用于滴定基础胰岛素剂量的系统和方法与流程

1.一种用于滴定受试者的基础胰岛素剂量的基础滴定调整装置，包括：

2.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述多个每日血糖状态参数选自由以下项组成的组：有效空腹血糖(efbg)参数、代表经历低egv的每日风险的低血糖风险参数、指定所述受试者在给定日是否经历低于指定水平的egv的低每日egv参数，以及反映每日egv与治疗目标egv的比较结果的每日参考血糖参数。

3.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述多个每日血糖状态参数包括有效空腹血糖(efbg)参数、代表经历低egv的每日风险的低血糖风险参数、指定所述受试者在给定日是否经历低于指定水平的egv的低每日egv参数，以及反映每日egv与治疗目标egv的比较结果的每日参考血糖参数。

4.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述第一正则化剂量-响应模型是正则化线性回归模型。

5.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中使用群体数据来正则化所述第一正则化剂量-响应模型，以至少将初始目标剂量偏置到群体水平的安全剂量。

6.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述第一每日血糖状态参数是每日估计的空腹血糖(efbg)参数。

7.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述第一每日血糖状态参数是低血糖风险参数。

8.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述一个或多个预先建立的安全规则降低低血糖的风险。

9.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，还包括报告低血糖模块，所述报告低血糖模块在由所述一个或多个处理器执行时，接收由所述受试者报告的低血糖事件数据，并从所述低血糖事件数据和所述历史egv生成低血糖报告历史，所述低血糖报告历史指定由所述受试者报告的可信低血糖事件的时间和严重程度，其中所述剂量最终确定器在由所述一个或多个处理器执行时，使用所述低血糖报告历史作为附加输入来产生所述调整后的基础胰岛素剂量。

10.根据权利要求9所述的基础滴定调整装置，还包括终止检查器模块，所述终止检查器模块在由所述一个或多个处理器执行时，接收所述多个每日血糖状态参数、所述低血糖报告历史和前几天产生的调整后的基础胰岛素剂量中的一些或全部的值，由此生成指示对基础胰岛素的滴定是应当终止还是继续的终止报告。

11.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述至少第一剂量-每日血糖状态响应建模器包括第二剂量-每日血糖状态响应建模器，所述第二剂量-每日血糖状态响应建模器在由所述一个或多个处理器执行时，接收所述多个每日血糖状态参数中的第二个每日血糖状态参数和所述每日有效剂量，由此生成将所述第二每日血糖状态参数与有效基础胰岛素剂量相关联的第二正则化剂量-响应模型，所述目标剂量调整器在由所述一个或多个处理器执行时，接收所述第一正则化剂量-响应模型和所述第二正则化剂量-响应模型，由此生成所述目标基础胰岛素剂量。

12.根据权利要求11所述的基础滴定调整装置，其中所述第一每日血糖状态参数是每日估计的空腹血糖参数，并且所述第二每日血糖状态参数是低血糖风险参数，所述低血糖风险参数指定所述受试者的egv在一天内一次或多次低于阈值的风险。

13.根据权利要求4所述的基础滴定调整装置，其中所述第一正则化线性回归模型包括斜率、截距和不确定性量度的值。

14.根据权利要求6所述的基础滴定调整装置，其中所述efbg参数的值基于在一天的指定时间处获得的cgm数据。

15.根据权利要求6所述的基础滴定调整装置，其中所述efbg参数的值基于比所述受试者的血糖分布的特定百分位数低的cgm值。

16.根据权利要求9所述的基础滴定调整装置，其中如果低血糖事件在当前时间之前发生超过指定时间段，或者如果低血糖事件在彼时当前的调整后基础胰岛素剂量与当前的调整后基础胰岛素剂量相差超过指定量时发生，则将所述低血糖事件视为不相关。

17.根据权利要求7所述的基础滴定调整装置，其中所述第一剂量-每日血糖状态响应建模器产生基础胰岛素剂量-低血糖风险回归模型，所述模型预测对应于有效基础胰岛素剂量的低血糖风险。

18.根据权利要求17所述的基础滴定调整装置，其中所述基础胰岛素剂量-低血糖风险回归模型是线性正则化线性回归模型。

19.根据权利要求18所述的基础滴定调整装置，其中使用群体数据来正则化所述线性正则化线性回归模型，以至少将初始目标剂量偏置到群体水平的安全剂量。

20.根据权利要求7所述的基础滴定调整装置，其中所述低血糖风险参数表示所述受试者的egv在一天内一次或多次低于阈值的风险。

21.根据权利要求7所述的基础滴定调整装置，其中所述低血糖风险参数表示低于所述受试者在一天内的所有egv的指定百分位数的每日egv。

22.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述剂量最终确定器在由所述一个或多个处理器执行时，定期产生所述调整后的基础胰岛素剂量。

23.根据权利要求22所述的基础滴定调整装置，其中所述定期是每日。

24.根据权利要求11所述的基础滴定调整装置，其中所述目标剂量调整器在由所述一个或多个处理器执行时，从所述第一正则化剂量-响应模型确定第一初步目标剂量，以及从所述第二正则化剂量-响应模型确定第二初步目标剂量，并且通过平衡所述第一初步目标剂量与所述第二初步目标剂量来产生所述目标剂量。

25.根据权利要求24所述的基础滴定调整装置，其中所产生的所述目标剂量是所述第一初步目标剂量和所述第二初步目标剂量中的最小值、所述第一初步目标剂量和所述第二初步目标剂量中的最大值，或者所述第一初步目标剂量和所述第二初步目标剂量的加权平均值。

26.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述一个或多个预先建立的安全规则防止新生成的调整后的基础胰岛素剂量的值超过先前生成的前一天的调整后的基础胰岛素剂量。

27.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述一个或多个预先建立的安全规则建立用于定义围绕目标egv的egv目标死区的设计参数的值，使得对于所述目标死区内的每日参考血糖参数的值，新生成的调整后的基础胰岛素剂量将不会从先前生成的调整后的基础胰岛素剂量进行调整。

28.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中所述一个或多个预先建立的安全规则生成预测将发生过高基础胰岛素化的警告。

29.根据权利要求1所述的基础滴定调整装置，其中，如果预测将发生过高基础胰岛素化，则所述一个或多个预先建立的安全规则约束对所述目标基础胰岛素剂量的修改。

30.根据权利要求10所述的基础滴定调整装置，其中所述终止报告指示，如果在不引入餐时胰岛素的情况下无法达到每日参考血糖参数的目标值，则应当终止对所述基础胰岛素剂量的滴定，所述每日参考血糖参数反映每日egv与治疗目标egv的比较结果。

31.一种用于滴定受试者的基础胰岛素剂量的方法，包括：

32.根据权利要求31所述的方法，其中所述基础胰岛素剂量每天施用。

33.根据权利要求31所述的方法，其中每天产生调整后的基础胰岛素剂量。

34.一种非暂态计算机可读介质，包括用于使计算装置执行方法的指令，所述方法包括权利要求31所述的方法。