一种枸橼酸西地那非口崩片配方及其生产方法与流程

1.一种枸橼酸西地那非口崩片配方，其特征在于，万份片剂包括以下质量的原料组成：枸橼酸西地那非700-703.8克、靛蓝色淀高浓28-32克、甘露醇3015-3031克、聚醋酸乙烯酯聚维酮混合物176-179.6克、微晶纤维素245-255克、三氯蔗糖90-110克、交联聚维酮170-173.6克、交联羧甲纤维素钠245-255克、二氧化硅36-39克、硬脂酸镁120-130克、柠檬粉末香精70-90克和奶油香精48-52克。

2.根据权利要求1所述的一种枸橼酸西地那非口崩片配方，其特征在于，万份片剂包括以下质量的原料组成：枸橼酸西地那非700克、靛蓝色淀高浓28克、甘露醇3015克、聚醋酸乙烯酯聚维酮混合物176克、微晶纤维素245克、三氯蔗糖90克、交联聚维酮170克、交联羧甲纤维素钠245克、二氧化硅36克、硬脂酸镁120克、柠檬粉末香精70克和奶油香精48克。

3.根据权利要求1所述的一种枸橼酸西地那非口崩片配方，其特征在于，万份片剂包括以下质量的原料组成：枸橼酸西地那非702.4克、靛蓝色淀高浓30克、甘露醇3023克、聚醋酸乙烯酯聚维酮混合物177.8克、微晶纤维素250克、三氯蔗糖100克、交联聚维酮171.8克、交联羧甲纤维素钠250克、二氧化硅37.5克、硬脂酸镁125克、柠檬粉末香精80克和奶油香精50克。

4.根据权利要求1所述的一种枸橼酸西地那非口崩片配方，其特征在于，万份片剂包括以下质量的原料组成：枸橼酸西地那非703.8克、靛蓝色淀高浓32克、甘露醇3031克、聚醋酸乙烯酯聚维酮混合物179.6克、微晶纤维素255克、三氯蔗糖110克、交联聚维酮173.6克、交联羧甲纤维素钠255克、二氧化硅39克、硬脂酸镁130克、柠檬粉末香精90克和奶油香精52克。

5.根据权利要求1-4任一所述的一种枸橼酸西地那非口崩片配方，其特征在于，原料按批投料量称量，每次称量的每一物料实际称量重量的偏离量应不得超过所称数量的百分之一。

6.一种如权利要求5所述枸橼酸西地那非口崩片的生产方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.根据权利要求6所述的一种枸橼酸西地那非口崩片的生产方法，其特征在于，步骤二中放入有塑料袋(或布袋)内衬的已清洁的容器中前将总混辅料聚醋酸乙烯酯聚维酮混合物、三氯蔗糖、柠檬粉末香精和奶油香精分别手工过80目筛。

8.根据权利要求7所述的一种枸橼酸西地那非口崩片配方的生产方法，其特征在于，步骤三中将已过筛的靛蓝色淀高浓和部分已过筛的甘露醇用100目筛网过筛后预混。

9.根据权利要求6所述的一种枸橼酸西地那非口崩片配方的生产方法，其特征在于，步骤七压片过程中，操作人员每15分钟在压片机出片口取10片称一次重量，计算平均片重，并标注在压片记录附页走势图中，及时绘出片重走势图，根据走势的状况对压片机进行相应的调节。

10.根据权利要求9所述的一种枸橼酸西地那非口崩片配方的生产方法，其特征在于，步骤七压片过程中，操作人员应随时检查片子的外观，应光洁完整，色泽均匀，无异物，无明显花斑、裂片、缺角、松软和杂点。