封闭液体转移装置和系统的制作方法

本发明整体涉及封闭液体转移装置和系统，具体地涉及用于将药剂安全地转移到输注容器并从输注容器转移到输注套件的封闭液体转移装置和系统。

背景技术：

1、封闭无菌转移装置(cstd)对与药剂(例如，药物、疫苗等)一起使用来说(包括对某些化学治疗药物来说)可能是重要的。cstd可能限制暴露于制备或施用危险药剂的人的可能性。存在允许各种药剂转移到输注容器并从该输注容器转移到输注套件来将药剂与输注流体一起通过静脉内方式供应到患者的装置。例如，药剂可能经由连接到配件的注射器供应到输注容器。配件可能连接到输注容器、药剂供应源和输注套件。然而，在配件与输注容器、药剂供应源和输注套件中的每一者之间的连接可能是不够强力的，并且可能在经受相对小的移除力时被移除。这可能带来安全或污染问题，特别是在药剂是危险药剂时。

2、因此，需要稳固地且通用地连接到输注容器、药剂供应源和输注套件并可抵抗这些连接的移除以阻止篡改药剂和/或输注液体的封闭液体转移装置。还需要允许药剂的封闭无菌转移的连接中的一个或多个连接。

技术实现思路

1、这些需要在很大程度上通过一种封闭系统液体转移装置来满足，该封闭系统液体转移装置被构造用于与容纳输注液体并具有用于施用该输注液体的端口的输注液体容器中的每一者一起使用。该封闭系统液体转移装置包括主体。该装置包括iv套件穿刺器，该iv套件穿刺器在该主体的第一端部处，该iv套件穿刺器被构造为流体地连接到该输注液体容器的该端口。该装置还包括端口，该端口在该主体的第二端部处，该端口可包括锁定环，该锁定环被构造为密封地接纳该输注套件的该iv套件穿刺器，以及抵抗施加到该封闭系统液体转移装置的该端口或施加到该输注套件的该iv套件穿刺器的移除力。该装置还包括母鲁尔接头，该母鲁尔接头在该主体的第三端部处，该母鲁尔接头被构造为流体地连接到该药剂供应源的该公鲁尔接头。

2、具体实施可包括以下特征中的一个或多个特征。该锁定环可具有多个周向脊。该多个周向脊可设置在该锁定环的内表面上，并且该锁定环可设置在该封闭系统液体转移装置的该端口的凹陷部内。该凹陷部可以是锥形的。该锁定环朝向该凹陷部的窄部分的平移可减小该锁定环的直径。该锁定环可包括侧向狭缝。该母鲁尔接头可包括多个突出部，该多个突出部被构造为抵抗该公鲁尔接头在打开方向上的旋转。该多个突出部可布置在周向螺纹中。该封闭系统液体转移装置的该iv套件穿刺器可包括具有向外突起的后缘的限制器。该向外突起的后缘可限定多个倒钩。该封闭系统液体转移装置的该iv套件穿刺器可包括：尖端；以及一个或多个肋，该一个或多个肋在该尖端与该限制器之间。该封闭系统液体转移装置的该iv套件穿刺器可包括邻接部，并且该限制器相对于该向外突起的后缘的相对端部可与该邻接部相邻。第二管腔可被构造为提供从该输注液体容器到该封闭系统液体转移装置的该端口的流体连通，包括经由第一管腔从该药剂供应源接纳的液体。该锁定环可具有顶侧和底侧。该顶侧具有顶突起部，该顶突起部基本上垂直于顶侧的平面，并且该底侧具有底突起部，该底突起部基本上垂直于该底侧的平面并且在与该顶突起部相反的180°方向上并位于该锁定环的相反部分上。该底突起部和该顶突起部可具有不同的长度。该锁定环可以是平面的并可定位在保持器内，该保持器在其底部具有开口，该开口的大小被设定为适应该输注套件的该iv套件穿刺器的插入。该保持器可具有内壁和内部阶状部。该内壁的直径可大于该开口的直径，并且该内部阶状部可在该开口与该内壁之间。该锁定环可在该内部阶状部的顶部上，并且弹簧在该锁定环的顶部上。该内部阶状部不延伸超过该内壁的圆周的25％，并且该锁定环具有比该内壁圆周小不超过10％的外圆周。该保持器是第一保持器，并且该封闭系统液体转移装置还包括第二保持器，该第二保持器被接纳在该第一保持器内。该第一保持器包括第一连接器，并且该第二保持器包括第二连接器，该第二连接器与该第一连接器互补并且被构造为与该第一连接器连接以连接该第一保持器和该第二保持器。该第一保持器包括第一止动器，并且该第二保持器包括第二止动器，该第二止动器与该第一止动器互补并且被构造为与该第一止动器接合以阻止在该第一保持器与该第二保持器之间的相对旋转。该封闭系统液体转移装置的该iv套件穿刺器包括臂，该臂限定齿状部，该齿状部被构造为抓紧该输注液体容器的该端口。一种成套用具可包括：该封闭系统液体转移装置；该输注液体容器；该药剂供应源；以及该输注套件。该药剂供应源可包括注射器。

3、一个总体方面包括一种封闭系统液体转移装置，该封闭系统液体转移装置被构造用于与容纳输注液体并具有用于施用该输注液体的端口的输注液体容器中的每一者一起使用。该封闭系统液体转移装置包括主体。该装置还包括iv套件穿刺器，该iv套件穿刺器在该主体的第一端部处，该iv套件穿刺器被构造为流体地连接到该输注液体容器的该端口。该装置还包括端口，该端口在第二端部处，该端口被构造为密封地接纳该输注套件的该iv套件穿刺器。该装置还包括母鲁尔接头，该母鲁尔接头在该主体的第三端部处，该母鲁尔接头被构造为流体地连接到该药剂供应源的该公鲁尔接头，该母鲁尔接头可包括多个突出部，该多个突出部被构造为抵抗该公鲁尔接头在打开方向上的旋转。

4、具体实施可包括以下特征中的一个或多个特征。该多个突出部可布置在周向螺纹中。该母鲁尔接头还包括防护件。该封闭系统液体转移装置的该iv套件穿刺器可包括具有向外突起的后缘的限制器。该向外突起的后缘可包括多个倒钩。该封闭系统液体转移装置的该iv套件穿刺器可包括：尖端；以及一个或多个肋，该一个或多个肋在该尖端与该限制器之间。该封闭系统液体转移装置的该iv套件穿刺器可包括邻接部，并且该限制器相对于该向外突起的后缘的相对端部可与该邻接部相邻。第二管腔可被构造为提供从该输注液体容器到该封闭系统液体转移装置的该端口的流体连通，包括经由第一管腔从该药剂供应源接纳的液体。一种成套用具可包括：该封闭系统液体转移装置；该输注液体容器；该药剂供应源；以及该输注套件。该药剂供应源可包括注射器。

5、一个总体方面包括一种配件，该配件具有第一连接器，该第一连接器被构造为将该配件流体地连接到iv袋的端口，该第一连接器可包括第一对抗器，该第一对抗器被构造为抵抗施加到该第一连接器或施加到该端口的第一力，其中该第一力为至少30n。该配件还包括第二连接器，该第二连接器被构造为将该配件流体地连接到输注套件的iv套件穿刺器，该第二连接器可包括第二对抗器，该第二对抗器被构造为抵抗施加到该第二连接器或施加到该iv套件穿刺器的第二力，其中该第二力为至少30n。该配件还包括第三连接器，该第三连接器被构造为将该配件流体地连接到药剂供应源的公鲁尔接头，该第二连接器可包括第三对抗器，该第三对抗器被构造为抵抗施加到该第二连接器或施加到该公鲁尔接头的第三力，其中该第三力为至少30n。该配件还包括主体，该主体流体地连接该第一连接器、该第二连接器和该第三连接器。

6、具体实施可包括以下特征中的一个或多个特征。该第一连接器可限定iv套件穿刺器，并且该第一对抗器可限定具有向外突起的后缘的限制器，该向外突起的后缘被构造为在施加该第一力时嵌入在该iv袋的该端口中。该第二连接器可限定端口，并且该第二对抗器可限定锁定环，该锁定环被构造为抓紧该输注套件的该iv套件穿刺器。该第三连接器可限定母鲁尔接头，并且该第三对抗器限定突出部，该突出部被构造为抵抗该公鲁尔接头在打开方向上的旋转。

7、一个总体方面包括一种用于物质的封闭无菌转移的装置。该装置包括外主体，该外主体限定内部和延伸穿过该外主体并通向该内部的通道。该装置包括：隔膜，该隔膜密封该外主体的该通道；以及内主体，该内主体在该外主体的该内部内。该内主体限定内部。该内主体可包括：密封件，该密封件在该内主体的该内部内，该密封件被构造为流体地密封容器的开口；突起部，该突起部延伸穿过该密封件；以及过滤器。该突起部可包括：第一通道，该第一通道流体地连接该外主体的该通道和该内主体的该内部；以及第二通道，该第二通道流体地连接该外主体的该内部和该内主体的该内部。该内主体和该外主体一起限定用于气体从该内主体的该内部离开的路径，该路径延伸穿过该内主体的该第二通道、穿过该外主体的该内部、穿过该过滤器并从该装置的出口出来。

8、具体实施可包括以下特征中的一个或多个特征。该装置可包括该容器，该容器的该开口可包含环烯烃聚合物或环烯烃共聚物中的至少一者。该过滤器绕该内主体的中心轴线周向延伸。该过滤器可包括疏水介质，该疏水介质防止流体通过该出口离开。该过滤器是带电荷的。该过滤器可包括大小为0.2μm或更小的孔。该过滤器可包含ptfe。该过滤器是褶状的。该过滤器是弹性的并且被构造为对该密封件施加力以流体地密封该容器开口。该装置可封盖，该封盖被构造为可移除地附接到该外主体以覆盖该隔膜。

9、对本领域普通技术人员来说，在结合附图阅读以下对例示性实施方案的详细描述后，本发明的各种附加的特征和优点将变得显而易见。