用于眼部装置植入的切口引导工具及使用方法与流程

背景技术：

1、植入式装置可用于向患者的一个或多个位置提供治疗剂。植入式装置可具有治疗剂的储存库和将植入式装置保持在患者的期望位置处的结构。植入式装置可具有用于储存治疗剂的腔室，并且可以将药剂释放到患者中以提供治疗益处。一定量的时间后，所释放的流体的量可能不太理想，并且植入式装置的流体可经替换、经再填充或经交换以提供额外量的治疗剂来延长治疗。

2、可穿过巩膜植入用于治疗眼睛的后段的植入式装置。例如，植入式治疗装置可经定位以便从眼睛的睫状体扁平部区域延伸到玻璃状体液中以将药物直接释放到眼睛中。睫状体扁平部区域通常远离角膜缘约3.0mm至4.0mm，角膜缘为角膜与巩膜之间的边界。为植入治疗装置，可将结膜提起、切开或刺穿以触及巩膜，并在巩膜内创建细长切口。该切口的长度对于装置在穿过切口插入时是否与眼睛密封可能至关重要。如果切口太长，则装置与切口之间的配合可能脱落，并且可能出现并发症。

3、其他外科干预涉及：在巩膜中创建切口，包括滤过手术，诸如小梁切除术和非穿透性深层巩膜切除术；或在眼睛中植入引流装置以从前腔室排出眼房水，并由此降低眼内压。在这些手术中的多种中，巩膜瓣是在外科上形成的。

4、这些外科干预中的每一种均涉及使用手术器械(诸如手持刀片或小刀)在巩膜中手动进行切割，这对于实现具有适当尺寸的均匀切割在技术上要求很高且耗时。存在与这些手术关联的许多风险和并发症，它们可能对结果产生负面影响。

技术实现思路

1、在一方面，描述了一种经配置以引导使用切割刀片在眼睛的巩膜中创建切口的装置。装置包括细长柄部，其沿纵向轴线延伸其长度的至少一部分且具有近端区域及远端区域；以及垫板，其联接到细长柄部的远端区域。垫板包括限定中心开口的多个支柱，该中心开口在该垫板的上表面与下表面之间延伸。多个支柱中的第一支柱具有面向近端的刀片引导表面，该面向近端的刀片引导表面是直的并且在多个支柱中的两个侧支柱之间延伸。多个支柱中的第二支柱具有面向近端的角膜缘引导表面，该面向近端的角膜缘引导表面是弯曲。刀片引导表面与角膜缘引导表面相隔着距离，以识别用于相对于眼睛的角膜缘形成切口的目标位置。刀片引导表面在两个侧支柱之间具有长度，该长度限制可以使用插入穿过中心开口的切割刀片在两个侧支柱之间创建的切口的长度。

2、垫板的上表面与下表面之间的刀片引导表面可以垂直延伸，防止切割刀片相对于巩膜的隧穿。刀片引导表面可在垫板的上表面附近具有圆角部分。圆角部分下方的刀片引导表面可为约0.005”与约0.020”之间厚。刀片引导表面可在垫板的上表面附近具有倒角边缘。倒角边缘可在约10度与约30度之间。刀片引导表面与角膜缘引导表面之间的距离可为约3.9mm至约4.1mm。两个侧支柱之间的长度可为约3.45mm至约3.55mm。

3、两个侧支柱中的每一个侧支柱与刀片引导表面之间的角度可为约90度。两个侧支柱可以相对于彼此平行。在垫板的靠近角膜缘引导表面的位置的近端区域处，该垫板可联接到细长柄部的远端区域。在垫板的靠近刀片引导表面的位置的远端区域处垫板的在上表面与下表面之间的厚度小于在垫板的近端区域附近垫板的在上表面与下表面之间的厚度。角膜缘引导表面可在垫板的上表面附近具有倒角边缘。两个侧支柱中的每一个侧支柱可具有导入到中心开口中的倒角边缘。

4、垫板可以相对于细长柄部的纵向轴线的角度联接到远端区域。该角度可在130度与140度之间。细长柄部可进一步包括在垫板与细长柄部的远端区域之间的轴。该轴可以相对于细长柄部的纵向轴线的角度延伸，该角度在20度与30度之间。第一支柱可具有面向远端的表面，该面向远端的表面是弯曲。垫板的多个支柱可创建正方形棱柱环、矩形棱柱环或梯形棱柱环的形状。

5、垫板的下表面可进一步包括多个桩。多个桩可至少包括第一组桩和第二组桩，第一组桩相对于该下表面具有取向，该取向不同于第二组桩的取向。第一组桩可包括彼此隔着距离的至少两个角膜缘桩，每个角膜缘桩具有三角形棱柱的形状，该三角形棱柱具有矩形基底和相交形成细长侧边缘的两个矩形侧面。每个角膜缘桩可与角膜缘引导表面处于齐平，并且侧边缘可经取向以便相对于垫板的下表面在近端至远端方向上延伸。第二组桩可包括彼此隔着距离的至少两个牵引桩，该至少两个牵引桩中的每一个牵引桩具有三角形棱柱的形状，该三角形棱柱具有矩形基底和相交形成细长侧边缘的两个矩形侧面。至少两个牵引桩可经定位成与角膜缘引导表面相距着距离。至少两个牵引桩可包括两组两个牵引桩，第一组两个牵引桩定位在第一侧支柱的下表面上，并且第二组两个牵引桩定位在第二侧支柱的下表面上。每个牵引桩的侧边缘可经取向以便正交于每个角膜缘桩的侧边缘延伸。每个牵引桩的侧边缘可经取向以便平行于每个角膜缘桩的侧边缘并且正交于刀片引导表面延伸。多个桩可具有约0.0015”的最小半径以防止在通过垫板对眼睛施加力时穿透和损害巩膜。多个桩可经配置以在由该装置通过垫板对眼睛施加力时在巩膜中创建凹陷。多个桩可经配置以在通过切割刀片沿刀片引导表面施加力期间阻挡垫板的移动。

6、在一些变型中，以下中的一种或多种任选地包括在上述方法、设备、装置和系统中的任何可行的组合中。装置、系统和方法的更多细节在附图和下面的描述中进行阐述。从描述和附图中，其他特征和优点将是显而易见的。

1.一种装置，所述装置配置成引导使用切割刀片在眼睛的巩膜中形成切口，所述装置包括：

2.根据权利要求1所述的装置，其中在所述垫板的所述上表面与所述下表面之间的所述刀片引导表面垂直延伸，防止所述切割刀片相对于所述巩膜的隧穿。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述刀片引导表面在所述垫板的所述上表面附近具有圆角部分。

4.根据权利要求3所述的装置，其中在所述圆角部分下方的所述刀片引导表面为约0.005″与约0.020″之间厚。

5.根据权利要求2所述的装置，其中所述刀片引导表面在所述垫板的所述上表面附近具有倒角边缘。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述倒角边缘在约10度与约30度之间。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述刀片引导表面与所述角膜缘引导表面之间的所述距离为约3.9mm至约4.1mm。

8.根据权利要求1所述的装置，其中所述两个侧支柱之间的所述长度为约3.45mm至约3.55mm。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述两个侧支柱中的每一个侧支柱与所述刀片引导表面之间的角度为约90度。

10.根据权利要求9所述的装置，其中所述两个侧支柱相对于彼此平行。

11.根据权利要求1所述的装置，其中在所述垫板的靠近所述角膜缘引导表面的位置的近端区域处，所述垫板联接到所述细长柄部的所述远端区域。

12.根据权利要求11所述的装置，其中在所述垫板的靠近所述刀片引导表面的位置的远端区域处所述垫板的在所述上表面与所述下表面之间的厚度小于在所述垫板的所述近端区域附近所述垫板的在所述上表面与所述下表面之间的厚度。

13.根据权利要求1所述的装置，其中所述角膜缘引导表面在所述垫板的所述上表面附近具有倒角边缘。

14.根据权利要求1所述的装置，其中所述两个侧支柱中的每一个侧支柱具有导入到所述中心开口中的倒角边缘。

15.根据权利要求1所述的装置，其中所述垫板以相对于所述细长柄部的所述纵向轴线的角度联接到所述远端区域。

16.根据权利要求15所述的装置，其中所述角度在130度与140度之间。

17.根据权利要求1所述的装置，其中所述细长柄部进一步包括在所述垫板与所述细长柄部的所述远端区域之间的轴。

18.根据权利要求17所述的装置，其中所述轴以相对于所述细长柄部的所述纵向轴线的角度延伸，所述角度在20度与30度之间。

19.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一支柱具有面向远端的表面，所述面向远端的表面是弯曲的。

20.根据权利要求1所述的装置，其中所述垫板的所述多个支柱形成正方形棱柱环、矩形棱柱环或梯形棱柱环的形状。

21.根据权利要求1所述的装置，其中所述垫板的所述下表面进一步包括多个桩。

22.根据权利要求21所述的装置，其中所述多个桩包括至少第一组桩和第二组桩，所述第一组桩相对于所述下表面具有取向，所述取向不同于所述第二组桩的取向。

23.根据权利要求22所述的装置，其中所述第一组桩包括彼此隔着距离的至少两个角膜缘桩，每个角膜缘桩具有三角形棱柱的形状，所述三角形棱柱具有矩形基底和相交形成细长侧边缘的两个矩形侧面。

24.根据权利要求23所述的装置，其中每个角膜缘桩与所述角膜缘引导表面处于齐平，并且所述侧边缘经取向以便相对于所述垫板的所述下表面在近端至远端方向上延伸。

25.根据权利要求24所述的装置，其中所述第二组桩包括彼此隔着距离的至少两个牵引桩，所述至少两个牵引桩中的每一个牵引桩具有三角形棱柱的形状，所述三角形棱柱具有矩形基底和相交形成细长侧边缘的两个矩形侧面。

26.根据权利要求25所述的装置，其中所述至少两个牵引桩经定位成与所述角膜缘引导表面相距着距离。

27.根据权利要求26所述的装置，其中所述至少两个牵引桩包括两组两个牵引桩，第一组两个牵引桩定位在第一侧支柱的下表面上，并且第二组两个牵引桩定位在第二侧支柱的下表面上。

28.根据权利要求26所述的装置，其中每个牵引桩的所述侧边缘经取向以便正交于每个角膜缘桩的所述侧边缘延伸。

29.根据权利要求26所述的装置，其中每个牵引桩的所述侧边缘经取向以便平行于每个角膜缘桩的所述侧边缘并且正交于所述刀片引导表面延伸。

30.根据权利要求21所述的装置，其中所述多个桩具有约0.0015″的最小半径以防止在通过所述垫板对所述眼睛施加力时穿透和损害所述巩膜。

31.根据权利要求30所述的装置，其中所述多个桩配置成在由所述装置通过所述垫板对所述眼睛施加力时在所述巩膜中形成凹陷。

32.根据权利要求21所述的装置，其中所述多个桩配置成在通过切割刀片沿所述刀片引导表面施加力期间阻挡所述垫板的移动。