一种临床试验的远程监查方法与流程
技术特征：
1.一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，该方法包括以下具体步骤：
2.根据权利要求1所述的一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，所述s100包括：
3.根据权利要求1所述的一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，所述s200包括：
4.根据权利要求1所述的一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，所述s300包括：
5.根据权利要求4所述的一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，所述s301采用主成分分析法从处理后的数据中提取关键特征，具体地，计算数据集x的协方差矩阵c，其中xt是x的转置，对协方差矩阵c进行特征值分解，得到特征值λ1,λ2,…,λm及其对应的特征向量v1,v2,…,vm，根据特征值的大小选择前k个特征值对应的特征向量，其中k小于等于m，这些特征向量构成了一个投影矩阵v；将数据集x投影到由投影矩阵v定义的子空间中，得到降维后的数据集y，其中y＝xv，y中的每一列对应一个主成分，代表了数据中的关键特征。
6.根据权利要求4所述的一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，所述s302采用arima算法对数据进行预测，识别数据中的异常模式，具体地，采用arima(p，d，q)模型对预处理后的数据进行建模，其中p为自回归模型的阶数，d为差分次数，q为移动平均模型的阶数，arima模型的数学表达式为：其中，yt是当前时间点的观测值，yt-i是过去i个时间点的观测值，φi是自回归系数，∈t是白噪声误差项，θj是移动平均系数，c是常数项，对于时间序列数据非平稳，则进行d次差分处理，使序列平稳化，利用训练好的arima模型对未来的时间序列数据进行预测，并设定异常阈值，对于预测值和实际观测值超出设定的阈值，系统识别为异常模式，并触发相应的动态调整措施。
7.根根据权利要求4所述的一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，所述s302基于异常检测结果，评估其对临床试验质量和进度影响的具体步骤为：
8.根据权利要求4所述的一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，所述s303自动调整监查策略的具体措施为：
9.根据权利要求1所述的一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，所述s400包括：
10.根据权利要求1所述的一种临床试验的远程监查方法，其特征在于，所述s500包括：
技术总结
本发明公开了一种临床试验的远程监查方法，涉及临床实验技术领域，该方法包括以下具体步骤：S100，远程监查平台构建：建立包括数据采集、智能分析、动态调整和远程交互功能的远程监查平台；S200，数据采集与预处理：利用电子数据采集系统(EDC)工具，实时采集临床试验中的各类数据，并进行预处理；本发明通过引入动态调整机制，根据智能分析的结果自动触发监查策略的调整，这种动态优化的监查策略，有助于更加高效和精准地控制试验风险，保障临床试验的顺利进行，同时，系统还能根据新的风险点或业务需求的变化，自动扩大或缩小监查范围，确保监查工作的全面性和针对性。
技术研发人员：裴萌,柳霞,王鸿,王利民,张鹏
受保护的技术使用者：北京凯普顿医药科技开发有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5
技术研发人员：裴萌,柳霞,王鸿,王利民,张鹏
技术所有人：北京凯普顿医药科技开发有限公司
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