一种旋切导丝的制作方法

本申请涉及医疗器械，具体而言，涉及一种旋切导丝。

背景技术：

1、目前血管钙化治疗的方式包括高压气球、刀片气球和冠状动脉旋磨术等。需要进行冠状动脉旋磨术的病患，通常血管钙化较严重。

2、以往传统治疗血管钙化的手术，是以导丝先开路，再以球囊扩张撑开血管，置放支架。然而对于一些严重狭窄伴重度钙化或纤维化的病变，球囊导管可能无法顺利通过，或者在病变部位难以扩张开。

3、不仅即刻效果不理想，如果勉强植入支架，支架将无法完全扩张贴壁，支架皱褶处在急性期容易造成血栓，远期再狭窄率也较高。

4、需要冠状动脉旋磨术的病人，常见于年纪大、有严重血管病变或洗肾患者，他们的血管多半有明显钙化。尤其是环形钙化，临床上因已无法单纯以球囊撑开血管装支架，所以需要以冠状动脉旋磨术先开路。

5、血管硬化严重的病患，因血管本身脆，在坚硬钻头、极高转速下，有时钻头前进的方向不易百分之百操控，加上有些人先天血管质地不佳，偶尔也会有磨破血管的风险。此外，旋磨情况不尽如人意时，磨出较多大的碎片，仍可能堵塞血管，影响血流。以上冠状动脉旋磨术的风险，可能导致心律不整、心肌梗塞、有时需外科手术治疗。

技术实现思路

1、本申请的目的是提供一种旋切导丝，旋切导丝在前进时，通过柔软远端能够避免对血管造成损伤，减少血管的划破风险，并且能够有效收集旋切后的病变斑块，避免病变斑块对血管造成堵塞。

2、为了实现上述目的，本发明提供了一种旋切导丝，包括：导丝本体，所述导丝本体的前端设置有多个旋切瓣叶，多个所述旋切瓣叶在所述导丝本体的周向上间隔均布，且相对所述导丝本体的轴向弯曲卷绕；

3、每个所述旋切瓣叶包括柔软远端，所述柔软远端合拢构成所述旋切导丝的柔性尖端；

4、所述旋切瓣叶分别连接有旋切金属片，所述旋切金属片与相邻所述旋切瓣叶之间连接有旋切透气膜；

5、所述旋切瓣叶的里侧设置有芯轴齿轮，所述芯轴齿轮连接有旋切齿轮，所述旋切金属片或者所述旋切瓣叶通过连接杆与所述旋切齿轮连接。

6、在可选的实施方式中，所述旋切金属片设置在所述旋切瓣叶的径向外侧，且连接在所述旋切瓣叶的外侧壁上；

7、所述旋切瓣叶的长度与所述旋切金属片的长度相同，所述旋切金属片贯穿整个所述旋切瓣叶的长度方向。

8、在可选的实施方式中，所述导丝本体以及所述旋切瓣叶的内部设置有芯轴，所述芯轴齿轮套接在所述芯轴上；

9、所述芯轴齿轮包括多个，每个所述芯轴齿轮至少具有一段长度，多个所述芯轴齿轮间隔布置在所述芯轴的轴向上。

10、在可选的实施方式中，所述旋切齿轮啮合连接在所述芯轴齿轮的外侧，包括与所述芯轴齿轮对应设置的多组，每组所述旋切齿轮包括多个，多个所述旋切齿轮分别与所述旋切金属片或者所述旋切瓣叶对应设置。

11、在可选的实施方式中，每个所述旋切齿轮对应连接有两道连接杆，所述连接杆呈v型分叉连接在所述旋切齿轮上；

12、所述连接杆的根部连接在所述旋切齿轮的中心，另一端与所述旋切金属片或者所述旋切瓣叶相接。

13、在可选的实施方式中，所述旋切瓣叶的远端包括层叠粘接的三层结构，外层包括高密度聚乙烯，中层包括线性低密度聚乙烯，内层包括聚醚嵌段酰胺。

14、在可选的实施方式中，所述导丝本体内部为中空结构，靠近所述旋切瓣叶的部位安装有多道渗透网，多道所述渗透网间隔安装在所述导丝本体的轴向上；

15、所述渗透网包括由远及近依次设置的第一渗透网、第二渗透网及第三渗透网，且不同渗透网的网孔直径逐渐变小。

16、在可选的实施方式中，所述导丝本体内部位于所述第三渗透网的近端部位安装有止逆阀，所述止逆阀与所述第三渗透网之间设置有灌注孔；

17、所述灌注孔包括开设在所述导丝本体侧壁上的多个，多个所述灌注孔间隔均布在所述导丝本体的周向上。

18、在可选的实施方式中，所述旋切透气膜内部设置有记忆弹性金属丝，所述记忆弹性金属丝沿所述旋切瓣叶的弯曲卷绕方向延伸，且至少包括在宽度方向上的两道；

19、所述旋切金属片为不锈钢片或者镁合金片的薄片结构，薄片结构长度方向上的两侧设置有旋切刀刃。

20、在可选的实施方式中，所述导丝本体的近端连接有抽负压装置。

21、通过上述技术方案，能够在旋切导丝伸入血管的过程中，避免对血管的血管壁造成损伤，同时可形成有效的旋切结构，保证对病变斑块的旋切效果。

22、本发明中的旋切导丝，在旋切部位能够形成相对封闭的内部空间，结合旋切过程中的抽吸，病变斑块在旋切下来后，随着旋切瓣叶转动的方向，将病变斑块带入旋切瓣叶内部，避免冲刷到血液中，降低造成远端血管的堵塞风险。

23、本申请的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

1.一种旋切导丝，其特征在于，包括：导丝本体，所述导丝本体的前端设置有多个旋切瓣叶，多个所述旋切瓣叶在所述导丝本体的周向上间隔均布，且相对所述导丝本体的轴向弯曲卷绕；

2.根据权利要求1所述的旋切导丝，其特征在于，所述旋切金属片设置在所述旋切瓣叶的径向外侧，且连接在所述旋切瓣叶的外侧壁上；

3.根据权利要求1所述的旋切导丝，其特征在于，所述导丝本体以及所述旋切瓣叶的内部设置有芯轴，所述芯轴齿轮套接在所述芯轴上；

4.根据权利要求1所述的旋切导丝，其特征在于，所述旋切齿轮啮合连接在所述芯轴齿轮的外侧，包括与所述芯轴齿轮对应设置的多组，每组所述旋切齿轮包括多个，多个所述旋切齿轮分别与所述旋切金属片或者所述旋切瓣叶对应设置。

5.根据权利要求1所述的旋切导丝，其特征在于，每个所述旋切齿轮对应连接有两道连接杆，所述连接杆呈v型分叉连接在所述旋切齿轮上；

6.根据权利要求1-5中任一项所述的旋切导丝，其特征在于，所述旋切瓣叶的远端包括层叠粘接的三层结构，外层包括高密度聚乙烯，中层包括线性低密度聚乙烯，内层包括聚醚嵌段酰胺。

7.根据权利要求6所述的旋切导丝，其特征在于，所述导丝本体内部为中空结构，靠近所述旋切瓣叶的部位安装有多道渗透网，多道所述渗透网间隔安装在所述导丝本体的轴向上；

8.根据权利要求7所述的旋切导丝，其特征在于，所述导丝本体内部位于所述第三渗透网的近端部位安装有止逆阀，所述止逆阀与所述第三渗透网之间设置有灌注孔；

9.根据权利要求6所述的旋切导丝，其特征在于，所述旋切透气膜内部设置有记忆弹性金属丝，所述记忆弹性金属丝沿所述旋切瓣叶的弯曲卷绕方向延伸，且至少包括在宽度方向上的两道；

10.根据权利要求6所述的旋切导丝，其特征在于，所述导丝本体的近端连接有抽负压装置。