用于检测分枝杆菌的引物和探针的制作方法

1.一种用于通过聚合酶链反应(pcr)扩增样品中存在的任何分枝杆菌rrs基因的序列的引物组，其中所述组包含至少三个以下引物对：

2.根据权利要求1所述的引物组，其中所述第一引物对选自：

3.根据权利要求1至2中任一项所述的引物组，其中所述第二引物对选自：

4.根据权利要求1至3中任一项所述的引物组，其中所述第三引物对选自：

5.一种用于通过pcr扩增样品中的分枝杆菌rrs基因序列的试剂盒，所述试剂盒包含根据权利要求1-4中任一项所述的引物组。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，所述试剂盒用于检测样品中通过pcr扩增的分枝杆菌rrs基因序列，所述试剂盒进一步包含用于检测一种或多种扩增产物的以下相关探针：

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其中所述探针选自：

8.根据权利要求5至7中任一项所述的试剂盒，所述试剂盒用于通过定量聚合酶链反应(qpcr)或通过数字聚合酶链反应(dpcr)进行扩增。

9.一种用于扩增和检测样品中存在的任何分枝杆菌的rrs基因的序列的方法，所述方法包括同时或依序进行的以下步骤：

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述扩增步骤a)通过定量pcr或数字pcr进行。

11.根据权利要求9至10中任一项所述的方法，其中所述检测步骤b)用以下相关探针进行：

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述扩增步骤a)在单一反应混合物中用所述三个引物对和所述相关探针同时进行。

13.根据权利要求9-12中任一项所述的方法，其中所述方法包括在进行步骤a)之前从所述样品中提取所述核酸的初始步骤。

14.一种用于在没有任何培养步骤的情况下检测药物产品中分枝杆菌污染的存在的方法，所述方法包括同时进行的以下步骤：

15.一种用于生产生物药物产品的方法，所述方法包括通过进行根据权利要求9至14中任一项所述的方法来测试分枝杆菌污染的步骤。