一种辅酶Q10胶囊的制备方法与流程

本发明涉及胶囊药物制备领域，尤其涉及一种辅酶q10胶囊的制备方法。

背景技术：

1、辅酶q10是人体中一种重要的内源性类维生素，心脏中辅酶q10含量相对最高。身体所必需的部分辅酶q10是通过内源性合成来提供的，其它部分是从食物中吸收的。人类在20岁时，自主合成的辅酶q10能力达到顶峰，维持至50岁左右，以后会逐年下降，因为寄存辅酶q10的细胞线粒体dna物质被氧自由基破坏，导致自主合成辅酶q10减少，结果使人体细胞，特别是心脏细胞的代谢功能下降。辅酶q10作为一种有效的抗氧化剂和自由基清除剂，可抑制自由基对免疫细胞上受体和细胞分化活性相关的微管系统的修饰作用，增强免疫系统，延缓衰老。

2、但由于辅酶q10是一种脂溶性醌类化合物、难溶于水的大分子物质，对光、热、水不稳定，这限制了其生物利用度的提高；另一方面，辅酶q10是一种不稳定的物质，易氧化而降低其生物效价，所以在将其制成可服用的制剂时，一定的防止辅酶q10发生氧化的保护措施是必要的。

3、现有技术中，辅酶q10的制备多采用湿法制粒工艺，其过程是将辅酶q10需经润湿与辅料混合制粒，由于，工艺需要经过高温干燥，对辅酶q10的稳定性有较大影响，且溶出度较低，导致辅酶q10的生物利用度较低。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是如何减少造粒过程中辅酶q10的分解，针对上述要解决的技术问题，现提出辅酶q10胶囊的制备方法。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种辅酶q10胶囊的制备方法，其通过如下步骤制备得到辅酶q10胶囊：

3、步骤1、按重量份比例称量如下原料：

4、

5、

6、步骤2、将辅酶q10原料粉进行过筛；

7、步骤3、将崩解剂、水溶性戊聚糖改性β环糊精和辅酶q10原料粉进行充分混合，投入干法制粒机中进行制粒；其中，挤压压力为7kpa至12kpa，挤压成片状，经震荡破碎为颗粒；

8、步骤4、将破碎为颗粒的辅酶q10与十二烷基硫酸钠、硬脂酸钙、滑石粉进行高速混合；

9、步骤5、充分混合后的原料装胶囊后得到辅酶q10胶囊。

10、进一步的，所述步骤2中的过筛筛网为70-80目筛网。

11、进一步的，所述崩解剂为羧甲基纤维素钠。

12、进一步的，所述步骤3中的挤压温度为15℃-25℃，挤压相对湿度为60％-65％，压片机的转速设置为35-65转/分钟。

13、进一步的，所述步骤3中的水溶性戊聚糖改性β环糊精中水溶性戊聚糖和β环糊精的原料重量比为1：2。

14、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

15、本发明通过采用干式挤压制备技术，并将辅酶q10与水溶性戊聚糖改性的β环糊精一同压制，从而大大提高辅酶q10的水溶性，使得更容易被吸收，提高辅酶q10的溶出度，并且溶解后放置无沉淀产生，提高了辅酶q10的生物利用度。

1.一种辅酶q10胶囊的制备方法，其特征在于，通过如下步骤制备得到辅酶q10胶囊：

2.根据权利要求1所述的一种辅酶q10胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤2中的过筛筛网为70-80目筛网。

3.根据权利要求1所述的一种辅酶q10胶囊的制备方法，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基纤维素钠。

4.根据权利要求1所述的一种辅酶q10胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤3中的挤压温度为15℃-25℃，挤压相对湿度为60％-65％，压片机的转速设置为35-65转/分钟。

5.根据权利要求1所述的一种辅酶q10胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤3中的水溶性戊聚糖改性β环糊精中水溶性戊聚糖和β环糊精的原料重量比为1：2。