。

7.根据权利要求6所述的手柄组件，其中，所述护套线的远侧端部附接到所述护套构件，使得当所述护套卷轴沿所述向前方向旋转时，所述护套线向近侧撤回以向近侧拉动所述护套构件，从而展开所述自膨胀支架。

8.根据权利要求7所述的手柄组件，其中，所述护套线在组装期间围绕所述护套卷轴缠绕，并且当所述护套卷轴沿所述向前方向旋转时，所述护套线缠绕到所述护套卷轴上。

9.根据权利要求1所述的手柄组件，其中，所述选择器构件具有第一凸轮和第二凸轮。

10.根据权利要求9所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片移动到所述向前位置的情况下，所述选择器构件枢转成使得所述第二凸轮接触所述第二棘轮构件上的第二凸轮表面，以使所述第二棘轮构件枢转以与所述拇指轮脱离。

11.根据权利要求10所述的手柄组件，其中，所述第二棘轮构件的第二端与沿着所述拇指轮的内周表面间隔开的内脊脱离。

12.根据权利要求11所述的手柄组件，其中，所述第二端与所述拇指轮的所述内脊脱离，使得所述拇指轮只能沿所述向前方向旋转。

13.根据权利要求9所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片移动到倒退位置的情况下，所述选择器构件枢转成使得所述第一凸轮接触所述第一棘轮构件上的第一凸轮表面，以使所述第一棘轮构件枢转以与所述拇指轮脱离。

14.根据权利要求13所述的手柄组件，其中，所述第一棘轮构件的第二端与沿着所述拇指轮的内周表面间隔开的内脊脱离。

15.根据权利要求14所述的手柄组件，其中，所述第二端与所述拇指轮的所述内脊脱离，使得所述拇指轮只能沿所述倒退方向旋转。

16.根据权利要求9所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片处于锁定位置的情况下，所述选择器构件的所述第一凸轮和所述第二凸轮分别不接触所述第一棘轮构件和所述第二棘轮构件，使得所述第一棘轮构件的第二端和所述第二棘轮构件的第二端均接合沿所述拇指轮的内周表面间隔开的内脊，从而防止所述拇指轮旋转。

17.根据权利要求1所述的手柄组件，其中，所述护套卷轴安装在护套容纳杯中。

18.根据权利要求17所述的手柄组件，其中，所述护套容纳杯具有凸缘，以帮助将所述护套线保持在所述护套卷轴上。

19.根据权利要求1所述的手柄组件，其中，所述推动卷轴安装在推动容纳杯中。

20.根据权利要求19所述的手柄组件，其中，所述推动容纳杯具有凸缘，以帮助将所述推动线保持在所述推动卷轴上。

21.根据权利要求1所述的手柄组件，其中，所述护套卷轴具有第一护套卷轴直径，并且所述推动卷轴具有第一推动卷轴直径。

22.根据权利要求21所述的手柄组件，其中，所述第一推动卷轴直径大于、小于或等于所述第一护套卷轴直径。

23.根据权利要求22所述的手柄组件，其中，所述第一推动卷轴直径在0.39英寸至2.0英寸的范围内，并且所述第一护套卷轴直径在0.39英寸至2.0英寸的范围内。

24.根据权利要求1所述的手柄组件，其中，稳定器固定地附接到所述手柄的远侧端部。

25.根据权利要求24所述的手柄组件，其中，所述稳定器具有稳定器内腔，所述稳定器内腔的尺寸适于以能滑动的方式接纳所述护套。

26.一种用于在身体内腔中输送和植入自膨胀支架的手柄组件，包括：

27.根据权利要求26所述的手柄组件，其中，所述拇指轮、所述推动卷轴和所述护套卷轴都安装在花键毂上，并且被构造为都沿相同方向旋转。

28.根据权利要求27所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片定位在所述向前位置的情况下，当所述拇指轮沿所述向前方向旋转时，所述推动卷轴沿所述向前方向旋转。

29.根据权利要求28所述的手柄组件，其中，所述推动线的远侧端部附接到所述推动构件，使得当所述推动卷轴沿所述向前方向旋转时，所述推动线向远侧前进以使所述推动构件向远侧前进，从而向远侧推动所述自膨胀支架。

30.根据权利要求29所述的手柄组件，其中，所述推动线在组装期间围绕所述推动卷轴缠绕，并且当所述推动卷轴沿所述向前方向旋转时，所述推动线从所述推动卷轴解绕。

31.根据权利要求27所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片定位在所述向前位置的情况下，当所述拇指轮沿所述向前方向旋转时，所述护套卷轴沿所述向前方向旋转。

32.根据权利要求31所述的手柄组件，其中，所述护套线的远侧端部附接到所述护套构件，使得当所述护套卷轴沿所述向前方向旋转时，所述护套线向近侧撤回以向近侧拉动所述护套构件，从而展开所述自膨胀支架。

33.根据权利要求32所述的手柄组件，其中，所述护套线在组装期间围绕所述护套卷轴缠绕，并且当所述护套卷轴沿所述向前方向旋转时，所述护套线缠绕到所述护套卷轴上。

34.根据权利要求26所述的手柄组件，其中，所述选择器构件具有第一凸轮和第二凸轮。

35.根据权利要求34所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片移动到所述向前位置的情况下，所述选择器构件枢转成使得所述第二凸轮接触所述第二棘轮构件上的第二凸轮表面，以使所述第二棘轮构件枢转以与所述拇指轮脱离。

36.根据权利要求35所述的手柄组件，其中，所述第二棘轮构件的第二端与沿着所述拇指轮的内周表面间隔开的内脊脱离。

37.根据权利要求36所述的手柄组件，其中，所述第二端与所述拇指轮的所述内脊脱离，使得所述拇指轮只能沿所述向前方向旋转。

38.根据权利要求34所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片移动到倒退位置的情况下，所述选择器构件枢转成使得所述第一凸轮接触所述第一棘轮构件上的第一凸轮表面，以使所述第一棘轮构件枢转以与所述拇指轮脱离。

39.根据权利要求38所述的手柄组件，其中，所述第一棘轮构件的第二端与沿着所述拇指轮的内周表面间隔开的内脊脱离。

40.根据权利要求39所述的手柄组件，其中，所述第二端与所述拇指轮的所述内脊脱离，使得所述拇指轮只能沿所述倒退方向旋转。

41.根据权利要求34所述的手柄组件，其中，在所述选择器凸片处于锁定位置的情况下，所述选择器构件的所述第一凸轮和所述第二凸轮分别不接触所述第一棘轮构件和所述第二棘轮构件，使得所述第一棘轮构件的第二端和所述第二棘轮构件的第二端均接合沿所述拇指轮的内周表面间隔开的内脊，从而防止所述拇指轮旋转。

42.根据权利要求26所述的手柄组件，其中，所述护套卷轴安装在护套容纳杯中。

43.根据权利要求42所述的手柄组件，其中，所述护套容纳杯具有凸缘，以帮助将所述护套线保持在所述护套卷轴上。

44.根据权利要求26所述的手柄组件，其中，所述推动卷轴安装在推动容纳杯中。

45.根据权利要求44所述的手柄组件，其中，所述推动容纳杯具有凸缘，以帮助将所述推动线保持在所述推动卷轴上。

46.根据权利要求26所述的手柄组件，其中，所述护套卷轴具有第一护套卷轴直径，并且所述推动卷轴具有第一推动卷轴直径。

47.根据权利要求46所述的手柄组件，其中，所述第一推动卷轴直径大于、等于或小于所述第一护套卷轴直径。

48.根据权利要求47所述的手柄组件，其中，所述第一推动卷轴直径在0.39英寸至2.00英寸的范围内，并且所述第一护套卷轴直径在0.39英寸至2.00英寸的范围内。

49.根据权利要求26所述的手柄组件，其中，稳定器固定地附接到所述手柄的远侧端部。

50.根据权利要求49所述的手柄组件，其中，所述稳定器具有稳定器内腔，所述稳定器内腔的尺寸适于以能滑动的方式接纳所述护套。

51.一种用于在身体内腔中输送和植入自膨胀支架的方法，包括：

52.根据权利要求51所述的方法，其中，所述拇指轮、所述推动卷轴和所述护套卷轴沿相同方向旋转。

53.根据权利要求52所述的方法，其中，在所述选择器凸片被推动到所述向前位置的情况下，当所述拇指轮沿所述向前方向旋转时，所述推动卷轴沿所述向前方向转动。

54.根据权利要求53所述的方法，其中，将所述推动线的远侧端部附接到所述推动构件，使得当所述推动卷轴沿所述向前方向旋转时，所述推动线向远侧前进以使所述推动构件向远侧前进，从而向远侧推动所述自膨胀支架。

55.根据权利要求54所述的方法，其中，所述推动线在组装期间围绕所述推动卷轴缠绕，并且当所述推动卷轴沿所述向前方向旋转时，所述推动线从所述推动卷轴解绕。

56.根据权利要求52所述的方法，其中，在所述选择器凸片被推动到所述向前位置的情况下，当所述拇指轮沿所述向前方向旋转时，所述护套卷轴沿所述向前方向旋转。

57.根据权利要求56所述的方法，其中，将所述护套线的远侧端部附接到所述护套构件，使得当所述护套卷轴沿所述向前方向旋转时，所述护套线向近侧撤回以向近侧拉动所述护套构件，从而展开所述自膨胀支架。

58.根据权利要求57所述的方法，其中，所述护套线在组装期间围绕所述护套卷轴缠绕，并且当所述护套卷轴沿所述向前方向旋转时，所述护套线缠绕到所述护套卷轴上。

59.根据权利要求51所述的方法，其中，将所述选择器凸片移动到所述向前位置使所述选择器构件枢转成，使得第二凸轮接触所述第二棘轮构件上的第二凸轮表面，以使所述第二棘轮构件枢转以与所述拇指轮脱离。

60.根据权利要求59所述的方法，其中，当沿所述向前方向旋转所述拇指轮时，所述第二棘轮构件的第二端与沿所述拇指轮的内周表面间隔开的内脊脱离。

61.根据权利要求60所述的方法，其中，所述第二端与所述拇指轮的所述内脊脱离，使得所述拇指轮只能沿所述向前方向旋转。

62.根据权利要求61所述的方法，其中，将所述选择器凸片移动到所述向前位置使所述选择器构件枢转成，使得所述选择器构件不接触所述第一棘轮构件，并且所述第一棘轮构件的第二端继续接合拇指轮的所述内脊，使得所述拇指轮只能在所述向前位置旋转。

63.根据权利要求51所述的方法，其中，将所述选择器凸片移动到倒退位置使所述选择器构件枢转成，使得所述选择器构件上的第一凸轮接触所述第一棘轮构件上的第二凸轮表面，以使所述第一棘轮构件枢转以与所述拇指轮脱离。

64.根据权利要求63所述的方法，其中，当沿倒退方向旋转所述拇指轮时，所述第一棘轮构件的第二端与沿所述拇指轮的内周表面间隔开的内脊脱离。

65.根据权利要求64所述的方法，其中，所述第二端与所述拇指轮的所述内脊脱离，使得所述拇指轮只能沿所述倒退方向旋转。

66.根据权利要求51所述的方法，其中，在所述选择器凸片移动到锁定位置的情况下，所述选择器构件的所述第一凸轮和所述第二凸轮分别不接触所述第一棘轮构件和所述第二棘轮构件，使得所述第一棘轮构件的第二端和所述第二棘轮构件的第二端均接合沿所述拇指轮的内周表面间隔开的内脊，从而防止所述拇指轮旋转。

67.根据权利要求51所述的方法，其中，将所述护套卷轴安装在护套容纳杯中。

68.根据权利要求67所述的方法，其中，所述护套容纳杯具有凸缘，以帮助所述护套线返回到所述护套卷轴上。

69.根据权利要求51所述的方法，其中，将所述推动卷轴安装在推动容纳杯中。

70.根据权利要求69所述的方法，其中，所述推动容纳杯具有凸缘，以帮助将所述推动线保持在所述推动卷轴上。

71.根据权利要求51所述的方法，其中，将稳定器固定地附接到所述手柄的远侧端部。

72.根据权利要求71所述的方法，其中，所述稳定器具有稳定器内腔，所述稳定器内腔的尺寸适于以能滑动的方式接纳所述护套。