鹿骨配方颗粒及其制备方法和用途与流程

本发明属于中药配方颗粒，具体涉及鹿骨配方颗粒及其制备方法和用途。

背景技术：

1、鹿全身都是宝，均有药用价值，是本草纲目上有记载的可供药用的名贵中药，目前除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿血、鹿鞭、鹿尾、鹿心等得到了广泛的应用，鹿骨常常扔掉，浪费了这一宝贵资源，鹿骨系一种很名贵的中药，《唐本草》记载，鹿骨具有“主虚劳，可为酒；主风虚，补骨髓”等功效。《别录》：“安阳，下气”《千金。食治》：主内虚，绝伤，补骨，可作酒。《唐本草》：“主虚劳，可为酒。主风虚，补骨链”。《纲目》：“烧灰水服，主小儿洞注下痢。”《四川中药志》：“治风湿，四肢痛疼及筋骨冷痹”。《救生苦海》：“治疮疡愈合迟缓或久不愈合。”鹿骨中含有大量蛋白质、骨胶原、磷脂质、软骨素和磷蛋白，矿物质，其中蛋白质含量较高，脂肪含量相对较低矿物质成分特别是钙、磷十分丰富，微量元素如铁、铜、有益于骨形成，促进体内胶原蛋白及弹性蛋白的更新，延缓骨吸收，促进软骨内骨化等过程。此外，鹿骨中亦含有大量矿物质，如钙、镁、铁、锌、钾、铜、磷、钴、镍、锰、硒、锶等含量十分丰富，并且氨基酸含量较高,以维持血清中钙、磷、镁等离子的浓度和比例，为骨的再生提供一个适宜的微环境，鹿骨的补虚赢，强筋骨，补骨链，益关节，治风湿作用。性味归肝、肾经，补肾壮骨，祛风止痛，止血止痢，敛疮生肌，用于风湿痛，腰腿无力，四肢麻木，久痢，疮瘘，冻疮。

2、目前，我国东北和西北是鹿的主要产地，鹿资源非常丰富，但目前对鹿骨的加工还处于较浅显的阶段，深加工工艺还不够成熟，产品加工粗糙，产品初级、种类单一，疗效不显著，造成鹿骨资源的极大浪费。因此，迫切需要寻求新方法，新工艺对鹿骨进行加工。为了使鹿骨得以利用，公司开发出了鹿骨配方颗粒，为人民的营养保健与健康起了极为重要的作用。

3、中药配方颗粒，是在中医药理论指导下，以规范炮制加工的中药饮片为原料制成的颗粒剂。它既可供临床灵活组方，调配冲服，又可作为中药制剂的工业原料，也为中医临床用药提供新的途径。与传统的中药煎剂相比，配方颗粒可直接用于中医临床的处方调配，患者按照处方规定剂量可以直接冲服即可，服用方便，服用量小，质量可控，容易保存，便于携带。

技术实现思路

1、本发明提供一种鹿骨配方颗粒是以鹿科动物梅花鹿或马鹿的骨骼剔净残余的筋、肉，烘干后经炮制和药学上可接受的辅料糊精加工制成的配方颗粒。

2、本发明鹿骨配方颗粒的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

3、（1）鹿骨配方颗粒鹿骨粉的制备：以鹿科动物梅花鹿或马鹿的骨骼剔净残余的筋、肉，烘干后经炮制后经细研，即得鹿骨粉；

4、（2）所述鹿骨粉加入水中，鹿骨粉与水的质量比为1:9，进行第一次煎煮，煎煮1个小时后，趁热过滤（过筛100目），收集第一次滤液，保留第一次过滤后药渣；

5、（3）所述第一次过滤后药渣进行第二次加水，药渣与水的质量比为1:7，进行第二次煎煮，煎煮1个小时后，趁热过滤（过筛100目），收集第二次滤液，保留第二次过滤后药渣；

6、（4）所述第二次过滤后药渣进行第三次加水，药渣与水的质量比为1:7，进行第三次煎煮，煎煮1个小时后，趁热过滤（过筛100目），收集第三次滤液；药渣另作处理；

7、（5）把所述的第一次滤液、第二次滤液、第三次滤液混合一起，减压浓缩成清膏，喷雾干燥成干膏粉；

8、（6）所述干膏粉和辅料糊精按质量配比为1:1混匀后，采用干法制粒常规操作，先通过滚压，连续不断地压紧物料块，整粒、过筛后得到颗料成品；

9、（7）所述颗粒成品进行密封包装，即得鹿骨配方颗粒：

10、① 所述减压浓缩液相对密度为1.20~1.30（60℃-65℃)；

11、② 所述干膏粉与辅料糊精的质量配比为1:1；

12、③ 所述喷雾干燥时间为：30min，温度为：进风温度105℃～120℃，出风温度60℃～65℃；

13、④ 所述干法制粒的操作条件为：轧辊压力2～3mpa，压片频率19～25hz，送料频率12～18hz；

14、（8）本发明所述的鹿骨配方颗粒，其特征在于：

15、① 所述鹿骨配方颗粒的粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15%；

16、② 所述鹿骨配方颗粒水分不得超过8.0%；

17、③ 所述鹿骨配方颗粒水溶性：全部融化，符合药典规定；

18、④ 所述鹿骨配方颗粒鉴别：供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

19、⑤所述鹿骨配方颗粒每 1g 鹿骨配方颗粒相当于饮片10g。

20、本发明有益效果是：本发明鹿骨提取液经减压浓缩、喷雾干燥成干膏粉，采用效率高、成本低的干法制粒，严格控制工艺步骤参数，制成的配方颗粒中有效成分含量高，服用量小。

21、本发明鹿骨配方颗粒成品质量优异，样品质量检查结果均符合《中国药典》规定粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查要求，质量可控、产品容易保存，便于携带。

22、本发明鹿骨配方颗粒，生产工艺稳定，工艺过程简单合理，成品稳定性较高，质量可控，容易保存，具有可广泛推广价值的方法，适宜进一步放大生产，鹿骨配方颗粒可直接用于中医临床灵活组方调配和制备复方药物的用途，为中医临床用药提供新的途径，具有广阔的市场前景。

1.一种鹿骨配方颗粒是以鹿科动物梅花鹿或马鹿的骨骼剔净残余的筋、肉，烘干后经炮制和药学上可接受的辅料糊精加工制成的配方颗粒。

2.根据权利要求1所述的鹿骨配方颗粒的制备方法，其特征在于，该制备方法具体包括以下步骤：

3.根据权利要求1所述的鹿骨配方颗粒，其特征在于：

4.根据权利要求1-3所述的鹿骨配方颗粒，其特征在于，所述鹿骨配方颗粒还包括容纳鹿骨配方颗粒密封包装：包装袋和包装盒。

5.根据权利要求2所制备的鹿骨配方颗粒的特点,鹿骨提取液经减压浓缩、喷雾干燥成干膏粉，采用效率高、成本低的干法制粒，严格控制工艺步骤参数，制成的配方颗粒中有效成分含量高，服用量小。

6.根据权利要求2所制备的鹿骨配方颗粒，生产工艺稳定，工艺过程简单合理，成品稳定性较高，质量可控，容易保存，具有可广泛推广价值的方法，适宜进一步放大生产，鹿骨配方颗粒可直接用于中医临床灵活组方调配和制备复方药物的用途，为中医临床用药提供新的途径，具有广阔的市场前景。