一种肺炎球菌多糖-VZV重组蛋白结合疫苗及其制备方法与流程

1.一种肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗，其特征在于，所述结合疫苗中的载体蛋白为具有免疫原性的vzv重组蛋白；所述的肺炎球菌多糖以共价键与vzv重组蛋白相连接；所述vzv重组蛋白选自ge糖蛋白，其氨基酸序列如seq id no：3或seq id no：4所示。

2.根据权利要求1所述的肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗，其特征在于，所述肺炎球菌多糖选自血清型1、2、3、4、5、6a、6b、7f、8、9n、9v、10a、11a、12f、14、15b、17f、18c、19a、19f、20、22f、23f及33f中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗，其特征在于，所述结合疫苗为24价肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗，其中vzv重组蛋白的氨基酸序列如seqid no：3所示，所述的肺炎球菌多糖包括24种血清型，即血清型1、2、3、4、5、6a、6b、7f、8、9n、9v、10a、11a、12f、14、15b、17f、18c、19a、19f、20、22f、23f及33f。

4.根据权利要求2所述的肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗，其特征在于，所述结合疫苗为24价肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗，其中vzv重组蛋白的氨基酸序列如seqid no：4所示，所述的肺炎球菌多糖包括24种血清型，即血清型1、2、3、4、5、6a、6b、7f、8、9n、9v、10a、11a、12f、14、15b、17f、18c、19a、19f、20、22f、23f及33f。

5.根据权利要求1所述的肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的结合疫苗，其制剂形式为水剂或冻干剂。

6.根据权利要求5所述的肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的结合疫苗中含有佐剂。

7.根据权利要求6所述的肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗，其特征在于，所述的佐剂为cpg、qs21、磷酸铝、cpg与磷酸铝混合物、或qs21与磷酸铝混合物中的任意一种。

8.如权利要求1-7任意一项所述的肺炎球菌多糖-vzv重组蛋白结合疫苗的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：使肺炎球菌多糖和vzv重组蛋白在缓冲液或有机溶剂中发生化学合成反应，通过反应将肺炎球菌多糖共价结合在vzv重组蛋白上，得到结合物。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的制备方法还包括肺炎球菌多糖的前处理、vzv重组蛋白的表达和纯化以及结合物的纯化。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述的多糖的前处理，包括降解和活化，降解方法选自高压均质机降解、酸水解法或酶消化法。

11.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂选自二甲基亚砜或二甲基甲酰胺。

12.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的化学合成反应选自还原胺法、1-cyano-4-dimethylamino pyridinium tetrafluoroborate法、己二酰二肼法或1-（3-二甲基氨基丙基）-3-乙基碳化二亚胺盐酸盐法中的任意一种。