一种内镜下使用痔疮消融针及控制方法与流程

本发明属于医疗器械，尤其涉及一种内镜下使用痔疮消融针及控制方法。

背景技术：

1、痔疮是指人体直肠末端黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，通常可以通过诸如橡胶套扎、红外线凝结、冷冻破坏、电疗和切除手术等方法进行治疗。红外线凝结、冷冻破坏、电疗等方式时间过长，还有可能会引发出血；药物注射疼痛明显，橡胶套扎法出血少，但橡胶套扎法不容易套到痔疮根部，痔疮坏死不彻底，从而再次复发。当前新兴的治疗方法是肛门镜下射频凝固治疗,由外科肛门镜引导,仅用一个探针直接介入痔核内部,通过射频消融使得血液蛋白凝固变性,进而闭合痔血管达到阻断痔核血供的目的。但外科肛门镜只能通过肉眼观察病症，肛管内视野不清晰，操作难度大，定位不准确，对医生的手法要求较高。

技术实现思路

1、本发明目的在于提供一种内镜下使用痔疮消融针及控制方法，以解决上述的技术问题。

2、为解决上述技术问题，本发明的一种内镜下使用痔疮消融针及控制方法的具体技术方案如下：

3、一种内镜下使用痔疮消融针，包括外鞘管组件、穿刺针组件、电极针组件和手柄主体，所述手柄主体中间具有前后贯通的中空管道，用于供所述外鞘管组件、穿刺针组件和电极针组件穿过，并在手柄主体前端形成管体部分，所述管体部分配合内窥镜使用，所述管体部分的直径和长度尺寸均适配内窥镜钳道，在内窥镜的引导下，外鞘管组件、穿刺针组件和电极针组件在手柄主体内相互配合实现的穿刺、旋转和消融功能。

4、进一步的，所述外鞘管组件包括鞘管端帽和外鞘管，所述外鞘管末端与鞘管端帽固定连接，所述穿刺针组件包括穿刺针手柄和针管，所述针管与穿刺针手柄固定连接，所述电极针组件包括电极针按钮、导电丝和电极针，所述导电丝末端与电极针按钮固定连接，所述电极针与导电丝前端固定连接，所述外鞘管为软性绝缘材料，所述外鞘管、针管、导电丝和电极针形成管体部分，所述管体部分能够跟随内窥镜进行弯折。

5、进一步的，所述穿刺针组件的针管及导电丝、电极针通过所述手柄主体的中空管道，所述手柄主体前端具有外鞘管组件连接端，中间具有穿刺针组件滑槽，所述穿刺针组件滑槽后端具有电极针组件滑槽，所述手柄主体末端具有旋转手柄，所述鞘管端帽与外鞘管组件连接端旋转卡接，所述穿刺针手柄滑动连接在穿刺针组件滑槽内，所述电极针按钮滑动连接在电极针组件滑槽内，所述外鞘管组件连接端中心具有供针管穿过的通孔，所述针管穿过鞘管组件连接端中心的通孔，设置在外鞘管内，所述穿刺针手柄内具有供导电丝和电极针穿过的通孔，所述导电丝和电极针穿过穿刺针手柄中的通孔，设置在针管内，推动所述穿刺针手柄在穿刺针组件滑槽内移动，从而带动针管在外鞘管内伸缩，推动所述电极针按钮在电极针组件滑槽内移动，实现电极针在针管内的伸缩，所述旋转手柄用于带动手柄主体相对外鞘管组件进行旋转，从而调节穿刺针头的刃口方向。

6、进一步的，所述针管包括穿刺软管、定向连接管和穿刺针头，所述穿刺软管末端与穿刺针手柄固定连接；所述穿刺针头通过定向连接管与穿刺软管前端固定连接，所述穿刺针头头部具有倾斜的刃口，所述电极针截面为非圆形所述定向连接管内壁形状与电极针截面形状相匹配，所述电极针只能按限定的方向穿过定向连接管，保证电极针穿出穿刺针头始终保持刃口方向上翘的状态。

7、进一步的，所述外鞘管远端头部装有限位扣，所述限位扣在外鞘管内壁形成台阶部，

8、所述定向连接管外径大于穿刺针头外径，所述穿刺针头伸出外鞘管组件固定长度时，所述定向连接管端面能够与限位扣的台阶部抵接，限制穿刺针头伸出的长度。

9、进一步的，所述外鞘管末端外周具有保护软管，所述保护软管与鞘管端帽固定连接，保护软管具有刚性，用于防止外鞘管露在钳道之外的部分过弯。

10、进一步的，所述导电丝和电极针为一体式的中空管结构，所述导电丝末端连接外部水路，在针管内实现水循环。

11、进一步的，所述外鞘管组件连接端圆周表面具有环形卡槽，所述鞘管端帽内壁末端具有环形凸筋，所述鞘管端帽末端卡入外鞘管组件连接端时，环形凸筋与环形卡槽配合，所述鞘管端帽与手柄主体可相对转动；所述穿刺针组件滑槽上下相通，所述穿刺针手柄内部具有与穿刺针组件滑槽相匹配的滑块，所述穿刺针手柄与手柄主体组装后，所述滑块滑动连接在穿刺针组件滑槽内，所述穿刺针手柄外部包裹穿刺针组件滑槽，与穿刺针手柄固定连接的针管穿过鞘管组件连接端中心的通孔，设置在外鞘管内；所述电极针组件滑槽为手柄主体上表面的开槽，所述电极针组件滑槽内具有多个档位凹槽，所述电极针按钮上具有凸起部，所述电极针按钮安装在电极针组件滑槽内，所述凸起部卡入与档位凹槽，与电极针按钮固定连接的导电丝和电极针穿过穿刺针手柄的滑块中的通孔，设置在针管内，推动电极针按钮使凸起部卡入不同的调节档位，实现电极针在针管内的伸缩。

12、进一步的，所述旋转手柄下方具有导线孔，所述导线孔用于穿过线缆与导电丝连接，所述线缆连接外部消融主机。

13、本发明还公开了一种内镜下使用痔疮消融针的控制方法，包括如下步骤：

14、步骤1：初始状态下，将穿刺针手柄和电极针按钮拉到最低端，穿刺针头缩进外鞘管内部，电极针缩进穿刺针头内部；

15、步骤2：将外鞘管通入内窥镜钳道；

16、步骤3：推动穿刺针手柄将穿刺针头伸出；

17、步骤4：在内窥镜的视觉引导下，转动旋转手柄，带动手柄主体相对外鞘管组件旋转，调整穿刺针头刃口方向；

18、步骤5：推动电极针按钮将电极针伸出，电极针朝刃口开口方向翘起；

19、步骤6：接通外部消融主机，电极针通电工作。

20、本发明的一种内镜下使用痔疮消融针及控制方法具有以下优点：本发明的痔疮消融针，适配内窥镜钳道，能够在内窥镜的引导下进入肛门，一方面利用内窥镜可以放大病灶，使手术视野更清晰，定位更准确的特点，便于病灶的准确定位，另一方面便于联合治疗，患者在做消化科的结肠镜下诊断或治疗时，若发现患者患有痔疮疾病，则可以直接使用该产品对痔疮进行消融治疗，而不用让患者在肛肠科进行二次手术治疗。同时，且本装置的电极针头部有弯曲预定型，伸出针管后自动形变，将待消融组织往远离皮下的方向进行挑起，消融区域更精准，对皮下正常组织几乎没有损伤。

1.一种内镜下使用痔疮消融针，包括外鞘管组件（1）、穿刺针组件（2）、电极针组件（3）和手柄主体（4），其特征在于，所述手柄主体（4）中间具有前后贯通的中空管道，用于供所述外鞘管组件（1）、穿刺针组件（2）和电极针组件（3）穿过，并在手柄主体（4）前端形成管体部分，所述管体部分配合内窥镜使用，所述管体部分的直径和长度尺寸均适配内窥镜钳道，在内窥镜的引导下，外鞘管组件（1）、穿刺针组件（2）和电极针组件（3）在手柄主体（4）内相互配合实现的穿刺、旋转和消融功能。

2.根据权利要求1所述的内镜下使用痔疮消融针，其特征在于，所述外鞘管组件（1）包括鞘管端帽（11）和外鞘管（12），所述外鞘管（12）末端与鞘管端帽（11）固定连接，所述穿刺针组件（2）包括穿刺针手柄（21）和针管，所述针管与穿刺针手柄（21）固定连接，所述电极针组件（3）包括电极针（33）按钮（31）、导电丝（32）和电极针（33），所述导电丝（32）末端与电极针（33）按钮（31）固定连接，所述电极针（33）与导电丝（32）前端固定连接，所述外鞘管（12）为软性绝缘材料，所述外鞘管（12）、针管、导电丝（32）和电极针（33）形成管体部分，所述管体部分能够跟随内窥镜进行弯折。

3.根据权利要求2所述的内镜下使用痔疮消融针，其特征在于，所述穿刺针组件（2）的针管及导电丝（32）、电极针（33）通过所述手柄主体（4）的中空管道，所述手柄主体（4）前端具有外鞘管组件连接端（41），中间具有穿刺针组件滑槽（42），所述穿刺针组件滑槽（42）后端具有电极针组件滑槽（43），所述手柄主体（4）末端具有旋转手柄（44），所述鞘管端帽（11）与外鞘管组件连接端（41）旋转卡接，所述穿刺针手柄（21）滑动连接在穿刺针组件滑槽（42）内，所述电极针（33）按钮（31）滑动连接在电极针组件滑槽（43）内，所述外鞘管组件连接端（41）中心具有供针管穿过的通孔，所述针管穿过鞘管组件连接端中心的通孔，设置在外鞘管（12）内，所述穿刺针手柄（21）内具有供导电丝（32）和电极针（33）穿过的通孔，所述导电丝（32）和电极针（33）穿过穿刺针手柄（21）中的通孔，设置在针管内，推动所述穿刺针手柄（21）在穿刺针组件滑槽（42）内移动，从而带动针管在外鞘管（12）内伸缩，推动所述电极针（33）按钮（31）在电极针组件滑槽（43）内移动，实现电极针（33）在针管内的伸缩，所述旋转手柄（44）用于带动手柄主体（4）相对外鞘管组件（1）进行旋转，从而调节穿刺针头（24）的刃口方向。

4.根据权利要求2所述的内镜下使用痔疮消融针，其特征在于，所述针管包括穿刺软管（22）、定向连接管（23）和穿刺针头（24），所述穿刺软管（22）末端与穿刺针手柄（21）固定连接；所述穿刺针头（24）通过定向连接管（23）与穿刺软管（22）前端固定连接，所述穿刺针头（24）头部具有倾斜的刃口，所述电极针（33）截面为非圆形所述定向连接管（23）内壁形状与电极针（33）截面形状相匹配，所述电极针（33）只能按限定的方向穿过定向连接管（23），保证电极针（33）穿出穿刺针头（24）始终保持刃口方向上翘的状态。

5. 根据权利要求4所述的内镜下使用痔疮消融针，其特征在于，所述外鞘管（12）远端头部装有限位扣（14），所述限位扣（14）在外鞘管（12）内壁形成台阶部， 所述定向连接管（23）外径大于穿刺针头（24）外径，所述穿刺针头（24）伸出外鞘管组件（1）固定长度时，所述定向连接管（23）端面能够与限位扣（14）的台阶部抵接，限制穿刺针头（24）伸出的长度。

6.根据权利要求2所述的内镜下使用痔疮消融针，其特征在于，所述外鞘管（12）末端外周具有保护软管（13），所述保护软管（13）与鞘管端帽（11）固定连接，保护软管（13）具有刚性，用于防止外鞘管（12）露在钳道之外的部分过弯。

7.根据权利要求2所述的内镜下使用痔疮消融针，其特征在于，所述导电丝（32）和电极针（33）为一体式的中空管结构，所述导电丝（32）末端连接外部水路，在针管内实现水循环。

8.根据权利要求3所述的内镜下使用痔疮消融针，其特征在于，所述外鞘管组件连接端（41）圆周表面具有环形卡槽（411），所述鞘管端帽（11）内壁末端具有环形凸筋（121），所述鞘管端帽（11）末端卡入外鞘管组件连接端（41）时，环形凸筋（121）与环形卡槽（411）配合，所述鞘管端帽（11）与手柄主体（4）可相对转动；所述穿刺针组件滑槽（42）上下相通，所述穿刺针手柄（21）内部具有与穿刺针组件滑槽（42）相匹配的滑块（211），所述穿刺针手柄（21）与手柄主体（4）组装后，所述滑块（211）滑动连接在穿刺针组件滑槽（42）内，所述穿刺针手柄（21）外部包裹穿刺针组件滑槽（42），与穿刺针手柄（21）固定连接的针管穿过鞘管组件连接端中心的通孔，设置在外鞘管（12）内；所述电极针组件滑槽（43）为手柄主体（4）上表面的开槽，所述电极针组件滑槽（43）内具有多个档位凹槽（431），所述电极针（33）按钮（31）上具有凸起部（311），所述电极针（33）按钮（31）安装在电极针组件滑槽（43）内，所述凸起部（311）卡入与档位凹槽（431），与电极针（33）按钮（31）固定连接的导电丝（32）和电极针（33）穿过穿刺针手柄（21）的滑块（211）中的通孔，设置在针管内，推动电极针（33）按钮（31）使凸起部（311）卡入不同的调节档位，实现电极针（33）在针管内的伸缩。

9.根据权利要求3所述的内镜下使用痔疮消融针，其特征在于，所述旋转手柄（44）下方具有导线孔（45），所述导线孔（45）用于穿过线缆与导电丝（32）连接，所述线缆连接外部消融主机。

10.一种如权利要求1-9任一项所述的内镜下使用痔疮消融针的控制方法，其特征在于，包括如下步骤：