抗体制剂的制作方法
技术特征:
1.一种液体药物制剂,其包含:
2.根据权利要求1所述的液体药物制剂,其用于玻璃体内施用。
3.根据权利要求1所述的液体药物制剂,其中所述制剂基本上不含可见颗粒。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂进一步包含
5.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂进一步包含
6.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂进一步包含
7.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂进一步包含
8.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂进一步包含
9.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂进一步包含
10.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂具有20mpas或更小的粘度。
11.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂具有30ftu或更小的浊度。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂具有在20与50之间的离子强度。
13.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂为稳定制剂。
14.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述药物制剂在25℃储存8周后或在25℃储存52周后,所述药物制剂中所述双特异性抗体的高分子量物质(hmw)含量低于10%。
15.根据权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂,其中所述制剂的渗透压为300mosm/kg±100mosm/kg。
16.权利要求1至3中任一项所述的液体药物制剂在制备用于治疗眼部血管疾病的药物中的用途。
17.根据权利要求16的用途,其中所述眼部血管疾病选自由以下项组成的组:糖尿病性视网膜病变(dr)、糖尿病性黄斑水肿(dme)、视网膜静脉阻塞(rvo)、视网膜中央静脉阻塞(crvo)、黄斑变性、湿性年龄相关性黄斑变性(湿性amd)、早产儿视网膜病变(rop)、新生血管性青光眼、色素性视网膜炎(rp)、视网膜血管瘤样增生、黄斑毛细血管扩张、缺血性视网膜病变、虹膜新生血管、眼内新生血管、角膜新生血管、视网膜新生血管、脉络膜新生血管和视网膜变性,特别地选自由以下项组成的组:糖尿病性视网膜病变(dr)、糖尿病性黄斑水肿(dme)、视网膜静脉阻塞(rvo)、视网膜中央静脉阻塞(crvo)、湿性年龄相关性黄斑变性(湿性amd)。
18.一种用于制备权利要求1至15中任一项所述的药物制剂的方法,所述方法包括以下步骤:
19.一种小瓶,其包含根据权利要求1至15中任一项所述的药物制剂。
20.一种预充式注射器,其包含根据权利要求1至15中任一项所述的药物制剂。
21.根据权利要求1至15中任一项所述的液体药物制剂的冻干形式。
技术总结
本发明涉及双特异性抗VEGF/ANG2抗体的药物制剂以及制备和使用所述制剂的方法。
技术研发人员:克里斯蒂安·弗赖歇尔,克洛迪娅·米勒,罗伯特·米勒,彼得·简·什琴斯尼,马丁·沃吉尔,克里斯蒂娜·沃思
受保护的技术使用者:豪夫迈·罗氏有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/2
技术研发人员:克里斯蒂安·弗赖歇尔,克洛迪娅·米勒,罗伯特·米勒,彼得·简·什琴斯尼,马丁·沃吉尔,克里斯蒂娜·沃思
技术所有人:豪夫迈·罗氏有限公司
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