用于经中隔穿刺的装置、系统和方法与流程

本公开的实施方案涉及用于经中隔穿刺和穿过的装置、设备和方法。

背景技术：

1、经中隔穿刺是一种通过穿刺卵圆窝(fo)而进入左心房的规程。由第一房间隔和第二房间隔的融合形成的心房间隔将左心房和右心房的腔分开，并且应该与右心房的间隔壁明显区分开，该间隔壁向上和向下延伸超过左心房腔。心房间隔是经中隔穿刺的解剖学目标，并且在解剖学上由fo及其相邻肌肉边缘表示。fo具有18.5mm的平均垂直直径和10mm的平均水平直径，平均厚度为1mm至2mm。

2、经中隔穿刺仍然是进入左心房时需要的规程步骤，具有固有的风险和安全问题，包括无意的心脏穿孔或损伤、心脏压塞和其他损伤。该规程传统上从右股静脉通过fo进行。常用的中隔穿孔方法包括针穿刺和射频穿孔。

3、一些示例性布置的汇总

4、本公开的系统、方法和装置各自具有若干创新方面、具体实施或方面，这些创新方面、具体实施或方面中没有一个独自负责本文所公开的期望属性。

5、本文公开了经中隔穿刺装置以及经中隔穿刺和穿过的方法的实施方案。

6、用于在患者的隔膜或其他组织中产生孔的经中隔穿刺装置的一些实施方案包括细长主体部分、在主体部分远侧的盘绕部分、轴向延伸穿过细长主体部分和盘绕部分的整个长度的纵向延伸管腔。盘绕部分具有远侧端部和近侧端部，近侧端部较靠近主体部分。盘绕部分的远侧端部是尖锐的。经中隔穿刺装置被构造成通过使盘绕部分的远侧端部前进至与隔膜接触以及使该装置在第一方向上旋转而在患者的隔膜中形成开口。

7、上述实施方案的一种变型是，其中盘绕部分包括螺旋壁，该螺旋壁在经中隔穿刺装置的轴向方向上具有厚度，该厚度沿着盘绕部分的长度从盘绕部分的远侧端部向盘绕部分的近侧端部增大，以便在装置的盘绕部分前进通过隔膜中的开口时增大隔膜中的开口的尺寸。

8、上述实施方案的一种变型是，其中螺旋壁在盘绕部分的近侧端部处在轴向方向上的厚度等于或大于盘绕部分在盘绕部分的近侧端部处的外径。

9、上述实施方案的一种变型是，其中与盘绕部分的近侧端部相邻的螺旋壁在盘绕部分的近侧端部部分处在轴向方向上的厚度是与盘绕部分的远侧端部相邻的螺旋壁在盘绕部分的远侧端部部分处在轴向方向上的厚度的至少两倍大。

10、上述实施方案的一种变型是，其中盘绕部分包括在螺旋壁的相邻线圈之间的间隙，其中该间隙在轴向方向上沿着盘绕部分的长度从盘绕部分的远侧端部到盘绕部分的近侧端部具有恒定宽度。

11、上述实施方案的一种变型是，其中间隙包括间隙远侧部分和近侧间隙部分，该间隙远侧部分位于盘绕部分的远侧部分处并且在螺旋壁的相邻线圈之间，该近侧间隙部分位于远侧间隙部分的近侧。

12、上述实施方案的一种变型是，其中近侧间隙部分位于经中隔穿刺装置的过渡部分处或与经中隔穿刺装置的过渡部分相邻。

13、上述实施方案的一种变型是，其中近侧间隙部分在轴向方向上延伸。

14、上述实施方案的一种变型还包括在近侧间隙部分和远侧间隙部分之间的过渡间隙部分，其中过渡间隙部分相对于盘绕部分的轴向中心线的角度不同于远侧间隙部分相对于盘绕部分的轴向中心线的角度。

15、上述实施方案的一种变型是，其中经中隔穿刺装置的至少主体部分是柔性的。

16、上述实施方案的一种变型还包括在主体部分和盘绕部分之间的过渡部分，其中过渡部分包括尖锐的外边缘。

17、上述实施方案的一种变型是，其中延伸穿过主体部分和盘绕部分的管腔被构造成在该管腔中接纳导丝或针。

18、上述实施方案的一种变型还包括针，该针被构造成在管腔内轴向移动穿过主体部分和盘绕部分。

19、上述实施方案的一种变型还包括螺旋防护件，该螺旋防护件包括防护件主体部分和防护件螺旋部分，其中螺旋防护件被构造成在管腔内轴向移动穿过主体部分和盘绕部分，并且其中防护件螺旋部分的远侧端部被构造成钝的或无创伤的。

20、上述实施方案的一种变型是，其中防护件螺旋部分被构造成使得当防护件螺旋部分前进穿过盘绕部分时，防护件螺旋部分与盘绕部分互卷在一起。

21、上述实施方案的一种变型还包括远侧线圈防护件，该远侧线圈防护件被构造成从盘绕部分的远侧端部可缩回地延伸出，其中远侧线圈防护件的远侧端部被构造成钝的或无创伤的。

22、上述实施方案的一种变型还包括设置在盘绕部分的远侧端部处的可移除盖。

23、上述实施方案的一种变型是，其中至少盘绕部分是从管材激光切割而成的。

24、上述实施方案的一种变型是，其中盘绕部分的远侧部分还包括沿着盘绕部分的一个或多个边缘的锯齿。

25、上述实施方案的一种变型是，其中盘绕部分的远侧部分还包括钩状尖端。

26、上述实施方案的一种变型是，其中盘绕部分由线或带形成。

27、上述实施方案的一种变型还包括与主体部分联接的机电运动发生器。

28、另一个实施方案涉及一种经中隔穿刺的方法，该方法包括使经中隔穿刺装置的盘绕部分前进至与患者心脏中的隔膜接触。该方法还包括使经中隔穿刺装置在第一方向上旋转，以使经中隔穿刺装置的盘绕部分刺穿经中隔穿刺装置。该方法还包括使经中隔穿刺装置在第一方向上旋转，以使经中隔穿刺装置的盘绕部分前进穿过隔膜，使得隔膜的壁围绕经中隔穿刺装置的盘绕部分的至少一部分。该方法包括使经中隔穿刺装置进一步旋转以扩大隔膜的壁中的孔的尺寸。该方法还包括继续使经中隔穿刺装置前进，以使隔膜的壁从围绕经中隔穿刺装置的盘绕部分过渡到围绕经中隔穿刺装置的主体部分的外表面。

29、上述实施方案的一种变型还包括在用经中隔穿刺装置的盘绕部分刺穿隔膜之前，通过使针穿过经中隔穿刺装置的盘绕部分延伸出来而刺穿隔膜，以在隔膜的壁中形成孔。

30、上述实施方案的一种变型还包括在使经中隔穿刺装置的盘绕部分前进至与隔膜接触之前，使钝的防护件穿过经中隔穿刺装置的盘绕部分延伸出来，以防止经中隔穿刺装置无意地刺穿或切割隔膜。

31、上述实施方案的一种变型还包括向经中隔穿刺装置的盘绕部分施加振荡，以扩大隔膜的壁中的孔的尺寸。

32、上述实施方案的一种变型还包括利用机电运动发生器致动经中隔穿刺。

技术实现思路

1.一种用于在患者的隔膜中产生孔的经中隔穿刺装置，包括：

2.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述盘绕部分包括螺旋壁，所述螺旋壁在所述经中隔穿刺装置的轴向方向上具有厚度，所述厚度沿着所述盘绕部分的长度从所述盘绕部分的所述远侧端部向所述盘绕部分的所述近侧端部增大，以便在所述装置的所述盘绕部分前进通过所述隔膜中的所述开口时增大所述隔膜中的所述开口的尺寸。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述螺旋壁在所述盘绕部分的所述近侧端部处在所述轴向方向上的所述厚度等于或大于所述盘绕部分在所述盘绕部分的所述近侧端部处的外径。

4.根据权利要求2所述的装置，其中与所述盘绕部分的所述近侧端部相邻的所述螺旋壁在所述盘绕部分的近侧端部部分处在所述轴向方向上的所述厚度是与所述盘绕部分的所述远侧端部相邻的所述螺旋壁在所述盘绕部分的远侧端部部分处在所述轴向方向上的所述厚度的至少两倍大。

5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述盘绕部分包括在所述螺旋壁的相邻线圈之间的间隙，其中所述间隙在轴向方向上沿着所述盘绕部分的长度从所述盘绕部分的所述远侧端部到所述盘绕部分的所述近侧端部具有恒定宽度。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述间隙包括远侧间隙部分和近侧间隙部分，所述远侧间隙部分位于所述盘绕部分的远侧部分处并且在所述螺旋壁的相邻线圈之间，所述近侧间隙部分位于所述远侧间隙部分的近侧。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述近侧间隙部分位于所述经中隔穿刺装置的过渡部分处或与所述经中隔穿刺装置的所述过渡部分相邻，所述过渡部分位于所述主体部分和所述盘绕部分之间。

8.根据权利要求6所述的装置，其中所述近侧间隙部分在轴向方向上延伸，所述轴向方向与所述盘绕部分的轴向延伸中心线大致对准。

9.根据权利要求6所述的装置，还包括在所述近侧间隙部分和所述远侧间隙部分之间的过渡间隙部分，其中所述过渡间隙部分相对于所述盘绕部分的轴向中心线的角度不同于所述远侧间隙部分相对于所述盘绕部分的所述轴向中心线的角度。

10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述盘绕部包括在所述螺旋壁的相邻线圈之间的间隙，其中所述间隙具有相对于所述盘绕部分的轴向中心线的节距或角度，所述节距或所述角度随着所述螺旋壁的所述厚度沿着所述盘绕部分的长度从所述盘绕部分的所述远侧端部向所述盘绕部分的所述近侧端部增加而沿着所述盘绕部分的所述长度从所述盘绕部分的所述远侧端部向所述盘绕部分的所述近侧端部减小。

11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述经中隔穿刺装置的至少所述主体部分是柔性的。

12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括在所述主体部分和所述盘绕部分之间的过渡部分，其中所述过渡部分包括尖锐的外边缘。

13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中延伸穿过所述主体部分和所述盘绕部分的所述管腔被构造成在所述管腔中接纳导丝或针。

14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括针，所述针被构造成在所述管腔内轴向移动穿过所述主体部分和所述盘绕部分。

15.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括螺旋防护件，所述螺旋防护件包括防护件主体部分和防护件螺旋部分，其中所述螺旋防护件被构造成在所述管腔内轴向移动穿过所述主体部分和所述盘绕部分，并且其中所述防护件螺旋部分的远侧端部被构造成钝的或无创伤的。

16.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述防护件螺旋部分被构造成使得当所述防护件螺旋部分前进穿过所述盘绕部分时，所述防护件螺旋部分与所述盘绕部分互卷在一起。

17.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括远侧线圈防护件，所述远侧线圈防护件被构造成从所述盘绕部分的所述远侧端部可缩回地延伸出，其中所述远侧线圈防护件的远侧端部被构造成钝的或无创伤的。

18.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括设置在所述盘绕部分的所述远侧端部处的可移除盖。

19.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中至少所述盘绕部分是从管材激光切割而成的。

20.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述盘绕部分的所述远侧部分还包括沿着所述盘绕部分的一个或多个边缘的锯齿。

21.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述盘绕部分的所述远侧部分还包括钩状尖端。

22.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述盘绕部分由线或带形成。

23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括与所述主体部分联接的机电运动发生器。

24.一种经中隔穿透的方法，包括：

25.根据权利要求24所述的方法，还包括在用所述经中隔穿刺装置的所述盘绕部分刺穿所述隔膜之前，通过使针穿过所述经中隔穿刺装置的所述盘绕部分延伸出来而刺穿所述隔膜，以在所述隔膜的所述壁中形成所述孔。

26.根据权利要求24至25中任一项所述的方法，还包括在使所述经中隔穿刺装置的所述盘绕部分前进至与所述隔膜接触之前，使钝的防护件穿过所述经中隔穿刺装置的所述盘绕部分延伸出来，以防止所述经中隔穿刺装置无意地刺穿或切割所述隔膜。

27.根据权利要求24至26中任一项所述的方法，还包括向所述经中隔穿刺装置的所述盘绕部分施加振荡，以扩大所述隔膜的所述壁中的所述孔的尺寸。

28.根据权利要求24至27中任一项所述的方法，还包括用机电运动发生器致动经中隔穿刺。

29.一种基本上如上文所述或如附图中所示的对隔膜进行穿刺的方法。

30.一种基本上如上文所述或如附图中所示的被构造成对组织壁进行穿刺的装置。