一种吲哚布芬口服固体制剂及其制备方法与流程

1.一种吲哚布芬口服固体制剂，其特征在于，包括含药速释部分和含药缓释部分；

2.根据权利要求1所述的吲哚布芬口服固体制剂，其特征在于，所述第一吲哚布芬活性成分与所述第二吲哚布芬活性成分的重量比为1:2-1:4。

3.根据权利要求1所述的吲哚布芬口服固体制剂，其特征在于，所述第一表面活性剂选自吐温-80、聚氧乙烯蓖麻油、聚乙二醇、聚山梨酯类、甘油、十二烷基硫酸钠、单辛酸甘油酯、硬脂酸聚乙二醇甘油酯、辛酸癸酸单双甘油酯中的一种或多种；和/或，

4.根据权利要求1所述的吲哚布芬口服固体制剂，其特征在于，按照重量百分比计，所述第一吲哚布芬活性成分在所述含药速释部分中的含量为10-30％；和/或，

5.根据权利要求1-4任一项所述的吲哚布芬口服固体制剂，其特征在于，所述崩解剂选自低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、交联聚维酮和预胶化淀粉中的一种或多种；和/或，

6.根据权利要求1-4任一项所述的吲哚布芬口服固体制剂，其特征在于，所述第一填充剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉或预胶化淀粉中的一种或多种；和/或，

7.根据权利要求1-4任一项所述的吲哚布芬口服固体制剂，其特征在于，所述第一粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素或羟丙基纤维素中的一种或多种；和/或，

8.根据权利要求1-4任一项所述的吲哚布芬口服固体制剂，其特征在于，所述第一润滑剂选自滑石粉、氢化植物油、硬脂富马酸钠或硬脂酸镁中的一种或多种；和/或，

9.一种制备如权利要求1-8任一项所述的吲哚布芬口服固体制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，将所述第一表面活性剂加入到所述含药速释预混辅料中包括：将所述第一表面活性剂溶解于溶剂中配制成混合液后，以喷雾方式加入所述含药速释预混辅料中；和/或，