基于超声引导的蒸汽消融手术装置及系统的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种基于超声引导的蒸汽消融手术装置及系统。

背景技术：

1、常见的子宫肌瘤手术方式有经腹子宫肌瘤切除术、（传统/机器人辅助）腹腔镜子宫肌瘤剔除术、宫腔镜子宫肌瘤切除术、子宫肌瘤消融治疗等。

2、经腹子宫肌瘤切除术通过开腹进行，称为开放式子宫肌瘤切除术，手术创伤较大。（传统/机器人辅助）腹腔镜子宫肌瘤剔除术是一种开放性手术，需要剖腹手术和全身麻醉来切除肌瘤，通过插入体内的摄像镜头和手术器械完成的手术。虽然腹腔镜下手术通常为微创手术，对腹壁损伤较小，以及对腹腔内的脏器影响较小。但是腹腔镜子宫肌瘤剔除术在技术上仍然具有挑战性。例如，它需要腹腔镜缝合，对操作人员的熟练程度要求较高。此外，麻醉时间延长，导致患者失血增加，妊娠期子宫破裂的风险增高，使腹腔镜子宫肌瘤剔除术成为一项具有挑战性的手术。宫腔镜子宫肌瘤切除术使用如环、滚球等工具切除子宫组织，在手术过程中，需要子宫充满液体以更好地观察，会产生液体过载的副作用。

3、子宫肌瘤消融治疗采用射频、微波、超声波、水蒸汽或者其他热能，在短时间内使组织温度升高至使组织细胞蛋白质发生凝固性坏死的高温，造成组织细胞不可逆性凝固坏死，并可使组织内血管壁发生透壁性损伤，实现在保留子宫基础上子宫肌瘤组织和细胞原位灭活，肌瘤缩小或经自然腔道排出体外完全消失的治疗目的。患者无需开刀，甚至比传统微创手术的创伤更小，创伤只有蒸汽输送针直径大小（约2mm），患者术后可以快速恢复正常生活。

4、虽然采用子宫肌瘤消融的方式治疗子宫肌瘤，创伤较小，术后恢复快。但是，目前手术所使用的手术装置，在使用之前需要对蒸汽输送针的位置进行校准，确保蒸汽输送针与导管平直，从而在超声引导下部署蒸汽输送针的穿刺方向。而在实际使用过程中，蒸汽输送针的容易受到病变组织的作用力，其位置会偏移，因此无法实时与导管保持平直状态，在超声引导下部署蒸汽输送针的穿刺方向时，会有一定的误差。

技术实现思路

1、本发明提供一种基于超声引导的蒸汽消融手术装置，用以解决现有技术中蒸汽输送针容易受到病变组织的作用力，其位置会偏移，导致穿刺方向存在误差的缺陷，本申请的蒸汽输送针在执行穿刺动作时，依据各位置检测组件反馈的位置信号实时调整规划穿刺方向的误差，再进行消融治疗，治疗误差较小。

2、本发明还提供一种基于超声引导的蒸汽消融系统。

3、本发明提供一种基于超声引导的蒸汽消融手术装置，包括装置主体、超声引导蒸汽消融组件和控制组件。

4、装置主体包括握柄和导管，所述导管具有近端和远端，所述近端和所述远端之间延伸有预设长度的管体，所述导管的近端与所述握柄连接。

5、超声引导蒸汽消融组件包括超声探头和蒸汽输送针，所述超声探头可活动地设于所述导管的远端，所述蒸汽输送针可活动地设于所述导管的管体；所述超声探头和所述蒸汽输送针上均设有位置检测组件，各所述位置检测组件分别用于检测所述超声探头和所述蒸汽输送针的位置信息。

6、控制组件分别与所述超声探头、所述蒸汽输送针和各所述位置检测组件连接，所述控制组件用于根据所述超声探头和所述蒸汽输送针的位置信息确定所述超声探头和所述蒸汽输送针之间的夹角，并基于所述夹角及病变区域的实时超声成像规划穿刺方向。

7、本发明提供的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，通过在装置主体上设置超声引导蒸汽消融组件和调节组件，超声引导蒸汽消融组件包括超声探头和蒸汽输送针，超声探头可活动地设于导管的远端，蒸汽输送针可活动地设于导管的管体；超声探头和蒸汽输送针上均设有位置检测组件，各位置检测组件分别用于检测超声探头和蒸汽输送针的位置信息，控制组件可以根据超声探头和蒸汽输送针的位置信息确定超声探头和蒸汽输送针之间的夹角，并基于夹角及病变区域的实时超声成像规划穿刺方向。这样设置，蒸汽输送针在执行穿刺动作时，依据各位置检测组件反馈的位置信号实时调整规划穿刺方向的误差，再进行消融治疗，治疗误差较小。

8、同时，将超声探头和蒸汽输送针集成设置在手持式的装置中，结构更为紧凑，操作方便。可以根据患者体内病变组织的位置或形状，调整超声探头相对于导管的角度，使超声探头更贴合病变组织，以清楚探测病变组织的情况。在超声成像引导下，调整蒸汽输送针的穿刺方向，从而使蒸汽输送针准确部署至病变组织，可靠性较高，还可以通过消融区域调整控件调控消融区域的大小。相当于，本发明实施提供的装置能够在超声成像的监控下，完成蒸汽输送针地穿刺部署，手术的安全性的可靠性较高。

1.一种基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述位置检测组件包括第一磁元件、第二磁元件和磁定位模块；

3.根据权利要求1所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述位置检测组件包括与所述控制组件连接的多个位置传感器，其中两个所述位置传感器设于所述蒸汽输送针，用于监测所述蒸汽输送针的第一移动路径，另两个所述位置传感器设于所述超声探头，用于监测所述超声探头的第二移动路径，所述控制组件基于所述第一移动路径和所述第二移动路径确定两者之间的夹角，并基于所述夹角及病变区域的实时超声成像规划穿刺方向。

4.根据权利要求1所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，还包括调节组件，所述调节组件包括设于所述握柄的第一调节部件、第二调节部件和消融区域调整控件；

5.根据权利要求4所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述超声探头转动连接于所述导管的远端；

6.根据权利要求4所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述第二调节部件包括穿刺控制部件和传动部件，所述穿刺控制部件设于所述握柄，所述传动部件连接在所述穿刺控制部件和所述蒸汽输送针之间，用于将所述穿刺控制部件的驱动作用传递至所述蒸汽输送针，以带动所述蒸汽输送针进行位置变化。

7.根据权利要求4所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述调节组件还包括第一驱动部件，所述第一驱动部件与所述第一调节部件连接，并与所述控制组件电连接，用于根据所述控制组件的控制指令驱动所述超声探头相对于所述导管转动；

8.根据权利要求1所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述蒸汽输送针的针尖设有圆弧状的钝化部。

9.根据权利要求1所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述蒸汽输送针的针尖所在的位置间隔设置有一对电极片，通过测量所述电极片之间的组织的电阻抗，以判断所述蒸汽输送针的穿刺深度是否超出预设穿刺深度。

10.根据权利要求1所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述超声探头的成像表面为弧面；

11.根据权利要求1所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述握柄上还设有辅助通道，所述辅助通道与所述蒸汽输送针连通。

12.根据权利要求1至11任一项所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述超声引导蒸汽消融组件还包括蒸汽发生器，所述蒸汽发生器设于所述握柄，被配置为用于产生蒸汽，所述蒸汽输送针与所述蒸汽发生器连接。

13.根据权利要求1至11任一项所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，所述装置主体包括相对设置的第一分体和第二分体，所述第一分体和所述第二分体可拆卸连接；所述第一分体设有相互连接的第一柄体和第一管体，所述第二分体设有相互连接的第二柄体和第二管体；

14.根据权利要求1至11任一项所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置，其特征在于，还包括支撑组件，所述支撑组件包括套筒和支架，所述套筒设于所述支架，所述套筒套设于所述握柄的外侧。

15.一种基于超声引导的蒸汽消融系统，其特征在于，包括权利要求1至14任一项所述的基于超声引导的蒸汽消融手术装置；