一种加味琥珀散的制备工艺与加味琥珀散

本申请涉及中药组合物，尤其是涉及一种加味琥珀散的制备工艺与加味琥珀散。

背景技术：

1、子宫内膜异位症（emt）是指有生长功能的子宫内膜腺体和间质同时出现在宫腔被覆黏膜以外的身体其他部位而引起的疾病，具有雌激素依赖性生长和局部雌激素分泌增加的特点，其临床症状呈多态性，主要表现为痛经、深度性交困难、慢性盆腔疼痛和不孕等，多数患者会因此出现生活质量下降、抑郁、焦虑等症状。因此，采取有效的手段缓解emt的不适症状具有重要的临床与社会意义。

2、“加味琥珀散”为国医大师王庆国教授的临床经验方，具有活血行气，温经止痛的功效。数十年的临床应用观察及实验研究证明，加味琥珀散治疗emt患者疗效显著。通过临床观察，加味琥珀散治疗后患者血清ca125水平明显降低，并且加味琥珀散联用gnrha能明显降低emt患者术后复发率，改善性激素和炎症因子水平。通过细胞实验，初步证实了琥珀散能抑制emt源menscs的细胞活力，促进emt源menscs自噬体及溶酶体的形成。通过腹部皮下注射menscs造模法建立emt大鼠模型，发现加味琥珀散能够明显缩小异位病灶，调节免疫和炎症反应，影响内膜细胞的生长、分化及凋亡等能力，减缓子宫内膜异位症的发生发展。

3、在临床上，该中药组合物以汤剂或配方颗粒的形式应用。与传统汤剂相比，配方颗粒具有携带方便、服用方便等优势，但是仍然存在服用调配的不便利性，并且流通范围有限，不能够适应现代用药的需求。因此，在中医药理论的指导下，结合现代制药技术进一步进行加味琥珀散制剂开发，对于改变子宫内膜异位症临床药物缺乏的现状具有重要意义。

技术实现思路

1、为了提高加味琥珀散的服用调配便利性，本申请提供一种加味琥珀散的制备工艺与加味琥珀散。

2、第一方面，本申请提供一种加味琥珀散的制备工艺，采用如下技术方案：

3、一种加味琥珀散的制备工艺，包括以下步骤：

4、s1. 将醋三棱、醋莪术、醋延胡索、赤芍、当归、熟地黄、肉桂、乌药、蒲黄的饮片按比例混合，然后提取，最后过滤并收集滤液，得到提取液；

5、s2.将步骤s1得到的提取液浓缩至稠膏，得到浓缩液；

6、s3.将步骤s2得到的浓缩液干燥，得到干浸膏。

7、进一步的，所述步骤s1中提取方法为煎煮提取，包括加水浸泡与煎煮，提取次数为3次。

8、进一步的，以重量份计，3次所述提取中，第一次加水倍量为饮片总量的8-12倍，第二次加水倍量为饮片总量的6.7-10.7倍，第三次加水倍量为饮片总量的6.7-10.7倍。

9、进一步的，每次所述提取中，加水浸泡时间为0.5-1.5h。

10、进一步的，每次所述提取中，煎煮次数为1-3次，煎煮时间为1.0-2.0h。

11、进一步的，所述步骤s1中的过滤孔径为90-110目。

12、进一步的，所述步骤s2中浓缩的具体步骤为：将第一次提取液浓缩至稠膏，再加入第二次提取液浓缩至稠膏，再加入第三次提取液浓缩至稠膏。

13、进一步的，在25℃时，所述浓缩液的密度为1.00-1.05g/ml。

14、进一步的，所述步骤s3中的干燥为真空干燥，干燥的温度为70~80℃。

15、第二方面，本申请提供一种加味琥珀散，采用如下技术方案：

16、一种加味琥珀散，采用上述任意加味琥珀散的制备工艺制备得到，包括以下重量份原料：醋三棱8-10份、醋莪术8-10份、醋延胡索9-11份、赤芍9-12份、当归10-15份、熟地黄11-13份、肉桂4-7份、乌药8-12份、蒲黄8-11份。

17、综上所述，本申请具有以下有益效果：

18、本申请通过分步提取，并且对每次提取时的加水倍量以及煎煮次数进行限定，然后经过特定参数的浓缩与干燥，得到加味琥珀散，其芍药苷转移率可以达到33.73-72.58%、异鼠李素-3-o-新橙皮苷转移率可以达到5.18-10.08%、香蒲新苷转移率可以达到6.78-15.44%，干浸膏粉收率可以达到19.35-33.65%，服用调配便利，适合工业化生产。

1.一种加味琥珀散的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种加味琥珀散的制备工艺，其特征在于，所述步骤s1中提取方法为煎煮提取，包括加水浸泡与煎煮，提取次数为3次。

3.根据权利要求2所述的一种加味琥珀散的制备工艺，其特征在于，以重量份计，3次所述提取中，第一次加水倍量为饮片总量的8-12倍，第二次加水倍量为饮片总量的6.7-10.7倍，第三次加水倍量为饮片总量的6.7-10.7倍。

4.根据权利要求3所述的一种加味琥珀散的制备工艺，其特征在于，每次所述提取中，加水浸泡时间为0.5-1.5h。

5.根据权利要求2所述的一种加味琥珀散的制备工艺，其特征在于，每次所述提取中，煎煮次数为1-3次，煎煮时间为1.0-2.0h。

6.根据权利要求1所述的一种加味琥珀散的制备工艺，其特征在于，所述步骤s1中的过滤孔径为90-110目。

7.根据权利要求2所述的一种加味琥珀散的制备工艺，其特征在于，所述步骤s2中浓缩的具体步骤为：将第一次提取液浓缩至稠膏，再加入第二次提取液浓缩至稠膏，再加入第三次提取液浓缩至稠膏。

8.根据权利要求2所述的一种加味琥珀散的制备工艺，其特征在于，所述浓缩液的密度为1.00-1.05g/ml。

9.根据权利要求8所述的一种加味琥珀散的制备工艺，其特征在于，所述步骤s3中的干燥为真空干燥，干燥的温度为70~80℃。

10.一种用如权利要求1-9任一所述加味琥珀散的制备工艺制备得到的加味琥珀散，其特征在于，包括以下重量份原料：醋三棱8-10份、醋莪术8-10份、醋延胡索9-11份、赤芍9-12份、当归10-15份、熟地黄11-13份、肉桂4-7份、乌药8-12份、蒲黄8-11份。